Navlestrengsmalkning hos ikke-kraftige spædbørn - NIRS-delundersøgelse (MINVI_NIRS) (MINVINIRS)

Begrundelse: Omsorgspersoner og forskere rejste teoretiske bekymringer om, at UCM-teknikken kan levere blod hurtigt til en ikke-kraftig nyfødt, der disponerer dem for højere frekvenser af hjerneskade eller forskyder celleaffald ind i hjernen. Men ud af de 13 undersøgelser på fuldbårne spædbørn, der sammenligner UCM med ECC, har ingen rapporteret negative resultater. Selv hos mere skrøbelige præmature spædbørn er der ikke rapporteret nogen skade. Alle viste forbedringer svarende til DCC med øget masse af røde blodlegemer (målt ved hæmatokrit eller hæmoglobin), forbedret blodtryk, øget pulmonal blodgennemstrømning og forbedret ferritin i alderen 6 uger til 6 måneder med UCM. Ikke desto mindre er en omhyggelig vurdering af sikkerheden afgørende. Umiddelbare fysiologiske målinger på en undergruppe (n=200) af spædbørn fra de to underundersøgelsessteder, hvor brugen af ​​NIRS er standardbehandling, University of Alberta og SMBHWN, for at fastslå sikkerheden og effektiviteten af ​​UCM. Dette mål vil yderligere teste vores hypoteser om, at spædbørn i UCM-gruppen vil have forbedret tidlig hjerte- og cerebral hæmodynamik inden for de første 10 minutter.

Den nær-infrarøde spektroskopi (NIRS) er en teknologi, der tillader ikke-invasiv kontinuerlig realtidsmåling af den regionale vævsiltmætning (StO2) af organer som hjernen. Der er veletablerede cerebrale StO2-referenceværdier for ukomplicerede termin og præmature fødsler; der er dog ingen gennemførte RCT'er med NIRS på fødegangen. Vores gruppe leder i øjeblikket det første multicenterforsøg (1R01HD088646-01A1), der sammenligner DCC og UCM, der måler NIRS ved fødslen hos præmature spædbørn. Hvis cerebral iltning forbedres, vil det give en plausibel forklaring på de langsigtede fordele, der forventes med UCM. Mens der findes offentliggjorte data om cerebral iltning, der direkte sammenligner UCM med DCC, viste nogle undersøgelser stigninger i cerebral iltning ved 4 timers alderen med DCC og et fald i cerebral iltning ved fødslen med DCC sammenlignet med øjeblikkelig snorklemning. Så vidt vi ved, er der aldrig blevet udført undersøgelser med cerebral iltning hos ikke-kraftige termins-/nærbårne spædbørn. Denne delundersøgelse (n=200) vil give den største tilgængelige prøve af specifikke målinger af cerebral oximetri hos nyfødte, der ikke er livskraftige.

Delstudiesteder: Tre steder med erfaring med NIRS (University of Alberta, Sharp Grossmont Hospital og SMBHWN) vil indhente og rapportere de fysiologiske ændringer med UCM og ECC efter 10 minutter af livet. Data fra de ikke-invasive overvågningsenheder optages ved hjælp af et kontinuerligt dataindsamlingssystem i realtid, der giver en sekund-for-sekund registrering af genoplivningen, som også er tidsbundet til videooptagelserne. Begge websteder har 24/7 forskerholdsdækning, der deltager i alle højrisikoleverancer. Forskerholdet vil sikre nøjagtig sensorplacering og dataindsamling. Disse to exceptionelle indstillinger vil give os mulighed for at indsamle væsentlige data vedrørende genoplivningsresultater forbundet med cerebral iltning.

Protokol for NIRS delstudie: På de to delstudiesteder er brugen af ​​NIRS standardbehandling.

Som en del af NIRS-underundersøgelsen vil steder indsamle fysiologiske og genoplivningsdata fra fødslen (gennemsnitligt luftvejstryk, fraktioneret ilt) ud over cerebral iltning. Når den nyfødte er født, modtager interventionen (UCM eller ECC) og er stabiliseret under genoplivning, vil en NIRS-sensor (Fore-Sight, CAS Medical, Branford, CT) blive placeret på højre pande inden for 10 minutter efter, at den nyfødte er blevet født. placeres på varmeren. Mens arteriel saturation og hjertefrekvensdata vil være tilgængelige for det kliniske team, vil data fra NIRS blive blindet. Data om alle undersøgelsesbørn vil blive registreret i de første 10 minutter på fødestuen på de to steder. Hjertefrekvens, iltmætninger og cerebral iltning vil blive downloadet i henhold til begge steders praksis for neonatal genoplivning.