포만감에 대한 캡슐화된 풍미 효과 (SACIGOMA)
2022년 1월 12일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
건강한 과체중 피험자 그룹에서 캡슐화된 맛을 가진 다양한 구미를 사용하여 포만감 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 과체중 피험자(BMI ≥25 및 <30 kg/m2)에 대해 캡슐화된 향이 있는 다양한 구미의 포만감 효과를 평가하는 것입니다.
일부 연구에 따르면 다양한 맛의 기여가 음식 섭취를 줄일 수 있다고 합니다.
이로 인해 이러한 화합물을 식품에 통합하고 심혈관 질환 예방에 기여할 수 있는 포도당 대사 및 지질 프로필의 변수뿐만 아니라 체중 조절을 위한 새로운 기능성 식품을 개발할 수 있다는 식품 산업의 관심이 커졌습니다. 질병.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
건강한 과체중 피험자 그룹의 다양한 구미에서 캡슐화된 향미의 포만감을 평가하기 위해 3개의 연구 부문에 대한 무작위, 교차 및 이중 맹검 파일럿 연구를 수행하고 있습니다.
조사자는 18세에서 55세 사이의 12명의 참가자(남성 6명, 여성 6명)를 포함했습니다(BMI ≥25 및 <30kg/m2). 모든 지원자는 무작위로 3개의 스터디 그룹으로 배정되며 참가자는 3개의 실험 단계 동안 순서대로 3개의 서로 다른 스터디 제품을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- La Paz University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- 체질량 지수(BMI) ≥25 및 <30kg/m2.
- 임상 시험에 대한 적절한 문화적 수준과 이해.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- BMI ≥30 또는 <25kg/m2인 피험자
- 진성 당뇨병 진단을 받은 피험자.
- 약리학적 치료를 받고 있는 이상지질혈증 환자
- 약리학적 치료를 받고 있는 고혈압 환자
- 섭식 장애 진단이 확립된 피험자
- 흡연자 또는 알코올 섭취량이 많은 자(남성 2~3인분 이상, 여성 1인분 이상(1인분 = 와인 1잔 또는 맥주 1병)
- 약물 치료 중인 피험자(경구 피임약 제외)
- 4kg 이상의 체중 변동이 크거나 6개월 이내에 체중 감량 다이어트를 한 사람
- 감각 문제가 있는 피험자
- 영양소의 소화 또는 흡수에 영향을 미치는 위장질환이 있는 자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 월경불순이 있는 여성(생리주기가 2개월 이상 없음)
- 격렬한 신체 활동을 하는 피험자.
- 아침 식사, 연구 제품 또는 점심 식사에 포함된 식사에 대해 음식 알레르기가 있거나 섭취를 거부하는 피험자
- 셀리악병 또는 글루텐 불내증 진단을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어 거미
자유로운 향미로 컨트롤 구미(캡슐화 없음)
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12g/일(구미젤리 3개)
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실험적: 젤리 버라이어티 1
50% 무첨가/50% 캡슐형 맛의 실험용 구미
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12g/일(구미젤리 3개)
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실험적: 구미 버라이어티 2
맛이 100% 캡슐화된 실험용 구미
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12g/일(구미젤리 3개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 포만감 배고픔 평가에서 변경
기간: 1일, 8일, 15일
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시각적 아날로그 척도(VAS).
100mm 수평선은 정량화할 주관적 느낌의 극단으로 각 끝에 고정됩니다.
피험자는 선을 정의하는 방법에 따라 경험되는 감각을 평가하도록 지시받습니다.
예를 들어, "전혀 배고프지 않음"(0mm) 및 "내가 느낀 것만큼 배고프다"(100mm).
아래에 설명된 반복 시간 간격으로 여러 측정이 수행됩니다.
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1일, 8일, 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"자유로운 음식"에서 소비되는 음식의 양
기간: 1일, 8일, 15일
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연구 제품을 먹은 후 120분
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1일, 8일, 15일
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24시간 동안 소비되는 음식의 총량
기간: 1일, 8일, 15일
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24시간 음식 기록 방법
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1일, 8일, 15일
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인체 측정 매개변수
기간: 1일, 8일, 15일
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
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1일, 8일, 15일
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기준선 혈액 호르몬 포만감 표지자로부터의 변화
기간: 1일, 8일, 15일
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GLP1, 펩티드 YY, 그렐린, 렙틴, GIP, 펩티드 C
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1일, 8일, 15일
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기준선 포도당 대사 매개변수에서 변경
기간: 1일, 8일, 15일
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포도당
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1일, 8일, 15일
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기준선 지질 대사 매개변수에서 변경
기간: 1일, 8일, 15일
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콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, TG
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1일, 8일, 15일
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감각 지각
기간: 1일, 8일, 15일
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식품 연구 제품의 감각 지각 분석 설문지.
연구 제품의 맛과 냄새에 대해 묻는 0%에서 100%의 척도로 평가되는 5가지 질문: 제품을 복용하는 욕구, 맛, 냄새, 일관성 및 효과를 기다리는 것.
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1일, 8일, 15일
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부작용
기간: 1일, 8일, 15일
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위장관 증상(메스꺼움, 설사, 팽만감 및 기타 장애)
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1일, 8일, 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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