Ordenha do Cordão Umbilical em Lactentes Não Vigorosos - Subestudo NIRS (MINVI_NIRS) (MINVINIRS)

Justificativa: Cuidadores e pesquisadores levantaram preocupações teóricas de que a técnica UCM pode fornecer sangue rapidamente para um recém-nascido não vigoroso, predispondo-os a taxas mais altas de lesão cerebral ou desalojando detritos celulares no cérebro. No entanto, dos 13 estudos em lactentes a termo comparando UCM a ECC, nenhum relatou resultados adversos. Mesmo em prematuros mais frágeis, nenhum dano foi relatado. Todos demonstraram melhorias semelhantes ao DCC com aumento da massa de glóbulos vermelhos (medida por hematócrito ou hemoglobina), melhora da pressão arterial, aumento do fluxo sanguíneo pulmonar e melhora da ferritina em 6 semanas a 6 meses de idade com UCM. No entanto, uma avaliação cuidadosa da segurança é essencial. Medições fisiológicas imediatas em um subconjunto (n = 200) de bebês dos dois locais de subestudo onde o uso de NIRS é o padrão de atendimento, Universidade de Alberta e SMBHWN, para estabelecer a segurança e a eficácia do UCM. Esse objetivo testará ainda mais nossas hipóteses de que os bebês do grupo UCM terão melhorado a hemodinâmica cardíaca e cerebral precoce nos primeiros 10 minutos.

A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma tecnologia que permite a medição contínua não invasiva em tempo real da saturação de oxigênio tecidual regional (StO2) de órgãos como o cérebro. Existem valores de StO2 cerebral de referência bem estabelecidos para partos a termo e prematuros não complicados; no entanto, não há RCTs concluídos usando NIRS na sala de parto. Nosso grupo está atualmente liderando o primeiro estudo multicêntrico (1R01HD088646-01A1) comparando DCC e UCM medindo NIRS no nascimento em bebês prematuros. Se a oxigenação cerebral for melhorada, fornecerá uma explicação plausível para os benefícios a longo prazo esperados com UCM. Embora existam dados publicados sobre a oxigenação cerebral comparando diretamente UCM com DCC, alguns estudos demonstraram aumentos na oxigenação cerebral às 4 horas de idade com DCC e uma diminuição na oxigenação cerebral no nascimento com DCC em comparação com o clampeamento imediato do cordão. Até onde sabemos, nenhum estudo usando oxigenação cerebral em lactentes não vigorosos a termo/próximo a termo foi realizado. Este subestudo (n=200) produzirá a maior amostra disponível de medidas específicas de oximetria cerebral em recém-nascidos a termo não vigorosos.

Locais de Subestudo: Três locais com experiência em NIRS (Universidade de Alberta, Sharp Grossmont Hospital e SMBHWN) obterão e relatarão as alterações fisiológicas com UCM e ECC aos 10 minutos de vida. Os dados dos dispositivos de monitoramento não invasivos são registrados usando um sistema contínuo de aquisição de dados em tempo real que fornece um registro segundo a segundo da ressuscitação que também é vinculado ao tempo às gravações de vídeo. Ambos os sites têm cobertura de equipe de pesquisa 24 horas por dia, 7 dias por semana, que atende a todos os partos de alto risco. A equipe de pesquisa garantirá a colocação precisa do sensor e a coleta de dados. Essas duas configurações excepcionais nos permitirão coletar dados significativos sobre os resultados da ressuscitação relacionados à oxigenação cerebral.

Protocolo para Sub-estudo NIRS: Nos dois locais de sub-estudo, o uso de NIRS é o tratamento padrão.

Como parte do subestudo do NIRS, os centros coletarão dados fisiológicos e de ressuscitação desde o nascimento (pressão média das vias aéreas, oxigênio fracionado), além da oxigenação cerebral. Assim que o recém-nascido nascer, receber a intervenção (UCM ou ECC) e estiver estabilizado durante a ressuscitação, um sensor NIRS (Fore-Sight, CAS Medical, Branford, CT) será colocado na testa direita dentro de 10 minutos após o recém-nascido ser colocado no aquecedor. Embora os dados de saturação arterial e frequência cardíaca estejam disponíveis para a equipe clínica, os dados do NIRS serão ocultados. Os dados de todos os bebês do estudo serão registrados nos primeiros 10 minutos na sala de parto nos dois locais. Frequência cardíaca, saturação de oxigênio e oxigenação cerebral serão baixados de acordo com a prática de ambos os locais para ressuscitação neonatal.