Korelacja między spirometrią a niezależnością funkcjonalną u dorosłych pacjentów po OIT
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
U pacjentów przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) często stwierdza się kilka powikłań i chorób współistniejących, w tym nabyte osłabienie mięśni OIT oraz ograniczenia fizyczne i poznawcze.
Problemy te prowadzą do pogorszenia jakości życia i niezależności funkcjonalnej po wypisaniu ze szpitala.
Dlatego istotna jest ocena tych czynników w celu weryfikacji skutków długotrwałej hospitalizacji.
Cel: Powiązanie niezależności funkcjonalnej ze stopniem zajęcia płuc u dorosłych pacjentów trzy miesiące po wypisie z OIOM.
Metody: Będzie to retrospektywne badanie z danymi zebranymi od stycznia 2012 do grudnia 2013, które obejmie pacjentów, którzy przeszli spirometrię i odpowiedzieli na Kwestionariusz Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy zgodnie z klasyfikacją niezależności funkcjonalnej i spirometrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane będą zbierane od pacjentów przyjętych na OIT w okresie od stycznia 2012 do grudnia 2013.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostali wypisani żywcem, oceniani po trzech miesiącach od wypisu z OIOM
- Pacjenci, którzy przeszli spirometrię i wypełnili Kwestionariusz Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wykonania spirometrii
- Pacjenci nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusz pomiaru niezależności funkcjonalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Większa zależność
|
Test będzie zgodny z normami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i wartościami odniesienia odnoszącymi się do populacji brazylijskiej.
Badania będą wykonywane przez fizjoterapeutów przy użyciu przenośnego spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglia) i spełniły kryteria akceptacji i odtwarzania manewrów
Zostanie wykorzystany do oceny niezależności funkcjonalnej pacjentów zawierający osiemnaście pozycji obejmujących sześć wymiarów.
Każda pozycja może otrzymać punkty od jednego do siedmiu, gdzie jeden odpowiada całkowitej zależności, a siedem pełnej niezależności.
Każdy wymiar jest analizowany na podstawie sumy składających się na niego pozycji, a łączny wynik jest określany na podstawie sumy każdego wymiaru, przy czym wartość może wahać się od 18: całkowita zależność; 19-60 lat: większa zależność (pomoc do 50% zadań); 61 do 103: mniejsza zależność (pomoc do 25% zadań); i 104 do 126: niezależne.
|
|
Mniej zależności
|
Test będzie zgodny z normami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i wartościami odniesienia odnoszącymi się do populacji brazylijskiej.
Badania będą wykonywane przez fizjoterapeutów przy użyciu przenośnego spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglia) i spełniły kryteria akceptacji i odtwarzania manewrów
Zostanie wykorzystany do oceny niezależności funkcjonalnej pacjentów zawierający osiemnaście pozycji obejmujących sześć wymiarów.
Każda pozycja może otrzymać punkty od jednego do siedmiu, gdzie jeden odpowiada całkowitej zależności, a siedem pełnej niezależności.
Każdy wymiar jest analizowany na podstawie sumy składających się na niego pozycji, a łączny wynik jest określany na podstawie sumy każdego wymiaru, przy czym wartość może wahać się od 18: całkowita zależność; 19-60 lat: większa zależność (pomoc do 50% zadań); 61 do 103: mniejsza zależność (pomoc do 25% zadań); i 104 do 126: niezależne.
|
|
Niezależny
|
Test będzie zgodny z normami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i wartościami odniesienia odnoszącymi się do populacji brazylijskiej.
Badania będą wykonywane przez fizjoterapeutów przy użyciu przenośnego spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglia) i spełniły kryteria akceptacji i odtwarzania manewrów
Zostanie wykorzystany do oceny niezależności funkcjonalnej pacjentów zawierający osiemnaście pozycji obejmujących sześć wymiarów.
Każda pozycja może otrzymać punkty od jednego do siedmiu, gdzie jeden odpowiada całkowitej zależności, a siedem pełnej niezależności.
Każdy wymiar jest analizowany na podstawie sumy składających się na niego pozycji, a łączny wynik jest określany na podstawie sumy każdego wymiaru, przy czym wartość może wahać się od 18: całkowita zależność; 19-60 lat: większa zależność (pomoc do 50% zadań); 61 do 103: mniejsza zależność (pomoc do 25% zadań); i 104 do 126: niezależne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie z OIT
|
Spirometria będzie zgodna z normami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i wartościami odniesienia odnoszącymi się do populacji brazylijskiej.
Badania będą wykonywane przez fizjoterapeutów przy użyciu przenośnego spirometru One Flow FVC® (Clement Clarke, Anglia) i spełniły kryteria akceptacji i odtwarzania manewrów.
|
Trzy miesiące po wypisie z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie z OIT
|
FIM zostanie wykorzystany do oceny niezależności funkcjonalnej pacjentów, zawierający osiemnaście pozycji obejmujących sześć wymiarów.
Każda pozycja może otrzymać punkty od jednego do siedmiu, gdzie jeden odpowiada całkowitej zależności, a siedem pełnej niezależności.
Każdy wymiar jest analizowany na podstawie sumy składających się na niego pozycji, a całkowity wynik FIM jest określany jako suma każdego wymiaru, przy czym może wynosić od 18: całkowita zależność; 19-60 lat: większa zależność (pomoc do 50% zadań); 61 do 103: mniejsza zależność (pomoc do 25% zadań); i 104 do 126: niezależne.
|
Trzy miesiące po wypisie z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 436.770-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk