KCMC에서 RDS를 보이는 조산아에서 b-CPAP 대 산소 요법의 즉각적인 치료 결과
Kilimanjaro Christian Medical Center에서 호흡곤란 증후군을 보이는 미숙아의 기포-cpap 대 산소 요법의 즉각적인 치료 결과
연구 개요
상세 설명
RDS가 있는 조산아를 효과적으로 치료하려면 외인성 계면활성제 및/또는 기계 환기가 필요하지만 개발도상국에서는 이러한 방법을 사용할 수 없습니다.
bCPAP는 호기말 양압을 생성하는 일정한 개방 압력에 대한 호기에 의해 생성됩니다. 이것은 호기 말에 폐 용적을 유지하고, 무기폐를 예방하고, 산소 공급을 개선하고, 호흡 피로를 줄이고, 궁극적으로 호흡 부전을 예방하는 데 도움이 됩니다. bCPAP(Rice 360ºc 저비용 bCPAP 장치)는 3가지 구성 요소로 구성됩니다. (ii) 아기의 기도를 두 가지 회로, 즉 bCPAP 기계에 연결된 흡기 가지와 물병에 연결된 호기 가지에 연결하는 비강 인터페이스(짧은 비강 프롱) (iii) 호기말 압력을 생성하기 위해 말단부가 물에 6cm 잠긴 호기 사지
Kilimanjaro Christian Medical Center(KCMC)의 신생아 병동에서 RDS가 있는 조산아를 위한 관리 표준은 산소 실린더의 비강 프롱을 통해 산소 요법을 받는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 조산아(Finnstorm 점수를 사용하여 결정된 임신 37주 미만)는 RDS 징후(>60호흡/분의 빈호흡, 늑간 및 늑간 후퇴, 비강 팽창, 꿀꿀거림 및 청색증)을 나타냅니다.
제외 기준:
- 출생 체중 1kg 미만의 조산아 (bCPAP 기계는 체중 1-10kg의 아기에게만 사용 가능)
- 선천성 기형(구개열 및 구순구개열, 기관 식도 누공 및 횡격막 탈장)
- 동의를 거부한 어머니들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: bCPAP 팔.
bCPAP를 받도록 무작위 배정된 아기는 3가지 구성 요소로 구성된 bCPAP(Rice 360ºc 저비용 bCPAP 장치)에서 시작되었습니다(임상의의 지원을 받는 기본 조사자에 의해). (i) 가스 유속이 3-4L/min인 산소 농축기, (ii) 아기의 기도를 2개의 사지 회로, 즉 bCPAP 기계와 호기에 연결된 흡기 사지에 연결하는 비강 인터페이스(짧은 비강 프롱) 물병에 연결된 사지 및 (iii) 부록 7에서 볼 수 있는 호기말 압력을 생성하기 위해 말단이 물에 6cm 잠긴 호기 사지. 케냐의 pumani bCPAP 기계 공급업체에서 채택. |
bCPAP(쌀 360ºc 저가형 bCPAP 기기)
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다른: 산소 팔
통제 팔의 조산아와 부모가 동의하지 않은 사람들은 RDS에 대한 표준 치료, 즉 산소 실린더의 비강 갈래를 통해 순수한 산소를 받았습니다.
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산소 실린더를 이용한 산소 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCPAP 치료와 산소 요법으로 생존한 아기의 수 비교
기간: 6 개월
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BCPAP군과 산소 요법군에서 살아 퇴원한 아기의 비율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간
기간: 6 개월
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RDS 증상(빈호흡(>60회/분), 늑간 및 늑하 후퇴, 비강 팽창, 꿀꿀거림 및 청색증)이 해결될 때까지 할당된 치료군에 소요된 시간.
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6 개월
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입원 기간
기간: 6 개월
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신생아 병동에 입원한 후 퇴원하기까지의 시간(사망 또는 생).
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6 개월
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치료 합병증
기간: 6 개월
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피험자가 치료를 받는 동안 다음과 같은 합병증이 관찰되고 기록됩니다. 기흉, 비출혈, 피부, 코 또는 눈의 손상, 흡인성 폐렴, 구토 및 주임 조사관의 임상적 판단에 따라 치료와 관련된 것으로 간주되는 기타 합병증.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPAP1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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