Correlatie tussen spirometrie en functionele onafhankelijkheid bij volwassen post-ICU-patiënten
9 augustus 2018 bijgewerkt door: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Verschillende complicaties en comorbiditeiten worden vaak aangetroffen bij patiënten die op een Intensive Care (ICU) worden opgenomen, waaronder verworven spierzwakte op de ICU en fysieke en cognitieve beperkingen.
Deze problemen leiden tot verminderde kwaliteit van leven en functionele onafhankelijkheid na ontslag.
Het is dus belangrijk om deze factoren te evalueren om de effecten van langdurige ziekenhuisopname te verifiëren.
Doelstelling: Het relateren van functionele onafhankelijkheid aan de mate van longaantasting bij volwassen patiënten drie maanden na ontslag uit de IC.
Methoden: Dit zal een retrospectief onderzoek zijn met gegevens die zijn verzameld van januari 2012 tot december 2013, waaronder patiënten die spirometrie hebben ondergaan en de Functional Independence Measure Questionnaire hebben beantwoord.
Patiënten zullen in groepen worden verdeeld volgens de classificatie van functionele onafhankelijkheid en spirometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
197
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er worden gegevens verzameld van patiënten die van januari 2012 tot december 2013 op de IC zijn opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die levend ontslagen werden, werden drie maanden na ontslag van de IC geëvalueerd
- Patiënten die spirometrie hebben ondergaan en de Functional Independence Measure Questionnaire hebben beantwoord.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen spirometrie kunnen uitvoeren
- Patiënten die niet in staat zijn om te reageren op de vragenlijst Functionele Onafhankelijkheidsmeting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Grotere afhankelijkheid
|
De test volgt de normen van de American Thoracic Society en referentiewaarden met betrekking tot de Braziliaanse bevolking.
De tests zullen worden uitgevoerd door fysiotherapeuten met behulp van de One Flow FVC® draagbare spirometer (Clement Clarke, Engeland) en voldeden aan de criteria voor acceptatie en reproductie van manoeuvres
Zal worden gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van patiënten te evalueren met achttien items die zes dimensies omvatten.
Elk item kan een score van één tot zeven krijgen, waarbij één overeenkomt met totale afhankelijkheid en zeven met volledige onafhankelijkheid.
Elke dimensie wordt geanalyseerd door de som van de items waaruit het bestaat en de totale score wordt gegeven door de som van elke dimensie, die kan variëren van 18: volledige afhankelijkheid; 19 tot 60: grotere afhankelijkheid (hulp tot 50% van de taken); 61 tot 103: minder afhankelijkheid (hulp bij maximaal 25% van de taken); en 104 tot 126: onafhankelijk.
|
|
Minder afhankelijkheid
|
De test volgt de normen van de American Thoracic Society en referentiewaarden met betrekking tot de Braziliaanse bevolking.
De tests zullen worden uitgevoerd door fysiotherapeuten met behulp van de One Flow FVC® draagbare spirometer (Clement Clarke, Engeland) en voldeden aan de criteria voor acceptatie en reproductie van manoeuvres
Zal worden gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van patiënten te evalueren met achttien items die zes dimensies omvatten.
Elk item kan een score van één tot zeven krijgen, waarbij één overeenkomt met totale afhankelijkheid en zeven met volledige onafhankelijkheid.
Elke dimensie wordt geanalyseerd door de som van de items waaruit het bestaat en de totale score wordt gegeven door de som van elke dimensie, die kan variëren van 18: volledige afhankelijkheid; 19 tot 60: grotere afhankelijkheid (hulp tot 50% van de taken); 61 tot 103: minder afhankelijkheid (hulp bij maximaal 25% van de taken); en 104 tot 126: onafhankelijk.
|
|
Onafhankelijk
|
De test volgt de normen van de American Thoracic Society en referentiewaarden met betrekking tot de Braziliaanse bevolking.
De tests zullen worden uitgevoerd door fysiotherapeuten met behulp van de One Flow FVC® draagbare spirometer (Clement Clarke, Engeland) en voldeden aan de criteria voor acceptatie en reproductie van manoeuvres
Zal worden gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van patiënten te evalueren met achttien items die zes dimensies omvatten.
Elk item kan een score van één tot zeven krijgen, waarbij één overeenkomt met totale afhankelijkheid en zeven met volledige onafhankelijkheid.
Elke dimensie wordt geanalyseerd door de som van de items waaruit het bestaat en de totale score wordt gegeven door de som van elke dimensie, die kan variëren van 18: volledige afhankelijkheid; 19 tot 60: grotere afhankelijkheid (hulp tot 50% van de taken); 61 tot 103: minder afhankelijkheid (hulp bij maximaal 25% van de taken); en 104 tot 126: onafhankelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag uit de IC
|
De spirometrie volgt de normen van de American Thoracic Society en referentiewaarden met betrekking tot de Braziliaanse bevolking.
De tests zullen worden uitgevoerd door fysiotherapeuten met behulp van de One Flow FVC® draagbare spirometer (Clement Clarke, Engeland) en voldeden aan de criteria voor acceptatie en reproductie van manoeuvres.
|
Drie maanden na ontslag uit de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag uit de IC
|
FIM zal worden gebruikt om de functionele onafhankelijkheid van patiënten te evalueren met achttien items die zes dimensies omvatten.
Elk item kan een score van één tot zeven krijgen, waarbij één overeenkomt met totale afhankelijkheid en zeven met volledige onafhankelijkheid.
Elke dimensie wordt geanalyseerd door de som van de items waaruit het bestaat en de totale FIM-score wordt gegeven door de som van elke dimensie, die kan variëren van 18: volledige afhankelijkheid; 19 tot 60: grotere afhankelijkheid (hulp tot 50% van de taken); 61 tot 103: minder afhankelijkheid (hulp bij maximaal 25% van de taken); en 104 tot 126: onafhankelijk.
|
Drie maanden na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 436.770-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .