肺活量測定とICU後の成人患者における機能的自立との相関関係
2018年8月9日 更新者：Pericles Almeida Delfino Duarte、Universidade Estadual do Oeste do Paraná
集中治療室 (ICU) に入院している患者には、後天的な ICU 筋力低下や身体的および認知的制限など、いくつかの合併症や併存症が頻繁に見られます。
これらの問題は、生活の質の低下や退院後の機能的自立につながります。
したがって、長期入院の影響を検証するには、これらの要因を評価することが重要です。
目的: ICU から退院して 3 か月後の成人患者における機能的自立と肺疾患の程度を関連付けること。
方法: これは、2012 年 1 月から 2013 年 12 月までに収集されたデータを用いた遡及的研究であり、スパイロメトリーを受け、機能的自立測定アンケートに回答した患者が含まれます。
患者は、機能的自立の分類と肺活量測定に従ってグループに分けられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データは、2012 年 1 月から 2013 年 12 月までに ICU に入院した患者から収集されます。
説明
包含基準:
- 生きて退院した患者はICUから退院後3ヶ月で評価された
- スパイロメトリーを受け、機能的自立測定アンケートに回答した患者。
除外基準:
- スパイロメトリーを実施できない患者
- 機能的自立評価のアンケートに回答できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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より大きな依存
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検査は米国胸部学会の基準とブラジル人人口との比較基準値に従って行われます。
検査は理学療法士によって One Flow FVC® ポータブル肺活量計 (Clement Clarke、英国) を使用して実施され、操作の受け入れと再現の基準を満たしています。
6 つの側面を含む 18 項目を含む患者の機能的自立を評価するために使用されます。
各アイテムは 1 ～ 7 のスコアを受け取ることができ、1 は完全な依存関係に対応し、7 は完全な独立に対応します。
各次元は、それを構成する項目の合計によって分析され、合計スコアは各次元の合計によって与えられ、18: 完全な依存性、18: 完全な依存性、および 18: 完全な依存性の範囲で変化します。 19 ～ 60: 依存度が高い (タスクの最大 50% を支援)。 61 ～ 103: 依存性が低い (タスクの最大 25% を支援)。 104～126：独立。
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依存性が低い
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検査は米国胸部学会の基準とブラジル人人口との比較基準値に従って行われます。
検査は理学療法士によって One Flow FVC® ポータブル肺活量計 (Clement Clarke、英国) を使用して実施され、操作の受け入れと再現の基準を満たしています。
6 つの側面を含む 18 項目を含む患者の機能的自立を評価するために使用されます。
各アイテムは 1 ～ 7 のスコアを受け取ることができ、1 は完全な依存関係に対応し、7 は完全な独立に対応します。
各次元は、それを構成する項目の合計によって分析され、合計スコアは各次元の合計によって与えられ、18: 完全な依存性、18: 完全な依存性、および 18: 完全な依存性の範囲で変化します。 19 ～ 60: 依存度が高い (タスクの最大 50% を支援)。 61 ～ 103: 依存性が低い (タスクの最大 25% を支援)。 104～126：独立。
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独立
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検査は米国胸部学会の基準とブラジル人人口との比較基準値に従って行われます。
検査は理学療法士によって One Flow FVC® ポータブル肺活量計 (Clement Clarke、英国) を使用して実施され、操作の受け入れと再現の基準を満たしています。
6 つの側面を含む 18 項目を含む患者の機能的自立を評価するために使用されます。
各アイテムは 1 ～ 7 のスコアを受け取ることができ、1 は完全な依存関係に対応し、7 は完全な独立に対応します。
各次元は、それを構成する項目の合計によって分析され、合計スコアは各次元の合計によって与えられ、18: 完全な依存性、18: 完全な依存性、および 18: 完全な依存性の範囲で変化します。 19 ～ 60: 依存度が高い (タスクの最大 50% を支援)。 61 ～ 103: 依存性が低い (タスクの最大 25% を支援)。 104～126：独立。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量測定
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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肺活量測定は、米国胸部学会の基準およびブラジル人口と比較した基準値に従います。
検査は理学療法士によって One Flow FVC® ポータブル肺活量計 (Clement Clarke、英国) を使用して実施され、操作の受け入れと再現の基準を満たしました。
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ICU退院から3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：ICU退院から3ヶ月後
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FIM は、6 つの側面を含む 18 項目を含む患者の機能的自立を評価するために使用されます。
各アイテムは 1 ～ 7 のスコアを受け取ることができ、1 は完全な依存関係に対応し、7 は完全な独立に対応します。
各次元は、それを構成する項目の合計によって分析され、合計 FIM スコアは各次元の合計によって与えられ、18 点から変化する可能性があります。 19 ～ 60: 依存度が高い (タスクの最大 50% を支援)。 61 ～ 103: 依存性が低い (タスクの最大 25% を支援)。 104～126：独立。
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ICU退院から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月2日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月9日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。