Корреляция между спирометрией и функциональной независимостью у взрослых пациентов после отделения интенсивной терапии
9 августа 2018 г. обновлено: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Некоторые осложнения и сопутствующие заболевания часто встречаются у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (ОИТ), включая приобретенную мышечную слабость и физические и когнитивные ограничения.
Эти проблемы приводят к ухудшению качества жизни и функциональной независимости после выписки.
Таким образом, важно оценить эти факторы, чтобы проверить последствия длительной госпитализации.
Цель: связать функциональную независимость со степенью поражения легких у взрослых пациентов через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
Методы. Это будет ретроспективное исследование с данными, собранными с января 2012 г. по декабрь 2013 г., в которое будут включены пациенты, прошедшие спирометрию и ответившие на вопросник оценки функциональной независимости.
Пациенты будут разделены на группы в соответствии с классификацией функциональной независимости и спирометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
197
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные будут собираться у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с января 2012 года по декабрь 2013 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, выписанные живыми, оценивались через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии.
- Пациенты, прошедшие спирометрию и ответившие на вопросник функциональной независимости.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные выполнить спирометрию
- Пациенты, неспособные ответить на вопросник функциональной независимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Большая зависимость
|
Тест будет соответствовать нормам Американского торакального общества и эталонным значениям по отношению к бразильскому населению.
Тесты будут выполняться физиотерапевтами с использованием портативного спирометра One Flow FVC® (Clement Clarke, Англия) и соответствуют критериям приемлемости и воспроизведения маневров.
Будет использоваться для оценки функциональной независимости пациентов, состоящей из восемнадцати пунктов, охватывающих шесть измерений.
Каждый пункт может получить баллы от одного до семи, где один соответствует полной зависимости, а семь — полной независимости.
Каждое измерение анализируется по сумме элементов, из которых оно состоит, и общий балл определяется как сумма каждого измерения, которое может варьироваться от 18: полная зависимость; от 19 до 60: большая зависимость (помощь до 50% задач); от 61 до 103: меньше зависимости (помощь до 25% задач); и от 104 до 126: независимые.
|
|
Меньше зависимости
|
Тест будет соответствовать нормам Американского торакального общества и эталонным значениям по отношению к бразильскому населению.
Тесты будут выполняться физиотерапевтами с использованием портативного спирометра One Flow FVC® (Clement Clarke, Англия) и соответствуют критериям приемлемости и воспроизведения маневров.
Будет использоваться для оценки функциональной независимости пациентов, состоящей из восемнадцати пунктов, охватывающих шесть измерений.
Каждый пункт может получить баллы от одного до семи, где один соответствует полной зависимости, а семь — полной независимости.
Каждое измерение анализируется по сумме элементов, из которых оно состоит, и общий балл определяется как сумма каждого измерения, которое может варьироваться от 18: полная зависимость; от 19 до 60: большая зависимость (помощь до 50% задач); от 61 до 103: меньше зависимости (помощь до 25% задач); и от 104 до 126: независимые.
|
|
Независимый
|
Тест будет соответствовать нормам Американского торакального общества и эталонным значениям по отношению к бразильскому населению.
Тесты будут выполняться физиотерапевтами с использованием портативного спирометра One Flow FVC® (Clement Clarke, Англия) и соответствуют критериям приемлемости и воспроизведения маневров.
Будет использоваться для оценки функциональной независимости пациентов, состоящей из восемнадцати пунктов, охватывающих шесть измерений.
Каждый пункт может получить баллы от одного до семи, где один соответствует полной зависимости, а семь — полной независимости.
Каждое измерение анализируется по сумме элементов, из которых оно состоит, и общий балл определяется как сумма каждого измерения, которое может варьироваться от 18: полная зависимость; от 19 до 60: большая зависимость (помощь до 50% задач); от 61 до 103: меньше зависимости (помощь до 25% задач); и от 104 до 126: независимые.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: Через три месяца после выписки из реанимации
|
Спирометрия будет соответствовать нормам Американского торакального общества и эталонным значениям относительно населения Бразилии.
Тесты будут проводиться физиотерапевтами с использованием портативного спирометра One Flow FVC® (Clement Clarke, Англия) и соответствуют критериям приемлемости и воспроизведения маневров.
|
Через три месяца после выписки из реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Через три месяца после выписки из реанимации
|
FIM будет использоваться для оценки функциональной независимости пациентов, состоящей из восемнадцати пунктов, охватывающих шесть измерений.
Каждый пункт может получить баллы от одного до семи, где один соответствует полной зависимости, а семь — полной независимости.
Каждый параметр анализируется по сумме элементов, из которых он состоит, и общий балл FIM определяется как сумма каждого параметра, который может варьироваться от 18: полная зависимость; от 19 до 60: большая зависимость (помощь до 50% задач); от 61 до 103: меньше зависимости (помощь до 25% задач); и от 104 до 126: независимые.
|
Через три месяца после выписки из реанимации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 436.770-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спирометрия
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonЗавершенный