Työmuistin harjoittelun lisääminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla skitsofreniapotilailla
Työmuistin harjoittelun lisääminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) skitsofreniapotilailla
Kognitiivinen heikentyminen on skitsofrenian ydinoire, ja se on suurelta osin vastuussa häiriön huonosta psykososiaalisesta lopputuloksesta. Ei-invasiivisten aivostimulaatiotekniikoiden käyttö terapeuttisena vaihtoehtona on vasta alkamassa neuropsykiatrisilla potilailla. Terveistä koehenkilöistä tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että anodaalinen tDCS oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) rinnakkain työmuistin harjoittamisen kanssa voi jatkuvasti parantaa suorituskykyä spatiaalisessa n-back -tehtävässä. Lisäksi ensimmäiset translaatiokokeet koskien anodisen tDCS:n käyttöä työmuistin (WM) parantamiseksi skitsofreniapotilailla antoivat lupaavia tuloksia.
Näillä perusteilla tutkijat testaavat nyt hypoteesia, jonka mukaan anodaalinen tDCS oikeaan DLPFC:hen voi lisätä työmuistin harjoittelua skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset häiriöt ovat skitsofrenian ydin ja heikentävä piirre, mutta tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vähän. Nämä puutteet kehittyvät häiriön etenemisen varhaisessa vaiheessa, jatkuvat usein koko eliniän ajan ja niitä pidetään mahdollisena häiriön endofenotyyppinä. Vaikuttaa olennaisesti jokapäiväiseen toimintaan, työkykyyn ja yhteiskuntaan integroitumiseen. Kognitiivisten oireiden asianmukainen hoito todennäköisesti vähentäisi yksittäisiä seurauksia, kuten työttömyyttä tai varhaiseläkkeelle siirtymistä, ja vähentäisi niistä aiheutuvia kustannuksia yhteiskunnillemme.
Työmuisti, kyky ylläpitää ja käsitellä tietoja ajallisesti, on ratkaisevan tärkeä rajapinta aistisyötteen ja käyttäytymistavoitteiden saavuttamisen välillä. Sillä on keskeinen rooli toimeenpanotoiminnassa ja se jakaa päällekkäiset kognitiiviset prosessit sosiaalisen kognition kanssa. Skitsofreniapotilaiden tyypilliset WM-vajeet liittyvät poikkeavaan dlPFC-aktivaatioon ja -yhteyksiin, mikä tekee tästä aivoalueesta ensisijaisen kohteen hoitotoimenpiteille. Kognitiivinen ja erityisesti WM-harjoittelu on osoittautunut tehokkaaksi muuttamaan prefrontaalista aktivointimallia, mikä parantaa suorituskykyä. Vaikutuskoot ovat kuitenkin maltillisia ja kustannukset korkeat, joten harjoitusparadigmoja ei toteuteta johdonmukaisesti säännöllisessä hoidossa.
Mahdollinen tapa lisätä WM-harjoittelun tehokkuutta on lisäys non-invasiivisilla aivostimulaatiotekniikoilla. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio moduloi hermosolujen membraanipotentiaalia ja säätelee aivokuoren kiihottumista polaarisuudesta riippuen. Tarkemmin sanottuna anodinen stimulaatio voi aiheuttaa pitkäaikaisia aivokuoren kiihtyvyysnousuja.
Ensimmäiset translaatiotutkimukset, joissa tutkittiin tDCS:n tehokkuutta kognition parantamisessa skitsofreniapotilailla, tuottivat lupaavia tuloksia. Tämän tiedon laajentamiseksi tutkijat tutkivat tDCS:n lisätyn WM-koulutuksen (2 mA oikealle dlPFC:lle) vaikutusta skitsofreniapotilailla. WM-harjoittelu koostuu kahdesta viikosta (10 päivittäistä istuntoa) 20 minuutin mukautuvasta spatiaalista n-back -harjoittelusta, jota täydentää Pre/Post -harjoitus ja kaksi seurantamittausta 4 ja 12 viikon jälkeen. Kahden haaran rinnakkaistutkimuksen suunnittelussa potilaat satunnaistetaan joko ryhmään, joka saa aktiivista anodista tDCS:ää koulutuksen aikana, tai toiseen ryhmään, joka saa valestimulaatiota koulutuksen aikana. Tutkijat olettavat WM-suorituskyvyn parantamista anodisella tDCS:llä ja tutkivat mahdollisia siirtovaikutuksia muissa kognitiivisissa tehtävissä, psykopatologiassa, elämänlaadussa ja subjektiivisissa kognitiivisissa kyvyissä. Tutkijat analysoivat edelleen geneettisen rakenteen, neurofysiologisten tunnusten ja muiden demografisten ja kognitiivisten muuttujien vaikutusta stimulaatiovaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Hospital Tuebigen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- ikä 18-60 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- oikeakätisyys
- vakaa antipsykoottinen lääkitys viikkoa ennen koetta ja harjoitusten aikana
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsia
- metalliset implantit pään lähellä
- raskaus
- epilepsialääkkeiden käyttöä
- bentsodiatsepiinien käyttö > 1 mg loratsepaamiekvivalenttia
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö (paitsi tupakka)
- laillisen edustajan suostumus puuttuu, jos sellainen on olemassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verum käsivarsi
25 min anodaalinen tDCS + adaptiivinen työmuistiharjoittelu
|
Käyttämällä NeuroConn Plus tDCS -laitetta 2 mA anodaalinen tDCS kohdistetaan oikeaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (F4).
15 s häivytys sisään ja ulos.
Kokonaisstimulaatioaika 1365 s.
Katodi kontralateraalisen hartialihaksen päällä.
Mukautuva spatiaalinen n-back -harjoittelu.
|
|
Huijausvertailija: Huijaava käsi
huijaus tDCS + mukautuva työmuistin koulutus
|
Mukautuva spatiaalinen n-back -harjoittelu.
NeuroConn Plus tDCS -laitteen huijaustila 2 mA stimulaatiolla 45 sekunnin ajan alussa.
Anodi oikean dorsolateraalisen esiotsakuoren (F4) päällä, katodi kontralateraalisen hartialihaksen päällä.
Sen jälkeen suoritetaan vain jatkuva impedanssitarkistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (harjoittelun jälkeen - esiharjoittelu) työmuistitehtävän suorituksessa (1-,2-,3-takaisin).
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Harjoittelun jälkeinen: 3-4 päivää työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
D':n ja vasteajan käyttö riippuvina muuttujina.
Signaalintunnistusteorian perusteella erotteluindeksi d' (d-prime) lasketaan kaavalla d' = Z(osumataajuus) - Z(väärä hälytystaajuus).
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Harjoittelun jälkeinen: 3-4 päivää työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (koulutuksen jälkeen - esikoulutus) kognitiivisessa joustavuudessa ja käsittelynopeudessa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Trail Making Test (TMT) A ja B. Tulokset sekunneissa normalisoidaan iän ja koulutuksen mukaisilla vakioarvoilla.
Hitaampi käsittelyaika tarkoittaa vähemmän kognitiivista joustavuutta ja prosessointinopeutta.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - esikoulutus) kognitiivisessa joustavuudessa ja käsittelynopeudessa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Trail Making Test (TMT) A ja B. Tulokset sekunneissa normalisoidaan iän ja koulutuksen mukaisilla vakioarvoilla.
Hitaampi käsittelyaika tarkoittaa vähemmän kognitiivista joustavuutta ja prosessointinopeutta.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (koulutuksen jälkeen - esikoulutus) kognitiossa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Erilaisten kognitiivisten alueiden mittaaminen Skitsofrenian kognitiivisen lyhyen arvioinnin (BACS) avulla.
Ala-asteikot (sanallinen muisti, työmuisti, motorinen toiminta, sanallinen sujuvuus, käsittelyn nopeus, toimeenpanotoiminto) ja yhdistelmäpisteet.
Kun otetaan huomioon ikä ja sukupuoli, yksittäisten testipisteiden keskiarvo lasketaan standardoituihin pisteisiin (z-pisteet) .
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tehtävän suorittamista.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - esikoulutus) kognitiossa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Erilaisten kognitiivisten alueiden mittaaminen Skitsofrenian kognitiivisen lyhyen arvioinnin (BACS) avulla.
Ala-asteikot (sanallinen muisti, työmuisti, motorinen toiminta, sanallinen sujuvuus, käsittelyn nopeus, toimeenpanotoiminto) ja yhdistelmäpisteet.
Kun otetaan huomioon ikä ja sukupuoli, yksittäisten testipisteiden keskiarvo lasketaan standardoituihin pisteisiin (z-pisteet) .
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tehtävän suorittamista.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - esikoulutus) työmuistin tehtävän suorituksessa (1-,2-,3-back).
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seuranta: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
D':n ja vasteajan käyttö riippuvina muuttujina.
Signaalintunnistusteorian perusteella erotteluindeksi d' (d-prime) lasketaan kaavalla d' = Z(osumataajuus) - Z(väärä hälytystaajuus).
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seuranta: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (harjoittelun jälkeen - ennen harjoittelua) masennusoireissa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Calgaryn masennusasteikko skitsofreniaa varten (CDSS).
Maksimipistemäärä on 27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - ennen harjoittelua) masennusoireissa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Calgaryn masennusasteikko skitsofreniaa varten (CDSS).
Maksimipistemäärä on 27.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (koulutuksen jälkeen - esikoulutus) psykopatologiassa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS).
PANSS mittaa oireiden vakavuutta positiivisella, negatiivisella ja yleisellä psykopatologisella asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman oireen vakavuuden.
PANSS analysoidaan ala-asteikoissa ja summattuina kokonaispisteinä.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - esikoulutus) psykopatologiassa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS).
PANSS mittaa oireiden vakavuutta positiivisella, negatiivisella ja yleisellä psykopatologisella asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman oireen vakavuuden.
PANSS analysoidaan ala-asteikoissa ja summattuina kokonaispisteinä.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (harjoittelun jälkeen - ennen harjoittelua) negatiivisissa oireissa
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä 5 alaasteikkoa, joiden enimmäispistemäärä on 25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - ennen koulutusta) negatiivisissa oireissa
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä 5 alaasteikkoa, joiden enimmäispistemäärä on 25.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (koulutuksen jälkeen - esikoulutus) elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely, lyhyt versio (WHOQOL-BREF).
Arvioidaan neljää pääaluetta: fyysisiä, psykologisia, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se koostuu 26 kohteesta ja maksimipistemäärästä 130. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - esikoulutus) elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely, lyhyt versio (WHOQOL-BREF).
Arvioidaan neljää pääaluetta: fyysisiä, psykologisia, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Se koostuu 26 kohteesta ja maksimipistemäärästä 130. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen. Ja muutokset seurantaistunnoissa: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Muutos (harjoittelun jälkeen - ennen koulutusta) subjektiivisessa kognitiivisessa kapasiteetissa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Subjektiivinen asteikko kognition tutkimiseksi skitsofreniassa (SSTICS). Asteikko, jossa on 21 kohtaa, maksimipistemäärä 84, korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisempaa kognitiivista heikkenemistä.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos (seuranta - esikoulutus) subjektiivisessa kognitiivisessa kapasiteetissa.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
Subjektiivinen asteikko kognition tutkimiseksi skitsofreniassa (SSTICS). Asteikko, jossa on 21 kohtaa, maksimipistemäärä 84, korkeammat pisteet osoittavat subjektiivisempaa kognitiivista heikkenemistä.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Seurantaistunnot: 4 ja 12 viikkoa työmuistin harjoittelun jälkeen.
|
|
Erot EEG-signaaleissa interventiokäsivarsien välillä.
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
lepotilan liitettävyys, tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP), 32-kanavainen EEG
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua. Koulutuksen jälkeinen: 3-4 päivää koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisen rakenteen vaikutus tDCS:n tehokkuuteen
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua
|
Geenipolymorfismien (BDNF Val66Met, COMT Val108Met158; CACNA1C) tutkiminen polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla.
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua
|
|
Iän vaikutus tDCS:n tehokkuuteen
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua
|
Ikä vuosina; demografinen kyselylomake
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua
|
|
Seksin vaikutus tDCS:n tehokkuuteen
Aikaikkuna: Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua
|
Sukupuoli: mies, nainen, ei määritelty; itseraportointikysely
|
Harjoittelu: 3-4 päivää ennen harjoittelun alkua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas J Fallgatter, M.D., University Hospital Tuebingen, Department of Psychiatry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPRIT Training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .