- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03619915
Korrelation zwischen Spirometrie und funktioneller Unabhängigkeit bei erwachsenen Patienten nach der Intensivstation
9. August 2018 aktualisiert von: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Bei Patienten, die auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, treten häufig mehrere Komplikationen und Komorbiditäten auf, darunter erworbene Muskelschwäche auf der Intensivstation sowie körperliche und kognitive Einschränkungen.
Diese Probleme führen zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und der funktionellen Unabhängigkeit nach der Entlassung.
Daher ist es wichtig, diese Faktoren zu bewerten, um die Auswirkungen eines langfristigen Krankenhausaufenthalts zu überprüfen.
Ziel: Zusammenhang zwischen funktioneller Unabhängigkeit und dem Grad der Lungenbeteiligung bei erwachsenen Patienten drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation herstellen.
Methoden: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie mit Daten, die von Januar 2012 bis Dezember 2013 gesammelt wurden und Patienten umfassen, die sich einer Spirometrie unterzogen und den Fragebogen zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit beantwortet haben.
Die Patienten werden entsprechend der Klassifizierung der funktionellen Unabhängigkeit und der Spirometrie in Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden Daten von Patienten erhoben, die von Januar 2012 bis Dezember 2013 auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die lebend entlassen wurden, wurden drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation ausgewertet
- Patienten, die sich einer Spirometrie unterzogen haben und den Fragebogen zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit beantwortet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Spirometrie durchführen können
- Patienten, die nicht auf den Fragebogen zur Funktionalen Unabhängigkeitsmessung antworten konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Größere Abhängigkeit
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Der Test folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten für die brasilianische Bevölkerung.
Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern
Wird verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit von Patienten mit achtzehn Elementen zu bewerten, die sechs Dimensionen umfassen.
Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht.
Jede Dimension wird anhand der Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Sie kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.
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Weniger Abhängigkeit
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Der Test folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten für die brasilianische Bevölkerung.
Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern
Wird verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit von Patienten mit achtzehn Elementen zu bewerten, die sechs Dimensionen umfassen.
Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht.
Jede Dimension wird anhand der Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Sie kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.
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Unabhängig
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Der Test folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten für die brasilianische Bevölkerung.
Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern
Wird verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit von Patienten mit achtzehn Elementen zu bewerten, die sechs Dimensionen umfassen.
Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht.
Jede Dimension wird anhand der Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Sie kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spirometrie
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Die Spirometrie folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten relativ zur brasilianischen Bevölkerung.
Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern.
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Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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FIM wird zur Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit von Patienten verwendet und umfasst achtzehn Elemente, die sechs Dimensionen umfassen.
Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht.
Jede Dimension wird durch die Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und der gesamte FIM-Score ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Er kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.
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Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 436.770-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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