Correlazione tra spirometria e indipendenza funzionale nei pazienti adulti post-terapia intensiva
9 agosto 2018 aggiornato da: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Diverse complicanze e comorbilità si riscontrano frequentemente nei pazienti ricoverati in un'Unità di Terapia Intensiva (ICU), tra cui debolezza muscolare acquisita in ICU e limitazioni fisiche e cognitive.
Questi problemi portano a una compromissione della qualità della vita e all'indipendenza funzionale post-dimissione.
Pertanto, è importante valutare questi fattori per verificare gli effetti del ricovero a lungo termine.
Obiettivo: mettere in relazione l'indipendenza funzionale con il grado di coinvolgimento polmonare nei pazienti adulti tre mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva.
Metodi: questo sarà uno studio retrospettivo con dati raccolti da gennaio 2012 a dicembre 2013, che includerà pazienti sottoposti a spirometria e che hanno risposto al questionario sulla misura dell'indipendenza funzionale.
I pazienti saranno divisi in gruppi secondo la classificazione dell'indipendenza funzionale e della spirometria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati saranno raccolti dai pazienti ricoverati in terapia intensiva da gennaio 2012 a dicembre 2013.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che sono stati dimessi vivi sono stati valutati tre mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
- Pazienti sottoposti a spirometria e che hanno risposto al questionario sulla misura dell'indipendenza funzionale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a eseguire la spirometria
- Pazienti incapaci di rispondere al questionario sulla misura dell'indipendenza funzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Maggiore dipendenza
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Il test seguirà le norme dell'American Thoracic Society ei valori di riferimento relativi alla popolazione brasiliana.
I test saranno eseguiti da fisioterapisti utilizzando lo spirometro portatile One Flow FVC® (Clement Clarke, Inghilterra) e hanno soddisfatto i criteri per l'accettazione e la riproduzione delle manovre
Verrà utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale dei pazienti contenenti diciotto elementi che comprendono sei dimensioni.
Ogni item può ricevere punteggi da uno a sette, dove uno corrisponde alla totale dipendenza e sette alla piena indipendenza.
Ogni dimensione viene analizzata dalla somma degli elementi che la compongono e il punteggio totale è dato dalla somma di ciascuna dimensione, potendo variare da 18: completa dipendenza; da 19 a 60: maggiore dipendenza (assistenza fino al 50% delle mansioni); da 61 a 103: minore dipendenza (assistenza fino al 25% delle mansioni); e da 104 a 126: indipendente.
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Meno dipendenza
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Il test seguirà le norme dell'American Thoracic Society ei valori di riferimento relativi alla popolazione brasiliana.
I test saranno eseguiti da fisioterapisti utilizzando lo spirometro portatile One Flow FVC® (Clement Clarke, Inghilterra) e hanno soddisfatto i criteri per l'accettazione e la riproduzione delle manovre
Verrà utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale dei pazienti contenenti diciotto elementi che comprendono sei dimensioni.
Ogni item può ricevere punteggi da uno a sette, dove uno corrisponde alla totale dipendenza e sette alla piena indipendenza.
Ogni dimensione viene analizzata dalla somma degli elementi che la compongono e il punteggio totale è dato dalla somma di ciascuna dimensione, potendo variare da 18: completa dipendenza; da 19 a 60: maggiore dipendenza (assistenza fino al 50% delle mansioni); da 61 a 103: minore dipendenza (assistenza fino al 25% delle mansioni); e da 104 a 126: indipendente.
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Indipendente
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Il test seguirà le norme dell'American Thoracic Society ei valori di riferimento relativi alla popolazione brasiliana.
I test saranno eseguiti da fisioterapisti utilizzando lo spirometro portatile One Flow FVC® (Clement Clarke, Inghilterra) e hanno soddisfatto i criteri per l'accettazione e la riproduzione delle manovre
Verrà utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale dei pazienti contenenti diciotto elementi che comprendono sei dimensioni.
Ogni item può ricevere punteggi da uno a sette, dove uno corrisponde alla totale dipendenza e sette alla piena indipendenza.
Ogni dimensione viene analizzata dalla somma degli elementi che la compongono e il punteggio totale è dato dalla somma di ciascuna dimensione, potendo variare da 18: completa dipendenza; da 19 a 60: maggiore dipendenza (assistenza fino al 50% delle mansioni); da 61 a 103: minore dipendenza (assistenza fino al 25% delle mansioni); e da 104 a 126: indipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spirometria
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
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La spirometria seguirà le norme dell'American Thoracic Society ei valori di riferimento relativi alla popolazione brasiliana.
I test saranno eseguiti da fisioterapisti utilizzando lo spirometro portatile One Flow FVC® (Clement Clarke, Inghilterra) e hanno soddisfatto i criteri per l'accettazione e la riproduzione delle manovre.
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Tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
|
Il FIM verrà utilizzato per valutare l'indipendenza funzionale dei pazienti contenenti diciotto elementi che comprendono sei dimensioni.
Ogni item può ricevere punteggi da uno a sette, dove uno corrisponde alla totale dipendenza e sette alla piena indipendenza.
Ogni dimensione viene analizzata dalla somma degli elementi che la compongono e il punteggio FIM totale è dato dalla somma di ciascuna dimensione, potendo variare da 18: dipendenza completa; da 19 a 60: maggiore dipendenza (assistenza fino al 50% delle mansioni); da 61 a 103: minore dipendenza (assistenza fino al 25% delle mansioni); e da 104 a 126: indipendente.
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Tre mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 436.770-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Spirometria
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