Navlestrengsmelking hos ikke-kraftige spedbarn - NIRS-delstudie (MINVI_NIRS) (MINVINIRS)

Begrunnelse: Omsorgspersoner og forskere reiste teoretiske bekymringer om at UCM-teknikken kan levere blod raskt til en ikke-kraftig nyfødt, som disponerer dem for høyere forekomst av hjerneskade eller løsner cellulært rusk inn i hjernen. Av de 13 studiene på terminbarn som sammenligner UCM med ECC, har ingen rapportert uønskede utfall. Selv hos mer skjøre premature spedbarn er det ikke rapportert om skade. Alle viste forbedringer som ligner på DCC med økt rødcellemasse (målt ved hematokrit eller hemoglobin) forbedret blodtrykk, økt pulmonal blodstrøm og forbedret ferritin ved 6 uker til 6 måneders alder med UCM. Likevel er nøye vurdering av sikkerheten viktig. Umiddelbare fysiologiske målinger på en undergruppe (n=200) av spedbarn fra de to delstudiestedene der bruken av NIRS er standardbehandling, University of Alberta og SMBHWN, for å fastslå sikkerheten og effekten av UCM. Dette målet vil ytterligere teste hypotesene våre om at spedbarn i UCM-gruppen vil ha forbedret tidlig hjerte- og cerebral hemodynamikk i løpet av de første 10 minuttene.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en teknologi som tillater ikke-invasiv, kontinuerlig sanntidsmåling av den regionale oksygenmetningen i vevet (StO2) til organer som hjernen. Det er veletablerte cerebrale StO2-referanseverdier for ukompliserte termin og premature fødsel; det er imidlertid ingen fullførte RCT ved bruk av NIRS på fødestuen. Gruppen vår leder for tiden den første multisenterstudien (1R01HD088646-01A1) som sammenligner DCC og UCM som måler NIRS ved fødsel hos premature spedbarn. Hvis cerebral oksygenering forbedres, vil det gi en plausibel forklaring på de langsiktige fordelene som forventes med UCM. Mens publiserte data eksisterer om cerebral oksygenering som direkte sammenligner UCM med DCC, viste noen studier økning i cerebral oksygenering ved 4 timers alder med DCC, og en reduksjon i cerebral oksygenering ved fødsel med DCC sammenlignet med umiddelbar ledningsklemming. Så vidt vi kjenner til, har det aldri blitt utført noen studier med bruk av cerebral oksygenering hos ikke-kraftige termin/nærbårne spedbarn. Denne delstudien (n=200) vil gi det største tilgjengelige utvalget av spesifikke målinger av cerebral oksimetri hos ikke-kraftige nyfødte.

Delstudiesteder: Tre steder med erfaring med NIRS (University of Alberta, Sharp Grossmont Hospital og SMBHWN) vil innhente og rapportere de fysiologiske endringene med UCM og ECC etter 10 minutter av livet. Data fra de ikke-invasive overvåkingsenhetene registreres ved hjelp av et kontinuerlig datainnsamlingssystem i sanntid som gir en sekund-for-sekund registrering av gjenopplivingen som også er tidskoblet til videoopptakene. Begge nettstedene har 24/7 forskerteamdekning som deltar på alle høyrisikoleveranser. Forskerteamet skal sørge for nøyaktig sensorplassering og datainnsamling. Disse to eksepsjonelle innstillingene vil tillate oss å samle inn betydelige data om gjenopplivningsutfall knyttet til cerebral oksygenering.

Protokoll for NIRS delstudie: Ved de to delstudiestedene er bruk av NIRS standard omsorg.

Som en del av NIRS-delstudien vil nettsteder samle inn fysiologiske og gjenopplivningsdata fra fødselen (gjennomsnittlig luftveistrykk, fraksjonert oksygen) i tillegg til cerebral oksygenering. Når den nyfødte er forløst, mottar intervensjonen (UCM eller ECC), og er stabilisert under gjenoppliving, vil en NIRS-sensor (Fore-Sight, CAS Medical, Branford, CT) plasseres på høyre panne innen 10 minutter etter at den nyfødte er blitt født. plassert på varmeren. Mens arteriell metning og hjertefrekvensdata vil være tilgjengelig for det kliniske teamet, vil data fra NIRS bli blindet. Data om alle studiespedbarn vil bli registrert de første 10 minuttene på føderommet på de to stedene. Hjertefrekvens, oksygenmetninger og cerebral oksygenering vil bli lastet ned i henhold til begge nettsteders praksis for gjenopplivning av nyfødte.