Korrelation mellem spirometri og funktionel uafhængighed hos voksne post-ICU-patienter
9. august 2018 opdateret af: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Adskillige komplikationer og komorbiditeter findes hyppigt hos patienter indlagt på en intensiv afdeling (ICU), herunder erhvervet intensiv muskelsvaghed og fysiske og kognitive begrænsninger.
Disse problemer fører til nedsat livskvalitet og funktionel uafhængighed efter udskrivelsen.
Det er således vigtigt at evaluere disse faktorer for at verificere effekterne af langtidsindlæggelse.
Formål: At relatere funktionel uafhængighed til graden af pulmonal involvering hos voksne patienter tre måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen.
Metoder: Dette vil være et retrospektivt studie med data indsamlet fra januar 2012 til december 2013, som vil omfatte patienter, der har gennemgået spirometri og besvaret Spørgeskemaet Functional Independence Measure.
Patienterne vil blive inddelt i grupper efter klassifikationen af funktionel uafhængighed og spirometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data vil blive indsamlet fra patienter indlagt på intensivafdelingen fra januar 2012 til december 2013.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev udskrevet i live, blev evalueret tre måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen
- Patienter, der har gennemgået spirometri og besvarer spørgeskemaet Functional Independence Measure.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at udføre spirometri
- Patienter, der ikke er i stand til at svare på spørgeskemaet Functional Independence Measure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Større afhængighed
|
Testen vil følge normerne fra American Thoracic Society og referenceværdier i forhold til den brasilianske befolkning.
Testene vil blive udført af fysioterapeuter, der bruger det bærbare One Flow FVC®-spirometer (Clement Clarke, England) og opfylder kriterierne for accept og gengivelse af manøvrer
Vil blive brugt til at evaluere den funktionelle uafhængighed af patienter, der indeholder atten elementer, der omfatter seks dimensioner.
Hver genstand kan modtage en score på en til syv, hvor en svarer til total afhængighed og syv til fuld uafhængighed.
Hver dimension analyseres ved summen af de elementer, der udgør den, og den samlede score er givet ved summen af hver dimension, idet den kan variere fra 18: fuldstændig afhængighed; 19 til 60: større afhængighed (assistance på op til 50 % af opgaverne); 61 til 103: mindre afhængighed (assistance på op til 25 % af opgaverne); og 104 til 126: uafhængig.
|
|
Mindre afhængighed
|
Testen vil følge normerne fra American Thoracic Society og referenceværdier i forhold til den brasilianske befolkning.
Testene vil blive udført af fysioterapeuter, der bruger det bærbare One Flow FVC®-spirometer (Clement Clarke, England) og opfylder kriterierne for accept og gengivelse af manøvrer
Vil blive brugt til at evaluere den funktionelle uafhængighed af patienter, der indeholder atten elementer, der omfatter seks dimensioner.
Hver genstand kan modtage en score på en til syv, hvor en svarer til total afhængighed og syv til fuld uafhængighed.
Hver dimension analyseres ved summen af de elementer, der udgør den, og den samlede score er givet ved summen af hver dimension, idet den kan variere fra 18: fuldstændig afhængighed; 19 til 60: større afhængighed (assistance på op til 50 % af opgaverne); 61 til 103: mindre afhængighed (assistance på op til 25 % af opgaverne); og 104 til 126: uafhængig.
|
|
Uafhængig
|
Testen vil følge normerne fra American Thoracic Society og referenceværdier i forhold til den brasilianske befolkning.
Testene vil blive udført af fysioterapeuter, der bruger det bærbare One Flow FVC®-spirometer (Clement Clarke, England) og opfylder kriterierne for accept og gengivelse af manøvrer
Vil blive brugt til at evaluere den funktionelle uafhængighed af patienter, der indeholder atten elementer, der omfatter seks dimensioner.
Hver genstand kan modtage en score på en til syv, hvor en svarer til total afhængighed og syv til fuld uafhængighed.
Hver dimension analyseres ved summen af de elementer, der udgør den, og den samlede score er givet ved summen af hver dimension, idet den kan variere fra 18: fuldstændig afhængighed; 19 til 60: større afhængighed (assistance på op til 50 % af opgaverne); 61 til 103: mindre afhængighed (assistance på op til 25 % af opgaverne); og 104 til 126: uafhængig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: Tre måneder efter ICU-udskrivning
|
Spirometrien vil følge normerne fra American Thoracic Society og referenceværdier i forhold til den brasilianske befolkning.
Testene vil blive udført af fysioterapeuter, der bruger det bærbare One Flow FVC®-spirometer (Clement Clarke, England) og opfylder kriterierne for accept og gengivelse af manøvrer.
|
Tre måneder efter ICU-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Tre måneder efter ICU-udskrivning
|
FIM vil blive brugt til at evaluere den funktionelle uafhængighed af patienter, der indeholder atten elementer, der omfatter seks dimensioner.
Hver genstand kan modtage en score på en til syv, hvor en svarer til total afhængighed og syv til fuld uafhængighed.
Hver dimension analyseres ved summen af de elementer, der udgør den, og den samlede FIM-score er givet ved summen af hver dimension, idet den kan variere fra 18: fuldstændig afhængighed; 19 til 60: større afhængighed (assistance på op til 50 % af opgaverne); 61 til 103: mindre afhængighed (assistance på op til 25 % af opgaverne); og 104 til 126: uafhængig.
|
Tre måneder efter ICU-udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 436.770-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .