Köldökzsinórfejés nem életerős csecsemőknél – NIRS-alvizsgálat (MINVI_NIRS) (MINVINIRS)

Indoklás: A gondozók és a kutatók elméleti aggodalmukat fejezték ki azzal kapcsolatban, hogy az UCM-technika gyorsan képes vért juttatni egy nem életerős újszülöttbe, ami hajlamosítja őket nagyobb arányú agysérülésekre vagy sejttörmelékek kiszorítására az agyban. Mindazonáltal a csecsemőkön végzett 13 tanulmány közül, amelyek az UCM-et az ECC-vel hasonlították össze, egyik sem számolt be káros kimenetelről. Még törékenyebb koraszülötteknél sem jelentettek károsodást. Mindegyik a DCC-hez hasonló javulást mutatott, megnövekedett vörösvérsejt-tömeggel (hematokrit vagy hemoglobin mérve), javult a vérnyomás, megnövekedett a pulmonális véráramlás és javult a ferritin 6 hetes és 6 hónapos korban UCM-mel. Mindazonáltal elengedhetetlen a biztonság gondos felmérése. Azonnali fiziológiai mérések a csecsemők egy részhalmazán (n=200) azon a két alvizsgálati helyen, ahol a NIRS használata standard ellátás, az Albertai Egyetemen és az SMBHWN-en, az UCM biztonságosságának és hatékonyságának megállapítására. Ez a cél tovább teszteli hipotéziseinket, miszerint az UCM csoportba tartozó csecsemők korai szív- és agyi hemodinamikája javulni fog az első 10 percben.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy olyan technológia, amely lehetővé teszi a szervek, például az agy regionális szöveti oxigéntelítettségének (StO2) non-invazív, folyamatos, valós idejű mérését. Jól bevált referencia agyi StO2-értékek léteznek a szövődménymentes és koraszülött szülésekre; a szülőszobán azonban nincsenek befejezett RCT-k NIRS használatával. Csoportunk jelenleg vezeti az első multicentrikus vizsgálatot (1R01HD088646-01A1), amely a DCC-t és az UCM-et hasonlítja össze, amely koraszülötteknél a születéskor méri a NIRS-t. Ha az agy oxigénellátása javul, ez elfogadható magyarázatot ad az UCM-től várható hosszú távú előnyökre. Bár léteznek publikált adatok az agyi oxigenizációról, amely közvetlenül hasonlítja össze az UCM-et a DCC-vel, egyes tanulmányok az agyi oxigenizáció növekedését igazolták 4 órás korban DCC-vel, és az agyi oxigenizáció csökkenését a születéskor DCC esetén az azonnali kötélszorításhoz képest. Tudomásunk szerint soha nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek agyi oxigenizációt alkalmaztak nem életerős/rövidszülött csecsemőknél. Ez az alvizsgálat (n=200) adja a rendelkezésre álló legnagyobb mintát az agyi oximetria specifikus méréseiből nem életerős újszülötteknél.

Részvizsgálati helyszínek: Három, a NIRS-sel tapasztalt helyszín (University of Alberta, Sharp Grossmont Hospital és SMBHWN) fogja megszerezni és jelenteni az UCM és az ECC fiziológiai változásait az élet 10 percében. A non-invazív felügyeleti eszközökről származó adatok rögzítése folyamatos, valós idejű adatgyűjtő rendszerrel történik, amely másodpercről másodpercre rögzíti az újraélesztést, amely időhöz is kapcsolódik a videofelvételekhez. Mindkét telephely a hét minden napján, 24 órában lefedett kutatócsoporttal rendelkezik, amelyek részt vesznek minden magas kockázatú szállításban. A kutatócsoport biztosítja a szenzorok pontos elhelyezését és az adatgyűjtést. Ez a két kivételes beállítás lehetővé teszi számunkra, hogy jelentős adatokat gyűjtsünk az agyi oxigénellátással kapcsolatos újraélesztési eredményekről.

A NIRS-alvizsgálat protokollja: A két részvizsgálati helyszínen a NIRS használata standard ellátás.

A NIRS részvizsgálat részeként a helyszínek az agyi oxigenizáción túl a születéstől fogva fiziológiai és újraélesztési adatokat is gyűjtenek (átlagos légúti nyomás, frakcionált oxigén). Miután az újszülött megszületett, megkapta a beavatkozást (UCM vagy ECC), és az újraélesztés során stabilizálódott, egy NIRS érzékelőt (Fore-Sight, CAS Medical, Branford, CT) helyeznek a jobb homlokra az újszülött születésétől számított 10 percen belül. helyezzük a melegítőre. Míg az artériás telítettségre és a pulzusszámra vonatkozó adatok elérhetők lesznek a klinikai csapat számára, a NIRS adatai vakok lesznek. Az összes vizsgálati csecsemő adatait az első 10 percben a szülőszobán rögzítik a két helyszínen. A pulzusszám, az oxigéntelítettség és az agyi oxigenizáció mindkét oldal újszülött újraélesztési gyakorlata szerint lesz letöltve.