- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03619915
Spirometrian ja funktionaalisen riippumattomuuden välinen korrelaatio aikuispotilailla tehohoitohoidon jälkeen
torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Pericles Almeida Delfino Duarte, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Tehohoitoyksikölle (ICU) joutuvilla potilailla havaitaan usein useita komplikaatioita ja muita sairauksia, mukaan lukien hankinnainen teho-osaston lihasheikkous sekä fyysiset ja kognitiiviset rajoitteet.
Nämä ongelmat johtavat elämänlaadun heikkenemiseen ja toiminnalliseen itsenäisyyteen purkamisen jälkeen.
Siksi on tärkeää arvioida nämä tekijät pitkäaikaisen sairaalahoidon vaikutusten todentamiseksi.
Tavoite: Suhteuttaa toiminnallinen riippumattomuus aikuispotilaiden keuhkovaurioiden asteeseen kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiutumisen jälkeen.
Menetelmät: Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää tiedot, jotka on kerätty tammikuusta 2012 joulukuuhun 2013 ja joka sisältää potilaat, joille tehtiin spirometria ja jotka vastasivat Functional Independence Measure Questionnaire -kyselyyn.
Potilaat jaetaan ryhmiin toiminnallisen riippumattomuuden ja spirometrian luokituksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietoja kerätään teho-osastolle tammikuusta 2012 joulukuuhun 2013 olleilta potilailta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elävinä kotiutuneet potilaat arvioitiin kolme kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
- Potilaat, joille tehtiin spirometria ja jotka vastaavat Functional Independence Measure -kyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan spirometriaa
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan Functional Independence Measure -kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Suurempi riippuvuus
|
Testi noudattaa American Thoracic Societyn normeja ja viitearvoja suhteessa Brasilian väestöön.
Fysioterapeutit suorittavat testit kannettavalla One Flow FVC® -spirometrillä (Clement Clarke, Englanti) ja ne täyttivät liikkeiden hyväksymisen ja toistamisen kriteerit.
Käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista riippumattomuutta, jotka sisältävät kahdeksantoista kohdetta, jotka kattavat kuusi ulottuvuutta.
Jokainen esine voi saada pisteet yhdestä seitsemään, jolloin yksi vastaa kokonaisriippuvuutta ja seitsemän täyttä riippumattomuutta.
Jokainen ulottuvuus analysoidaan sen muodostavien kohteiden summalla, ja kokonaispistemäärä saadaan kunkin ulottuvuuden summasta, joka voi vaihdella 18:sta: täydellinen riippuvuus; 19-60: suurempi riippuvuus (apua jopa 50 % tehtävistä); 61-103: vähemmän riippuvuutta (apua jopa 25 % tehtävistä); ja 104-126: riippumaton.
|
Vähemmän riippuvuutta
|
Testi noudattaa American Thoracic Societyn normeja ja viitearvoja suhteessa Brasilian väestöön.
Fysioterapeutit suorittavat testit kannettavalla One Flow FVC® -spirometrillä (Clement Clarke, Englanti) ja ne täyttivät liikkeiden hyväksymisen ja toistamisen kriteerit.
Käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista riippumattomuutta, jotka sisältävät kahdeksantoista kohdetta, jotka kattavat kuusi ulottuvuutta.
Jokainen esine voi saada pisteet yhdestä seitsemään, jolloin yksi vastaa kokonaisriippuvuutta ja seitsemän täyttä riippumattomuutta.
Jokainen ulottuvuus analysoidaan sen muodostavien kohteiden summalla, ja kokonaispistemäärä saadaan kunkin ulottuvuuden summasta, joka voi vaihdella 18:sta: täydellinen riippuvuus; 19-60: suurempi riippuvuus (apua jopa 50 % tehtävistä); 61-103: vähemmän riippuvuutta (apua jopa 25 % tehtävistä); ja 104-126: riippumaton.
|
Riippumaton
|
Testi noudattaa American Thoracic Societyn normeja ja viitearvoja suhteessa Brasilian väestöön.
Fysioterapeutit suorittavat testit kannettavalla One Flow FVC® -spirometrillä (Clement Clarke, Englanti) ja ne täyttivät liikkeiden hyväksymisen ja toistamisen kriteerit.
Käytetään arvioimaan potilaiden toiminnallista riippumattomuutta, jotka sisältävät kahdeksantoista kohdetta, jotka kattavat kuusi ulottuvuutta.
Jokainen esine voi saada pisteet yhdestä seitsemään, jolloin yksi vastaa kokonaisriippuvuutta ja seitsemän täyttä riippumattomuutta.
Jokainen ulottuvuus analysoidaan sen muodostavien kohteiden summalla, ja kokonaispistemäärä saadaan kunkin ulottuvuuden summasta, joka voi vaihdella 18:sta: täydellinen riippuvuus; 19-60: suurempi riippuvuus (apua jopa 50 % tehtävistä); 61-103: vähemmän riippuvuutta (apua jopa 25 % tehtävistä); ja 104-126: riippumaton.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spirometria
Aikaikkuna: Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Spirometria noudattaa American Thoracic Societyn normeja ja viitearvoja suhteessa Brasilian väestöön.
Testit suorittavat fysioterapeutit One Flow FVC® kannettavalla spirometrillä (Clement Clarke, Englanti), ja ne täyttivät liikkeen hyväksymisen ja toistamisen kriteerit.
|
Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
FIM:llä arvioidaan potilaiden toiminnallista riippumattomuutta, joka sisältää kahdeksantoista kohdetta, jotka kattavat kuusi ulottuvuutta.
Jokainen esine voi saada pisteet yhdestä seitsemään, jolloin yksi vastaa kokonaisriippuvuutta ja seitsemän täyttä riippumattomuutta.
Jokainen ulottuvuus analysoidaan sen muodostavien kohteiden summalla ja FIM-pistemäärä saadaan kunkin ulottuvuuden summasta, joka voi vaihdella 18:sta: täydellinen riippuvuus; 19-60: suurempi riippuvuus (apua jopa 50 % tehtävistä); 61-103: vähemmän riippuvuutta (apua jopa 25 % tehtävistä); ja 104-126: riippumaton.
|
Kolme kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 436.770-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehohoidon (ICU) myopatia
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki