Navelstrengmelken bij niet-krachtige baby's - NIRS-subonderzoek (MINVI_NIRS) (MINVINIRS)

Achtergrond: Verzorgers en onderzoekers uitten theoretische zorgen dat de UCM-techniek snel bloed kan afleveren bij een niet-krachtige pasgeborene, waardoor ze vatbaarder worden voor meer hersenletsel of het losmaken van cellulair afval in de hersenen. Van de 13 onderzoeken naar voldragen baby's die UCM vergeleken met ECC, heeft er echter geen nadelige resultaten gemeld. Zelfs bij fragielere te vroeg geboren baby's is geen schade gemeld. Alle aangetoonde verbeteringen vergelijkbaar met DCC met verhoogde rode celmassa (gemeten door hematocriet of hemoglobine), verbeterde bloeddruk, verhoogde longdoorbloeding en verbeterd ferritine op een leeftijd van 6 weken tot 6 maanden met UCM. Niettemin is een zorgvuldige beoordeling van de veiligheid essentieel. Onmiddellijke fysiologische metingen bij een subset (n=200) van baby's van de twee subonderzoekslocaties waar het gebruik van NIRS standaard is, University of Alberta en SMBHWN, om de veiligheid en werkzaamheid van UCM vast te stellen. Dit doel zal onze hypotheses verder testen dat baby's in de UCM-groep binnen de eerste 10 minuten een verbeterde vroege cardiale en cerebrale hemodynamiek zullen hebben.

De nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een technologie die niet-invasieve, continue real-time metingen mogelijk maakt van de regionale weefselzuurstofverzadiging (StO2) van organen zoals de hersenen. Er zijn gevestigde cerebrale StO2-referentiewaarden voor ongecompliceerde voldragen en vroeggeboorte; er zijn echter geen voltooide RCT's met NIRS in de verloskamer. Onze groep leidt momenteel de eerste multicenter-studie (1R01HD088646-01A1) waarin DCC en UCM worden vergeleken die NIRS meten bij de geboorte bij te vroeg geboren baby's. Als de cerebrale oxygenatie wordt verbeterd, biedt dit een plausibele verklaring voor de voordelen op de lange termijn die met UCM worden verwacht. Hoewel er gepubliceerde gegevens bestaan ​​over cerebrale oxygenatie die UCM rechtstreeks vergelijken met DCC, toonden sommige onderzoeken een toename van de cerebrale oxygenatie op een leeftijd van 4 uur aan met DCC, en een afname van de cerebrale oxygenatie bij de geboorte met DCC in vergelijking met onmiddellijke navelstrengafklemming. Voor zover wij weten, zijn er nooit studies uitgevoerd met cerebrale oxygenatie bij niet-krachtige voldragen/bijna voldragen baby's. Deze deelstudie (n=200) zal de grootste beschikbare steekproef opleveren van specifieke metingen van cerebrale oximetrie bij niet-krachtige voldragen pasgeborenen.

Substudielocaties: Drie locaties die ervaring hebben met NIRS (University of Alberta, Sharp Grossmont Hospital en SMBHWN) zullen de fysiologische veranderingen met UCM en ECC na 10 minuten van het leven verkrijgen en rapporteren. Gegevens van de niet-invasieve bewakingsapparaten worden geregistreerd met behulp van een continu real-time data-acquisitiesysteem dat een seconde-voor-seconde opname van de reanimatie levert die ook tijdgebonden is aan de video-opnamen. Beide locaties hebben 24/7 dekking van onderzoeksteams die alle risicovolle bevallingen bijwonen. Het onderzoeksteam zorgt voor een nauwkeurige plaatsing van de sensoren en het verzamelen van gegevens. Deze twee uitzonderlijke instellingen stellen ons in staat om significante gegevens te verzamelen over reanimatieresultaten in verband met cerebrale oxygenatie.

Protocol voor NIRS-substudie: Op de twee substudielocaties is het gebruik van NIRS standaardzorg.

Als onderdeel van de NIRS-substudie zullen de locaties fysiologische en reanimatiegegevens vanaf de geboorte verzamelen (gemiddelde luchtwegdruk, fractionele zuurstof) naast cerebrale oxygenatie. Zodra de pasgeborene is afgeleverd, de interventie heeft ondergaan (UCM of ECC) en is gestabiliseerd tijdens de reanimatie, wordt binnen 10 minuten na de geboorte van de pasgeborene een NIRS-sensor (Fore-Sight, CAS Medical, Branford, CT) op het rechtervoorhoofd geplaatst op de verwarmer geplaatst. Hoewel arteriële saturatie- en hartslaggegevens beschikbaar zullen zijn voor het klinische team, zullen de gegevens van NIRS geblindeerd zijn. Gegevens over alle baby's in de studie worden de eerste 10 minuten geregistreerd in de verloskamer op de twee locaties. Hartslag, zuurstofverzadiging en cerebrale oxygenatie zullen worden gedownload volgens de praktijk van beide locaties voor neonatale reanimatie.