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Korrelation zwischen Spirometrie und funktioneller Unabhängigkeit bei erwachsenen Patienten nach der Intensivstation

9. August 2018 aktualisiert von: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Bei Patienten, die auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, treten häufig mehrere Komplikationen und Komorbiditäten auf, darunter erworbene Muskelschwäche auf der Intensivstation sowie körperliche und kognitive Einschränkungen. Diese Probleme führen zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und der funktionellen Unabhängigkeit nach der Entlassung. Daher ist es wichtig, diese Faktoren zu bewerten, um die Auswirkungen eines langfristigen Krankenhausaufenthalts zu überprüfen. Ziel: Zusammenhang zwischen funktioneller Unabhängigkeit und dem Grad der Lungenbeteiligung bei erwachsenen Patienten drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation herstellen. Methoden: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie mit Daten, die von Januar 2012 bis Dezember 2013 gesammelt wurden und Patienten umfassen, die sich einer Spirometrie unterzogen und den Fragebogen zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit beantwortet haben. Die Patienten werden entsprechend der Klassifizierung der funktionellen Unabhängigkeit und der Spirometrie in Gruppen eingeteilt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Daten von Patienten erhoben, die von Januar 2012 bis Dezember 2013 auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die lebend entlassen wurden, wurden drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation ausgewertet
  • Patienten, die sich einer Spirometrie unterzogen haben und den Fragebogen zur Messung der funktionellen Unabhängigkeit beantwortet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Spirometrie durchführen können
  • Patienten, die nicht auf den Fragebogen zur Funktionalen Unabhängigkeitsmessung antworten konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Größere Abhängigkeit
Der Test folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten für die brasilianische Bevölkerung. Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern
Wird verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit von Patienten mit achtzehn Elementen zu bewerten, die sechs Dimensionen umfassen. Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht. Jede Dimension wird anhand der Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Sie kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.
Weniger Abhängigkeit
Der Test folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten für die brasilianische Bevölkerung. Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern
Wird verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit von Patienten mit achtzehn Elementen zu bewerten, die sechs Dimensionen umfassen. Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht. Jede Dimension wird anhand der Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Sie kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.
Unabhängig
Der Test folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten für die brasilianische Bevölkerung. Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern
Wird verwendet, um die funktionelle Unabhängigkeit von Patienten mit achtzehn Elementen zu bewerten, die sechs Dimensionen umfassen. Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht. Jede Dimension wird anhand der Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Sie kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Die Spirometrie folgt den Normen der American Thoracic Society und Referenzwerten relativ zur brasilianischen Bevölkerung. Die Tests werden von Physiotherapeuten mit dem tragbaren Spirometer One Flow FVC® (Clement Clarke, England) durchgeführt und erfüllen die Kriterien für Akzeptanz und Reproduktion von Manövern.
Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
FIM wird zur Bewertung der funktionellen Unabhängigkeit von Patienten verwendet und umfasst achtzehn Elemente, die sechs Dimensionen umfassen. Für jedes Element können Werte von eins bis sieben erreicht werden, wobei eins der völligen Abhängigkeit und sieben der völligen Unabhängigkeit entspricht. Jede Dimension wird durch die Summe der Elemente analysiert, aus denen sie besteht, und der gesamte FIM-Score ergibt sich aus der Summe jeder Dimension. Er kann zwischen 18 und 18 variieren: vollständige Abhängigkeit; 19 bis 60: größere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 50 % der Aufgaben); 61 bis 103: geringere Abhängigkeit (Unterstützung bei bis zu 25 % der Aufgaben); und 104 bis 126: unabhängig.
Drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 436.770-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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