Corrélation entre la spirométrie et l'indépendance fonctionnelle chez les patients adultes post-USI
9 août 2018 mis à jour par: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Plusieurs complications et comorbidités sont fréquemment retrouvées chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI), notamment une faiblesse musculaire acquise en USI et des limitations physiques et cognitives.
Ces problèmes entraînent une altération de la qualité de vie et de l'indépendance fonctionnelle après la sortie.
Il est donc important d'évaluer ces facteurs afin de vérifier les effets d'une hospitalisation de longue durée.
Objectif : Relier l'indépendance fonctionnelle au degré d'atteinte pulmonaire chez les patients adultes trois mois après leur sortie de l'USI.
Méthodes : Il s'agira d'une étude rétrospective avec des données recueillies de janvier 2012 à décembre 2013, qui inclura des patients ayant subi une spirométrie et répondu au questionnaire sur la mesure de l'indépendance fonctionnelle.
Les patients seront divisés en groupes selon la classification de l'indépendance fonctionnelle et de la spirométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
197
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données seront recueillies auprès des patients admis aux soins intensifs de janvier 2012 à décembre 2013.
La description
Critère d'intégration:
- Patients sortis vivants évalués trois mois après leur sortie des soins intensifs
- Patients ayant subi une spirométrie et répondant au questionnaire de mesure de l'indépendance fonctionnelle.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables d'effectuer une spirométrie
- Patients incapables de répondre au questionnaire Functional Independence Measure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Plus grande dépendance
|
Le test suivra les normes de l'American Thoracic Society et les valeurs de référence relatives à la population brésilienne.
Les tests seront effectués par des kinésithérapeutes utilisant le spiromètre portable One Flow FVC® (Clement Clarke, Angleterre) et répondront aux critères d'acceptation et de reproduction des manœuvres
Sera utilisé pour évaluer l'indépendance fonctionnelle des patients contenant dix-huit items englobant six dimensions.
Chaque élément peut recevoir des scores de un à sept, où un correspond à une dépendance totale et sept à une indépendance totale.
Chaque dimension est analysée par la somme des items qui la composent et le score total est donné par la somme de chaque dimension, pouvant varier de 18 : dépendance complète ; 19 à 60 ans : plus grande dépendance (assistance jusqu'à 50 % des tâches) ; 61 à 103 : moins de dépendance (assistance jusqu'à 25% des tâches) ; et 104 à 126 : indépendants.
|
|
Moins de dépendance
|
Le test suivra les normes de l'American Thoracic Society et les valeurs de référence relatives à la population brésilienne.
Les tests seront effectués par des kinésithérapeutes utilisant le spiromètre portable One Flow FVC® (Clement Clarke, Angleterre) et répondront aux critères d'acceptation et de reproduction des manœuvres
Sera utilisé pour évaluer l'indépendance fonctionnelle des patients contenant dix-huit items englobant six dimensions.
Chaque élément peut recevoir des scores de un à sept, où un correspond à une dépendance totale et sept à une indépendance totale.
Chaque dimension est analysée par la somme des items qui la composent et le score total est donné par la somme de chaque dimension, pouvant varier de 18 : dépendance complète ; 19 à 60 ans : plus grande dépendance (assistance jusqu'à 50 % des tâches) ; 61 à 103 : moins de dépendance (assistance jusqu'à 25% des tâches) ; et 104 à 126 : indépendants.
|
|
Indépendant
|
Le test suivra les normes de l'American Thoracic Society et les valeurs de référence relatives à la population brésilienne.
Les tests seront effectués par des kinésithérapeutes utilisant le spiromètre portable One Flow FVC® (Clement Clarke, Angleterre) et répondront aux critères d'acceptation et de reproduction des manœuvres
Sera utilisé pour évaluer l'indépendance fonctionnelle des patients contenant dix-huit items englobant six dimensions.
Chaque élément peut recevoir des scores de un à sept, où un correspond à une dépendance totale et sept à une indépendance totale.
Chaque dimension est analysée par la somme des items qui la composent et le score total est donné par la somme de chaque dimension, pouvant varier de 18 : dépendance complète ; 19 à 60 ans : plus grande dépendance (assistance jusqu'à 50 % des tâches) ; 61 à 103 : moins de dépendance (assistance jusqu'à 25% des tâches) ; et 104 à 126 : indépendants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spirométrie
Délai: Trois mois après la sortie des soins intensifs
|
La spirométrie suivra les normes de l'American Thoracic Society et les valeurs de référence relatives à la population brésilienne.
Les tests seront effectués par des kinésithérapeutes à l'aide du spiromètre portable One Flow FVC® (Clement Clarke, Angleterre) et répondront aux critères d'acceptation et de reproduction des manœuvres.
|
Trois mois après la sortie des soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Trois mois après la sortie des soins intensifs
|
La FIM sera utilisée pour évaluer l'indépendance fonctionnelle des patients contenant dix-huit items englobant six dimensions.
Chaque élément peut recevoir des scores de un à sept, où un correspond à une dépendance totale et sept à une indépendance totale.
Chaque dimension est analysée par la somme des items qui la composent et le score FIM total est donné par la somme de chaque dimension, pouvant varier de 18 : dépendance complète ; 19 à 60 ans : plus grande dépendance (assistance jusqu'à 50 % des tâches) ; 61 à 103 : moins de dépendance (assistance jusqu'à 25% des tâches) ; et 104 à 126 : indépendants.
|
Trois mois après la sortie des soins intensifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 436.770-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Spirométrie
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonComplété