Aumento del entrenamiento de la memoria de trabajo con estimulación de corriente continua transcraneal en pacientes con esquizofrenia
Aumento del entrenamiento de la memoria de trabajo con estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en pacientes con esquizofrenia
El deterioro cognitivo es un síntoma central de la esquizofrenia y es en gran parte responsable del mal resultado psicosocial del trastorno. El uso de técnicas de estimulación cerebral no invasiva como opción terapéutica recién comienza para pacientes neuropsiquiátricos. Con respecto a sujetos sanos, los investigadores han demostrado previamente que la tDCS anódica a la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) paralela al entrenamiento de la memoria de trabajo puede mejorar de manera sostenida el rendimiento en una tarea espacial n-back. Además, los primeros experimentos traslacionales con respecto al uso de tDCS anódico para mejorar la memoria de trabajo (WM) en pacientes con esquizofrenia arrojaron resultados prometedores.
Por esos motivos, los investigadores ahora prueban la hipótesis de que la tDCS anódica en la DLPFC derecha puede aumentar el entrenamiento de la memoria de trabajo en pacientes con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las deficiencias cognitivas son una característica fundamental y debilitante de la esquizofrenia, pero las opciones de tratamiento eficaces son escasas. Estos déficits se desarrollan temprano en la progresión del trastorno, con frecuencia persisten a lo largo de la vida y se consideran un posible endofenotipo del trastorno. El funcionamiento diario, la capacidad de trabajo y la integración social se ven sustancialmente afectados. Un tratamiento adecuado de los síntomas cognitivos probablemente reduciría las consecuencias individuales como el desempleo o la jubilación anticipada y aliviaría el coste resultante para nuestras sociedades.
La memoria de trabajo, la capacidad de mantener y manipular información temporalmente, es de vital importancia como interfaz entre la información sensorial y el logro de objetivos conductuales. Desempeña un papel fundamental en el funcionamiento ejecutivo y comparte procesos cognitivos superpuestos con la cognición social. Los déficits característicos de WM en pacientes con esquizofrenia están asociados con la activación y conectividad aberrantes de dlPFC, lo que hace que esta región del cerebro sea un objetivo principal para las intervenciones de tratamiento. Se ha demostrado que el entrenamiento cognitivo y específicamente WM es efectivo para cambiar el patrón de activación prefrontal, lo que resulta en un mejor rendimiento. Sin embargo, los tamaños del efecto son moderados y el gasto es alto, por lo que los paradigmas de entrenamiento no se implementan de manera consistente en el tratamiento regular.
Una posible forma de aumentar la eficacia del entrenamiento de WM es el aumento con técnicas de estimulación cerebral no invasivas. La estimulación de corriente directa transcraneal modula los potenciales de membrana neuronal y regula la excitabilidad cortical dependiendo de la polaridad. Específicamente, la estimulación anódica puede inducir elevaciones de excitabilidad cortical de larga duración.
Los primeros estudios traslacionales que exploran la eficacia de tDCS para mejorar la cognición en pacientes con esquizofrenia arrojaron resultados prometedores. Para ampliar este conocimiento, los investigadores examinan el efecto de un entrenamiento de WM aumentado con tDCS (2 mA a la derecha dlPFC) en pacientes con esquizofrenia. El entrenamiento de WM consta de dos semanas (10 sesiones diarias) de 20 minutos de entrenamiento adaptativo espacial n-back, complementado con una sesión Pre/Post y dos mediciones de seguimiento después de 4 y 12 semanas. En el diseño de estudio paralelo de dos brazos, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo que recibe tDCS anódica activa durante el entrenamiento o al otro grupo que recibe estimulación simulada durante el entrenamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de una mejora del rendimiento de WM mediante tDCS anódica e investigan los posibles efectos de transferencia en otras tareas cognitivas, psicopatología, calidad de vida y capacidades cognitivas subjetivas. Los investigadores seguirán analizando la influencia de la estructura genética, las firmas neurofisiológicas y otras variables demográficas y cognitivas sobre el efecto de la estimulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebigen, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40629
- Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Duesseldorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- edad 18-60 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- diestro
- medicación antipsicótica estable una semana antes del experimento y durante las sesiones de entrenamiento
Criterio de exclusión:
- epilepsia
- implantes de metal cerca de la cabeza
- el embarazo
- uso de antiepilépticos
- uso de benzodiazepinas > 1 mg de lorazepam equivalente
- Abuso actual de sustancias (excepto tabaco)
- Falta el consentimiento del representante legal, si existe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo real
25 min tDCS anódica + entrenamiento de memoria de trabajo adaptativo
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Con el dispositivo NeuroConn Plus tDCS, se aplicará tDCS anódico de 2 mA a la corteza prefrontal dorsolateral derecha (F4).
15 s fundidos de entrada y salida.
Tiempo total de estimulación de 1365 s.
Cátodo sobre músculo deltoides contralateral.
Entrenamiento n-back espacial adaptativo.
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Comparador falso: Brazo simulado
tDCS simulado + entrenamiento adaptativo de la memoria de trabajo
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Entrenamiento n-back espacial adaptativo.
Modo simulado del dispositivo NeuroConn Plus tDCS con estimulación de 2 mA durante 45 s al principio.
Ánodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha (F4), Cátodo sobre el músculo deltoides contralateral.
Después de eso, solo se realiza una verificación de impedancia continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio (post-entrenamiento - pre-entrenamiento) en el desempeño de tareas de memoria de trabajo (1-,2-,3-atrás).
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Uso de d' y tiempo de respuesta como variables dependientes.
Basado en la teoría de detección de señales, el índice de discriminabilidad d' (d-prime) se calcula utilizando la fórmula d' = Z (tasa de aciertos) - Z (tasa de falsas alarmas).
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio (post entrenamiento - pre entrenamiento) en flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Trail Making Test (TMT) A y B. Los resultados en segundos se normalizarán según los valores estándar ajustados por edad y educación.
Un tiempo de procesamiento más lento indica menos flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (seguimiento - pre entrenamiento) en flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Trail Making Test (TMT) A y B. Los resultados en segundos se normalizarán según los valores estándar ajustados por edad y educación.
Un tiempo de procesamiento más lento indica menos flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (post entrenamiento - pre entrenamiento) en la cognición.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Medida de diferentes dominios cognitivos con el Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS).
Subescalas (Memoria verbal, Memoria de trabajo, Función motora, Fluidez verbal, Velocidad de procesamiento, Función ejecutiva) y puntuación compuesta.
Teniendo en cuenta la edad y el sexo, las puntuaciones de las pruebas individuales se promedian a puntuaciones estandarizadas (puntuación z) .
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño de la tarea.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (seguimiento - pre entrenamiento) en cognición.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Medida de diferentes dominios cognitivos con el Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS).
Subescalas (Memoria verbal, Memoria de trabajo, Función motora, Fluidez verbal, Velocidad de procesamiento, Función ejecutiva) y puntuación compuesta.
Teniendo en cuenta la edad y el sexo, las puntuaciones de las pruebas individuales se promedian a puntuaciones estandarizadas (puntuación z) .
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño de la tarea.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (seguimiento - preentrenamiento) en el desempeño de tareas de memoria de trabajo (1-,2-,3-atrás).
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Uso de la d' y el tiempo de respuesta como variables dependientes.
Basado en la teoría de detección de señales, el índice de discriminabilidad d' (d-prime) se calcula utilizando la fórmula d' = Z (tasa de aciertos) - Z (tasa de falsas alarmas).
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (post entrenamiento - pre entrenamiento) en síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS).
La puntuación máxima es 27.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Cambio (seguimiento - pre entrenamiento) en síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS).
La puntuación máxima es 27.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (post entrenamiento - pre entrenamiento) en psicopatología.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
La PANSS mide la gravedad de los síntomas en una escala de psicopatología positiva, negativa y general.
Las puntuaciones más altas indican una gravedad de los síntomas más pronunciada.
La PANSS se analizará en subescalas y como una puntuación total sumada.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (seguimiento - pre entrenamiento) en psicopatología.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
La PANSS mide la gravedad de los síntomas en una escala de psicopatología positiva, negativa y general.
Las puntuaciones más altas indican una gravedad de los síntomas más pronunciada.
La PANSS se analizará en subescalas y como una puntuación total sumada.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (post entrenamiento - pre entrenamiento) en síntomas negativos
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS).
La puntuación total se calcula mediante la suma de 5 subescalas con una puntuación máxima de 25.
Una puntuación más alta indica síntomas negativos más pronunciados.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Cambio (seguimiento - pre entrenamiento) en síntomas negativos
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS).
La puntuación total se calcula mediante la suma de 5 subescalas con una puntuación máxima de 25.
Una puntuación más alta indica síntomas negativos más pronunciados.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (post entrenamiento - pre entrenamiento) en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, versión corta (WHOQOL-BREF).
Se evalúan cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
Consta de 26 ítems y una puntuación máxima de 130. Mayores puntuaciones indican mayor calidad de vida.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Cambio (seguimiento - pre entrenamiento) en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, versión corta (WHOQOL-BREF).
Se evalúan cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
Consta de 26 ítems y una puntuación máxima de 130. Mayores puntuaciones indican mayor calidad de vida
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento. Y cambios en las sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de finalizar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Cambio (post entrenamiento - pre entrenamiento) en la capacidad cognitiva subjetiva.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Escala Subjetiva para Investigar la Cognición en la Esquizofrenia (SSTICS). Escala con 21 ítems, puntuación máxima de 84, puntuaciones más altas indican mayor deterioro cognitivo subjetivo.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento.
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Cambio (seguimiento - pre entrenamiento) en la capacidad cognitiva subjetiva.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Escala Subjetiva para Investigar la Cognición en la Esquizofrenia (SSTICS). Escala con 21 ítems, puntuación máxima de 84, puntuaciones más altas indican mayor deterioro cognitivo subjetivo.
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Sesiones de seguimiento: 4 y 12 semanas después de completar el entrenamiento de la memoria de trabajo.
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Diferencias en las firmas de EEG entre los brazos intervencionistas.
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento
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conectividad en estado de reposo, potenciales relacionados con eventos (ERP), EEG de 32 canales
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento. Post Entrenamiento: 3-4 días después de completar el entrenamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la constitución genética en la eficacia de tDCS
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento
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Examen de polimorfismos de genes (BDNF Val66Met, COMT Val108Met158; CACNA1C) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento
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Influencia de la edad en la eficacia de tDCS
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento
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Edad en años; cuestionario demográfico
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento
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Influencia del sexo en la eficacia de tDCS
Periodo de tiempo: Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento
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Sexo: masculino, femenino, no especificado; cuestionario de autoinforme
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Pre Entrenamiento: 3-4 días antes del inicio del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andreas J Fallgatter, M.D., University Hospital Tuebingen, Department of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESPRIT Training
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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