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정신분열증 환자의 경두개 직류 자극을 통한 작업기억 훈련의 증강

2023년 10월 5일 업데이트: University Hospital Tuebingen

정신분열증 환자의 경두개직류자극(tDCS)을 이용한 작업기억 훈련의 증강

인지 장애는 정신 분열증의 핵심 증상이며 장애의 열악한 심리 사회적 결과에 큰 부분을 차지합니다. 비침습적 뇌 자극 기술을 치료 옵션으로 사용하는 것은 신경정신과 환자에게 이제 막 시작되고 있습니다. 건강한 피험자와 관련하여 연구자들은 이전에 작업 기억력 훈련과 평행한 우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 양극 tDCS가 공간 n-back 작업에서 성능을 지속적으로 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 정신분열병 환자의 작업 기억(WM)을 개선하기 위해 양극 tDCS를 사용하는 것에 관한 최초의 번역 실험은 유망한 결과를 가져왔습니다.

이러한 근거에서 연구자들은 이제 올바른 DLPFC에 대한 양극 tDCS가 정신분열병 환자의 작업 기억 훈련을 강화할 수 있다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 장애는 정신분열증의 핵심적이고 쇠약하게 만드는 특징이지만 효과적인 치료 옵션은 거의 없습니다. 이러한 결손은 장애 진행 초기에 발생하고 종종 수명 기간 동안 지속되며 장애의 가능한 내 표현형으로 간주됩니다. 일상적인 기능, 작업 능력 및 사회적 통합이 크게 영향을 받습니다. 인지 증상의 적절한 치료는 아마도 실업이나 조기 은퇴와 같은 개인적 결과를 줄이고 우리 사회에 대한 결과적인 비용을 완화할 것입니다.

정보를 일시적으로 유지하고 조작하는 능력인 작업 기억은 감각 입력과 행동 목표 달성 사이의 인터페이스로서 매우 중요합니다. 실행 기능에 중추적인 역할을 하며 사회적 인지와 중첩되는 인지 과정을 공유합니다. 정신 분열증 환자의 특징적인 WM 결손은 비정상적인 dlPFC 활성화 및 연결성과 관련되어 이 뇌 영역을 치료 개입의 주요 대상으로 만듭니다. 인지 및 특히 WM 훈련은 전두엽 활성화 패턴을 변경하여 성능을 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 효과 크기가 중간이고 비용이 많이 들기 때문에 정규 치료에서 훈련 패러다임이 일관되게 구현되지 않습니다.

WM 훈련의 효과를 높이는 가능한 방법은 비침습적 뇌 자극 기술을 통한 증강입니다. 경두개 직류 자극은 신경 세포막 전위를 조절하고 극성에 따라 피질 흥분성을 조절합니다. 특히 양극 자극은 오래 지속되는 피질 흥분성 상승을 유도할 수 있습니다.

정신분열증 환자의 인지를 향상시키는 tDCS의 효과를 탐구하는 최초의 중개 연구는 유망한 결과를 낳았습니다. 이 지식을 확장하기 위해 연구자들은 정신분열증 환자에서 tDCS 증강 WM 훈련(오른쪽 dlPFC에 2mA)의 효과를 조사합니다. WM 교육은 20분 적응 공간 n-back 교육의 2주(매일 10개 세션)로 구성되며, 사전/사후 세션과 4주 및 12주 후 두 번의 후속 측정으로 보완됩니다. 두 팔 병렬 연구 설계에서 환자는 훈련 중에 능동 양극 tDCS를 받는 그룹 또는 훈련 중에 가짜 자극을 받는 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구자들은 양극 tDCS에 의한 WM 성능의 향상을 가정하고 다른 인지 작업, 정신 병리학, 삶의 질 및 주관적 인지 능력에서 가능한 전이 효과를 조사합니다. 연구자들은 자극 효과에 대한 유전적 구성, 신경생리학적 서명 및 기타 인구통계학적 및 인지적 변수의 영향을 추가로 분석할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Tuebingen, 독일, 72076
        • University Hospital Tuebigen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40629
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Duesseldorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단
  • 18-60세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 오른손잡이
  • 실험 1주일 전 및 훈련 세션 동안 안정적인 항정신병 약물

제외 기준:

  • 간질
  • 머리 근처 금속 임플란트
  • 임신
  • 항간질제 사용
  • 벤조디아제핀 > 1mg 로라제팜 등가물 사용
  • 현재 약물 남용(담배 제외)
  • 법정대리인의 동의가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베룸 팔
25분 양극 tDCS + 적응형 작업 기억 훈련
장치: 활성 tDCS
NeuroConn Plus tDCS 장치를 사용하여 2mA 양극 tDCS를 우측 배외측 전두엽 피질(F4)에 적용합니다. 15초 페이드 인 및 페이드 아웃. 총 자극 시간 1365초. 반대편 삼각근 위의 음극.
행동: 적응 작업 기억 훈련
적응형 공간 n-back 훈련.
가짜 비교기: 가짜 팔
가짜 tDCS + 적응형 작업 기억 훈련
행동: 적응 작업 기억 훈련
적응형 공간 n-back 훈련.
장치: 가짜 tDCS
처음에 45초 동안 2mA 자극이 있는 NeuroConn Plus tDCS 장치의 가짜 모드. 우측 배외측 전두엽 피질(F4) 위의 양극, 반대쪽 삼각근 위의 음극. 그 후에는 지속적인 임피던스 검사만 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 메모리 작업 수행(1-,2-,3-등)의 변화(훈련 후 - 훈련 전).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 훈련 후: 작업 기억력 훈련 완료 후 3-4일.
종속 변수로 d' 및 응답 시간 사용. 신호 검출 이론에 기초하여 d' = Z(적중률) - Z(오경보율)의 공식을 사용하여 식별 지수 d'(d-prime)를 계산한다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 훈련 후: 작업 기억력 훈련 완료 후 3-4일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 유연성 및 처리 속도의 변화(사후 훈련 - 사전 훈련).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
트레일 메이킹 테스트(TMT) A 및 B. 초 단위 결과는 연령 및 교육 조정 표준 값으로 정규화됩니다. 처리 시간이 느리다는 것은 인지 유연성과 처리 속도가 낮다는 것을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
인지 유연성 및 처리 속도의 변화(후속 조치 - 사전 훈련).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
트레일 메이킹 테스트(TMT) A 및 B. 초 단위 결과는 연령 및 교육 조정 표준 값으로 정규화됩니다. 처리 시간이 느리다는 것은 인지 유연성과 처리 속도가 낮다는 것을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
인지의 변화(훈련 후 - 훈련 전).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가(BACS)로 다양한 인지 영역을 측정합니다. 하위 척도(언어 기억, 작업 기억, 운동 기능, 언어 유창성, 처리 속도, 실행 기능) 및 종합 점수. 연령과 성별을 고려하여 개별 시험 점수는 표준화된 점수(z-score)로 평균화됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 작업 수행을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
인지의 변화(후속 조치 - 사전 훈련).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가(BACS)로 다양한 인지 영역을 측정합니다. 하위 척도(언어 기억, 작업 기억, 운동 기능, 언어 유창성, 처리 속도, 실행 기능) 및 종합 점수. 연령과 성별을 고려하여 개별 시험 점수는 표준화된 점수(z-score)로 평균화됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 작업 수행을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
작업 메모리 작업 수행(1-,2-,3-뒤)의 변화(후속 조치 - 사전 훈련).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 조치: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
D' 및 응답 시간을 종속 변수로 사용합니다. 신호 검출 이론에 기초하여 d' = Z(적중률) - Z(오경보율)의 공식을 사용하여 식별 지수 d'(d-prime)를 계산한다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 조치: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
우울 증상의 변화(훈련 후 - 훈련 전).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS). 최대 점수는 27입니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
우울 증상의 변화(후속 조치 - 사전 교육).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS). 최대 점수는 27입니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
정신 병리학의 변화 (훈련 후 - 훈련 전).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS). PANSS는 양성, 음성 및 일반 정신병리 척도에서 증상의 심각도를 측정합니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다. PANSS는 하위 척도와 총합 점수로 분석됩니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
정신병리학의 변화(후속-사전 훈련).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS). PANSS는 양성, 음성 및 일반 정신병리 척도에서 증상의 심각도를 측정합니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다. PANSS는 하위 척도와 총합 점수로 분석됩니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
음성 증상의 변화(훈련 후 - 훈련 전)
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
음성 증상 평가를 위한 척도(SANS). 총점은 최대 25점으로 5개의 하위 척도를 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 음성 증상을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
음성 증상의 변화(후속 조치 - 사전 훈련)
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
음성 증상 평가를 위한 척도(SANS). 총점은 최대 25점으로 5개의 하위 척도를 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 더 뚜렷한 음성 증상을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
삶의 질 변화(사후 교육 - 사전 교육).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
세계보건기구 삶의 질 설문지, 짧은 버전(WHOQOL-BREF). 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 영역이 평가됩니다. 26문항으로 구성되어 있으며 만점은 130점이다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
삶의 질 변화(후속 조치 - 사전 훈련).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
세계보건기구 삶의 질 설문지, 짧은 버전(WHOQOL-BREF). 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 주요 영역이 평가됩니다. 26문항으로 구성되어 있으며 만점은 130점이다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일. 그리고 후속 세션의 변경 사항: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
주관적 인지 능력의 변화(훈련 후 - 훈련 전).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
정신분열증(SSTICS)에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도. 21개 항목으로 척도, 최대 점수 84점, 점수가 높을수록 주관적 인지 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 교육 후: 교육 완료 후 3-4일.
주관적 인지 능력의 변화(후속 조치 - 사전 훈련).
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
정신분열증(SSTICS)에서 인지를 조사하기 위한 주관적 척도. 21개 항목으로 척도, 최대 점수 84점, 점수가 높을수록 주관적 인지 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 후속 세션: 작업 기억 훈련 완료 후 4주 및 12주.
중재적 팔 사이의 EEG 서명의 차이.
기간: 사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 사후 교육: 교육 완료 후 3~4일
휴식 상태 연결, 이벤트 관련 전위(ERP), 32채널 EEG
사전 훈련: 훈련 시작 3~4일 전. 사후 교육: 교육 완료 후 3~4일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TDCS 효과에 대한 유전적 구성의 영향
기간: 사전 교육: 교육 시작 3~4일 전
PCR(polymerase chain reaction)을 통한 유전자 다형성(BDNF Val66Met, COMT Val108Met158; CACNA1C) 검사.
사전 교육: 교육 시작 3~4일 전
TDCS 효과에 대한 연령의 영향
기간: 사전 교육: 교육 시작 3~4일 전
나이; 인구통계학적 설문지
사전 교육: 교육 시작 3~4일 전
TDCS 효과에 대한 성별의 영향
기간: 사전 교육: 교육 시작 3~4일 전
성별: 남성, 여성, 명시되지 않음; 자기보고 설문지
사전 교육: 교육 시작 3~4일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

협력자

German Federal Ministry of Education and Research

수사관

  • 연구 책임자: Andreas J Fallgatter, M.D., University Hospital Tuebingen, Department of Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPRIT Training

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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