Korrelasjon mellom spirometri og funksjonell uavhengighet hos voksne post-ICU-pasienter
9. august 2018 oppdatert av: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Flere komplikasjoner og komorbiditeter er ofte funnet hos pasienter innlagt på en intensivavdeling (ICU), inkludert ervervet intensiv muskelsvakhet og fysiske og kognitive begrensninger.
Disse problemene fører til nedsatt livskvalitet og funksjonell uavhengighet etter utskrivning.
Det er derfor viktig å vurdere disse faktorene for å verifisere effektene av langtidsinnleggelse.
Mål: Å relatere funksjonell uavhengighet til graden av lungepåvirkning hos voksne pasienter tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen.
Metoder: Dette vil være en retrospektiv studie med data samlet inn fra januar 2012 til desember 2013, som vil inkludere pasienter som gjennomgikk spirometri og svarte på Spørreskjemaet Functional Independence Measure.
Pasientene vil bli delt inn i grupper etter klassifisering av funksjonell uavhengighet og spirometri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
197
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data vil bli samlet inn fra pasienter innlagt på intensivavdelingen fra januar 2012 til desember 2013.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble utskrevet i live evaluert tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
- Pasienter som gjennomgikk spirometri og svarer på Spørreskjemaet Functional Independence Measure.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan utføre spirometri
- Pasienter som ikke kan svare på spørreskjemaet Functional Independence Measure
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Større avhengighet
|
Testen vil følge normene til American Thoracic Society og referanseverdier i forhold til den brasilianske befolkningen.
Testene vil bli utført av fysioterapeuter som bruker One Flow FVC® bærbart spirometer (Clement Clarke, England) og oppfyller kriteriene for aksept og reproduksjon av manøvrer
Vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle uavhengigheten til pasienter som inneholder atten elementer som omfatter seks dimensjoner.
Hvert element kan få poeng på én til syv, hvor én tilsvarer total avhengighet og sju til full uavhengighet.
Hver dimensjon analyseres av summen av elementene som utgjør den, og den totale poengsummen er gitt av summen av hver dimensjon, og kan variere fra 18: fullstendig avhengighet; 19 til 60: større avhengighet (hjelp på opptil 50 % av oppgavene); 61 til 103: mindre avhengighet (hjelp på opptil 25 % av oppgavene); og 104 til 126: uavhengig.
|
|
Mindre avhengighet
|
Testen vil følge normene til American Thoracic Society og referanseverdier i forhold til den brasilianske befolkningen.
Testene vil bli utført av fysioterapeuter som bruker One Flow FVC® bærbart spirometer (Clement Clarke, England) og oppfyller kriteriene for aksept og reproduksjon av manøvrer
Vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle uavhengigheten til pasienter som inneholder atten elementer som omfatter seks dimensjoner.
Hvert element kan få poeng på én til syv, hvor én tilsvarer total avhengighet og sju til full uavhengighet.
Hver dimensjon analyseres av summen av elementene som utgjør den, og den totale poengsummen er gitt av summen av hver dimensjon, og kan variere fra 18: fullstendig avhengighet; 19 til 60: større avhengighet (hjelp på opptil 50 % av oppgavene); 61 til 103: mindre avhengighet (hjelp på opptil 25 % av oppgavene); og 104 til 126: uavhengig.
|
|
Uavhengig
|
Testen vil følge normene til American Thoracic Society og referanseverdier i forhold til den brasilianske befolkningen.
Testene vil bli utført av fysioterapeuter som bruker One Flow FVC® bærbart spirometer (Clement Clarke, England) og oppfyller kriteriene for aksept og reproduksjon av manøvrer
Vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle uavhengigheten til pasienter som inneholder atten elementer som omfatter seks dimensjoner.
Hvert element kan få poeng på én til syv, hvor én tilsvarer total avhengighet og sju til full uavhengighet.
Hver dimensjon analyseres av summen av elementene som utgjør den, og den totale poengsummen er gitt av summen av hver dimensjon, og kan variere fra 18: fullstendig avhengighet; 19 til 60: større avhengighet (hjelp på opptil 50 % av oppgavene); 61 til 103: mindre avhengighet (hjelp på opptil 25 % av oppgavene); og 104 til 126: uavhengig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: Tre måneder etter ICU-utskrivning
|
Spirometrien vil følge normene til American Thoracic Society og referanseverdier i forhold til den brasilianske befolkningen.
Testene vil bli utført av fysioterapeuter som bruker One Flow FVC® bærbart spirometer (Clement Clarke, England) og oppfyller kriteriene for aksept og reproduksjon av manøvrer.
|
Tre måneder etter ICU-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Tre måneder etter ICU-utskrivning
|
FIM vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle uavhengigheten til pasienter som inneholder atten elementer som omfatter seks dimensjoner.
Hvert element kan få poeng på én til syv, hvor én tilsvarer total avhengighet og sju til full uavhengighet.
Hver dimensjon analyseres av summen av elementene som utgjør den, og den totale FIM-poengsummen er gitt av summen av hver dimensjon, og kan variere fra 18: fullstendig avhengighet; 19 til 60: større avhengighet (hjelp på opptil 50 % av oppgavene); 61 til 103: mindre avhengighet (hjelp på opptil 25 % av oppgavene); og 104 til 126: uavhengig.
|
Tre måneder etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 436.770-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .