Aumento do treinamento da memória de trabalho com estimulação transcraniana por corrente direta em pacientes com esquizofrenia
Aumento do Treinamento da Memória de Trabalho com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) em Pacientes com Esquizofrenia
O comprometimento cognitivo é um sintoma central da esquizofrenia e é, em grande parte, responsável pelo mau resultado psicossocial do transtorno. O uso de técnicas de estimulação cerebral não invasiva como opção terapêutica está apenas começando para pacientes neuropsiquiátricos. Com relação a indivíduos saudáveis, os investigadores mostraram anteriormente que o tDCS anódico para o córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) paralelo ao treinamento da memória de trabalho pode melhorar de forma sustentada o desempenho em uma tarefa espacial n-back. Além disso, os primeiros experimentos translacionais sobre o uso de tDCS anódico para melhorar a memória de trabalho (WM) em pacientes com esquizofrenia renderam resultados promissores.
Com base nisso, os pesquisadores agora testam a hipótese de que o tDCS anódico para o DLPFC direito pode aumentar o treinamento da memória de trabalho em pacientes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As deficiências cognitivas são uma característica central e debilitante da esquizofrenia, mas as opções de tratamento eficazes são escassas. Esses déficits se desenvolvem no início da progressão do transtorno, frequentemente persistem ao longo da vida e são considerados um possível endofenótipo do transtorno. Funcionamento diário, capacidade de trabalho e integração social são substancialmente afetados. Um tratamento adequado dos sintomas cognitivos provavelmente reduziria as consequências individuais, como desemprego ou aposentadoria precoce, e aliviaria o custo resultante para nossas sociedades.
A memória de trabalho, a capacidade de manter e manipular informações temporariamente, é extremamente relevante como interface entre a entrada sensorial e a obtenção de objetivos comportamentais. Ele desempenha um papel fundamental no funcionamento executivo e compartilha processos cognitivos sobrepostos com cognição social. Os déficits característicos de WM em pacientes com esquizofrenia estão associados à ativação e conectividade aberrantes do dlPFC, tornando essa região do cérebro um alvo principal para intervenções de tratamento. O treinamento cognitivo e especificamente WM provou ser eficaz para alterar o padrão de ativação pré-frontal, resultando em melhor desempenho. No entanto, os tamanhos de efeito são moderados e o gasto é alto, de modo que os paradigmas de treinamento não são implementados de forma consistente no tratamento regular.
Uma possível maneira de aumentar a eficácia do treinamento de MO é o aumento com técnicas de estimulação cerebral não invasiva. A estimulação transcraniana por corrente direta modula os potenciais de membrana neuronal e regula a excitabilidade cortical dependendo da polaridade. Especificamente, a estimulação anódica pode induzir elevações duradouras da excitabilidade cortical.
Os primeiros estudos translacionais explorando a eficácia do tDCS para melhorar a cognição em pacientes com esquizofrenia renderam resultados promissores. O treinamento WM consiste em duas semanas (10 sessões diárias) de 20 minutos de treinamento espacial adaptativo n-back, complementado por uma sessão Pré/Pós e duas medições de acompanhamento após 4 e 12 semanas. No projeto de estudo paralelo de dois braços, os pacientes serão randomizados para o grupo que recebe ETCC anódica ativa durante o treinamento ou para o outro grupo que recebe estimulação simulada durante o treinamento. Os investigadores levantam a hipótese de um aumento do desempenho da MO por ETCC anódica e investigam possíveis efeitos de transferência em outras tarefas cognitivas, psicopatologia, qualidade de vida e capacidades cognitivas subjetivas. Os investigadores irão analisar ainda a influência da composição genética, assinaturas neurofisiológicas e outras variáveis demográficas e cognitivas no efeito de estimulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tuebigen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Duesseldorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- idade 18-60 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
- mão direita
- medicação antipsicótica estável uma semana antes do experimento e durante as sessões de treinamento
Critério de exclusão:
- epilepsia
- implantes de metal perto da cabeça
- gravidez
- uso de antiepilépticos
- uso de benzodiazepínicos > 1 mg equivalente a lorazepam
- abuso atual de substâncias (excluindo tabaco)
- falta de anuência do representante legal, se houver
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Verum braço
25 min de tDCS anódica + treinamento adaptativo de memória de trabalho
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Usando o dispositivo NeuroConn Plus tDCS, 2 mA anodal tDCS será aplicado ao córtex pré-frontal dorsolateral direito (F4).
15 s fade in e fade out.
Tempo total de estimulação de 1365 s.
Cátodo sobre o músculo deltóide contralateral.
Treinamento espacial adaptativo n-back.
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Comparador Falso: Braço simulado
sham tDCS + treinamento adaptativo de memória de trabalho
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Treinamento espacial adaptativo n-back.
Modo Sham do dispositivo NeuroConn Plus tDCS com estimulação de 2 mA por 45 s no início.
Ânodo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito (F4), cátodo sobre o músculo deltóide contralateral.
Depois disso, apenas a verificação contínua de impedância é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança (pós-treinamento - pré-treinamento) no desempenho da tarefa de memória de trabalho (1-,2-,3-back).
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Uso de d' e tempo de resposta como variáveis dependentes.
Com base na teoria de detecção de sinal, o índice de discriminabilidade d' (d-prime) é calculado usando a fórmula d' = Z(taxa de acerto) - Z(taxa de falso alarme).
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração (pós-treino - pré-treino) na flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Teste de Trilha (TMT) A e B. Os resultados em segundos serão normalizados pelos valores padrão ajustados por idade e escolaridade.
Tempo de processamento mais lento indica menos flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Mudança (acompanhamento - pré-treinamento) na flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Teste de Trilha (TMT) A e B. Os resultados em segundos serão normalizados pelos valores padrão ajustados por idade e escolaridade.
Tempo de processamento mais lento indica menos flexibilidade cognitiva e velocidade de processamento.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Mudança (pós-treinamento - pré-treinamento) na cognição.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Medida de diferentes domínios cognitivos com a Avaliação Breve da Cognição na Esquizofrenia (BACS).
Subescalas (Memória Verbal, Memória de Trabalho, Função Motora, Fluência Verbal, Velocidade de Processamento, Função Executiva) e pontuação composta.
Levando em consideração a idade e o gênero, as pontuações dos testes individuais são calculadas em média para pontuações padronizadas (escore-z).
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho na tarefa.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Mudança (acompanhamento - pré treinamento) na cognição.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Medida de diferentes domínios cognitivos com a Avaliação Breve da Cognição na Esquizofrenia (BACS).
Subescalas (Memória Verbal, Memória de Trabalho, Função Motora, Fluência Verbal, Velocidade de Processamento, Função Executiva) e pontuação composta.
Levando em consideração a idade e o gênero, as pontuações dos testes individuais são calculadas em média para pontuações padronizadas (escore-z).
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho na tarefa.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Mudança (acompanhamento - pré-treinamento) no desempenho da tarefa de memória de trabalho (1-,2-,3-back).
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Uso do d' e tempo de resposta como variáveis dependentes.
Com base na teoria de detecção de sinal, o índice de discriminabilidade d' (d-prime) é calculado usando a fórmula d' = Z(taxa de acerto) - Z(taxa de falso alarme).
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Alteração (pós treino - pré treino) nos sintomas depressivos.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS).
A pontuação máxima é 27.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de depressão.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Mudança (acompanhamento - pré treinamento) nos sintomas depressivos.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS).
A pontuação máxima é 27.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de depressão.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Mudança (pós formação - pré formação) em psicopatologia.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
O PANSS mede a gravidade dos sintomas em uma escala de psicopatologia positiva, negativa e geral.
Pontuações mais altas indicam gravidade dos sintomas mais pronunciada.
A PANSS será analisada em subescalas e como um escore total somado.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Mudança (acompanhamento - pré-treinamento) em psicopatologia.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS).
O PANSS mede a gravidade dos sintomas em uma escala de psicopatologia positiva, negativa e geral.
Pontuações mais altas indicam gravidade dos sintomas mais pronunciada.
A PANSS será analisada em subescalas e como um escore total somado.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Alteração (pós-treino - pré-treino) nos sintomas negativos
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS).
A pontuação total é calculada pela adição de 5 subescalas com uma pontuação máxima de 25.
Uma pontuação mais alta indica sintomas negativos mais pronunciados.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Alteração (acompanhamento - pré-treino) nos sintomas negativos
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS).
A pontuação total é calculada pela adição de 5 subescalas com uma pontuação máxima de 25.
Uma pontuação mais alta indica sintomas negativos mais pronunciados.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Mudança (pós treino - pré treino) na qualidade de vida.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, versão curta (WHOQOL-bref).
Quatro domínios principais são avaliados: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
É composto por 26 itens e pontuação máxima de 130. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Mudança (acompanhamento - pré treinamento) na qualidade de vida.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, versão curta (WHOQOL-bref).
Quatro domínios principais são avaliados: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
É composto por 26 itens e pontuação máxima de 130. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento. E mudanças nas sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Alteração (pós-treino - pré-treino) na capacidade cognitiva subjetiva.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia (SSTICS).Escala com 21 itens, pontuação máxima de 84, pontuações mais altas indicam comprometimento cognitivo mais subjetivo.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento.
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Alteração (acompanhamento - pré-treinamento) na capacidade cognitiva subjetiva.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Escala Subjetiva para Investigar a Cognição na Esquizofrenia (SSTICS).Escala com 21 itens, pontuação máxima de 84, pontuações mais altas indicam comprometimento cognitivo mais subjetivo.
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Sessões de acompanhamento: 4 e 12 semanas após a conclusão do treinamento de memória de trabalho.
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Diferenças nas assinaturas de EEG entre os braços de intervenção.
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento
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conectividade de estado de repouso, potenciais relacionados a eventos (ERP), EEG de 32 canais
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino. Pós-treinamento: 3-4 dias após a conclusão do treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência da constituição genética na eficácia do tDCS
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino
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Exame de polimorfismos gênicos (BDNF Val66Met, COMT Val108Met158; CACNA1C) via reação em cadeia da polimerase (PCR).
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino
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Influência da idade na eficácia do tDCS
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino
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Idade em anos; questionário demográfico
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino
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Influência do sexo na eficácia do tDCS
Prazo: Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino
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Sexo: masculino, feminino, não especificado; questionário de auto-relato
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Pré Treino: 3-4 dias antes do início do treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andreas J Fallgatter, M.D., University Hospital Tuebingen, Department of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESPRIT Training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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