활력이 없는 영아의 탯줄 착유 - NIRS 하위 연구(MINVI_NIRS) (MINVINIRS)

근거: 간병인과 연구자들은 UCM 기술이 활력이 없는 신생아에게 혈액을 빠르게 전달하여 더 높은 비율의 뇌 손상을 일으키거나 세포 잔해를 뇌로 배출할 수 있다는 이론적 우려를 제기했습니다. 그러나 UCM과 ECC를 비교한 만삭아에 대한 13건의 연구 중 어떤 것도 부작용을 보고하지 않았습니다. 더 허약한 미숙아의 경우에도 아무런 해가 없는 것으로 보고되었습니다. 모두 UCM으로 6주에서 6개월에 적혈구 질량 증가(헤마토크릿 또는 헤모글로빈으로 측정)로 DCC와 유사한 개선이 입증되었으며 혈압이 개선되고 폐 혈류가 증가했으며 페리틴이 개선되었습니다. 그럼에도 불구하고 안전에 대한 신중한 평가는 필수적입니다. UCM의 안전성과 효능을 확립하기 위해 NIRS의 사용이 치료의 표준인 2개의 하위 연구 사이트인 앨버타 대학과 SMBHWN의 영아 하위 집합(n=200)에 대한 즉각적인 생리학적 측정. 이 목표는 UCM 그룹의 영아가 처음 10분 이내에 초기 심장 및 대뇌 혈역학을 개선할 것이라는 가설을 추가로 테스트할 것입니다.

근적외선 분광법(NIRS)은 뇌와 같은 장기의 국소 조직 산소 포화도(StO2)를 비침습적으로 연속 실시간으로 측정할 수 있는 기술입니다. 복잡하지 않은 만삭 및 조산에 대한 잘 정립된 기준 대뇌 StO2 값이 있습니다. 그러나 분만실에서 NIRS를 사용하여 완료된 RCT는 없습니다. 우리 그룹은 현재 미숙아 출생시 NIRS를 측정하는 DCC와 UCM을 비교하는 최초의 다기관 시험(1R01HD088646-01A1)을 주도하고 있습니다. 대뇌 산소 공급이 개선되면 UCM에서 기대되는 장기적인 이점에 대한 하나의 그럴듯한 설명을 제공할 것입니다. UCM과 DCC를 직접 비교하는 대뇌 산소화에 대한 발표된 데이터가 존재하지만, 일부 연구에서는 DCC를 사용하면 4시간에 대뇌 산소화를 증가시키고 DCC를 사용하면 즉시 탯줄을 조이는 것과 비교하여 출생 시 대뇌 산소화를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, 활력이 없는 만삭/단기 만삭아에서 대뇌 산소화를 사용한 연구는 수행된 적이 없습니다. 이 하위 연구(n=200)는 활력이 없는 만삭 신생아의 대뇌 산소 측정에 대한 특정 측정의 가장 큰 이용 가능한 샘플을 산출할 것입니다.

하위 연구 사이트: NIRS로 경험한 세 사이트(University of Alberta, Sharp Grossmont Hospital 및 SMBHWN)는 삶의 10분에서 UCM 및 ECC로 생리적 변화를 얻고 보고합니다. 비침습적 모니터링 장치의 데이터는 비디오 녹화와 시간이 연결된 초 단위 소생 기록을 제공하는 연속 실시간 데이터 수집 시스템을 사용하여 기록됩니다. 두 사이트 모두 고위험 배달에 참여하는 24/7 리서치 팀 범위를 가지고 있습니다. 연구팀은 정확한 센서 배치와 데이터 수집을 보장할 것입니다. 이 두 가지 예외적인 설정을 통해 뇌 산소 공급과 관련된 소생술 결과에 관한 중요한 데이터를 수집할 수 있습니다.

NIRS 하위 연구를 위한 프로토콜: 두 개의 하위 연구 사이트에서 NIRS의 사용은 치료의 표준입니다.

NIRS 하위 연구의 일환으로 사이트는 대뇌 산소 공급 외에도 출생 시 생리 및 소생술 데이터(평균 기도압, 분율 산소)를 수집합니다. 신생아가 분만되고 중재(UCM 또는 ECC)를 받고 소생술 동안 안정되면 NIRS 센서(Fore-Sight, CAS Medical, Branford, CT)는 신생아가 태어나고 10분 이내에 오른쪽 이마에 배치됩니다. 보온병에 올려두었습니다. 동맥 포화도 및 심박수 데이터는 임상 팀에서 사용할 수 있지만 NIRS의 데이터는 눈이 멀게 됩니다. 모든 연구 유아에 대한 데이터는 두 사이트의 분만실에서 처음 10분 동안 기록됩니다. 심박수, 산소 포화도 및 대뇌 산소화는 신생아 소생을 위한 두 사이트의 실습에 따라 다운로드됩니다.