Napanuoralypsy ei-voimaisilla imeväisillä – NIRS-alatutkimus (MINVI_NIRS) (MINVINIRS)

Perustelut: Omaishoitajat ja tutkijat herättivät teoreettisia huolenaiheita siitä, että UCM-tekniikka voi luovuttaa verta nopeasti ei-voimakkaalle vastasyntyneelle, mikä altistaa heidät suuremmille aivovaurioille tai solujätteen irtoamiselle aivoihin. Niistä 13 tutkimuksesta, jotka koskivat vastasyntyneitä, joissa UCM:ää verrattiin ECC:hen, ei kuitenkaan raportoitu haittavaikutuksista. Edes hauraimmilla keskosilla ei ole raportoitu haittaa. Kaikki osoittivat DCC:n kaltaisia ​​parannuksia lisääntyneellä punasolumassalla (mitattu hematokriitillä tai hemoglobiinilla), mikä paransi verenpainetta, paransi keuhkojen verenkiertoa ja paransi ferritiiniä 6 viikon - 6 kuukauden iässä UCM:llä. Turvallisuuden huolellinen arviointi on kuitenkin välttämätöntä. Välittömät fysiologiset mittaukset vauvojen alajoukolle (n = 200) kahdessa alatutkimuspaikassa, joissa NIRS:n käyttö on tavallista hoitoa, Albertan yliopistossa ja SMBHWN:ssä, UCM:n turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi. Tämä tavoite testaa edelleen hypoteesejamme siitä, että UCM-ryhmän pikkulapsilla on parantunut varhainen sydämen ja aivojen hemodynamiikka ensimmäisten 10 minuutin aikana.

Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on tekniikka, joka mahdollistaa elinten, kuten aivojen, alueellisen kudosten happisaturaation (StO2) non-invasiivisen jatkuvan reaaliaikaisen mittauksen. On olemassa vakiintuneet aivojen StO2-vertailuarvot mutkattomille ja ennenaikaisille synnytyksille; synnytyssalissa ei kuitenkaan ole valmiita RCT-tutkimuksia, joissa käytetään NIRS:ää. Ryhmämme johtaa tällä hetkellä ensimmäistä monikeskustutkimusta (1R01HD088646-01A1), jossa verrataan DCC:tä ja UCM:ää, joka mittaa NIRS:ää syntymähetkellä keskosilla. Jos aivojen hapetus paranee, se tarjoaa yhden uskottavan selityksen UCM:n odotetuille pitkän aikavälin hyödyille. Vaikka aivojen hapettumisesta on olemassa julkaistua tietoa, jossa UCM:ää verrataan suoraan DCC:hen, jotkin tutkimukset osoittivat aivojen hapetuksen lisääntymistä 4 tunnin iässä DCC:n kanssa ja aivojen hapetuksen vähenemistä syntymähetkellä DCC:llä verrattuna välittömään napanuoran puristamiseen. Tietojemme mukaan ei ole koskaan tehty tutkimuksia, joissa olisi käytetty aivohapetusta ei-voimakkailla / lyhytaikaisilla vauvoilla. Tämä alatutkimus (n = 200) tuottaa suurimman käytettävissä olevan näytteen aivooksimetrian spesifisistä mittauksista ei-voimakkailla vastasyntyneillä.

Osatutkimuspaikat: Kolme NIRS:stä kokemusta (University of Alberta, Sharp Grossmont Hospital ja SMBHWN) hankkivat ja raportoivat fysiologiset muutokset UCM:n ja ECC:n kanssa 10 minuutin kohdalla. Ei-invasiivisten valvontalaitteiden tiedot tallennetaan jatkuvalla reaaliaikaisella tiedonkeruujärjestelmällä, joka tuottaa sekunti kerrallaan tallenteen elvytyksestä, joka on myös aikasidottu videotallenteisiin. Molemmilla kohteilla on 24/7 tutkimusryhmä, joka osallistuu kaikkiin riskialttiisiin toimituksiin. Tutkimusryhmä varmistaa antureiden tarkan sijoittelun ja tiedonkeruun. Nämä kaksi poikkeuksellista asetusta antavat meille mahdollisuuden kerätä merkittäviä tietoja aivojen hapettumiseen liittyvistä elvytystuloksista.

NIRS-alatutkimuksen protokolla: Kahdessa osatutkimuspaikassa NIRS:n käyttö on tavanomaista hoitoa.

Osana NIRS-alatutkimusta paikat keräävät aivojen hapetuksen lisäksi fysiologisia ja elvytystietoja syntymästä (keskimääräinen hengitysteiden paine, happiosuus). Kun vastasyntynyt on syntynyt, saa toimenpiteen (UCM tai ECC) ja on stabiloitunut elvyttämisen aikana, NIRS-anturi (Fore-Sight, CAS Medical, Branford, CT) asetetaan oikealle otsalle 10 minuutin kuluessa vastasyntyneen syntymästä. asetetaan lämmittimen päälle. Vaikka valtimoiden saturaatio- ja syketiedot ovat kliinisen tiimin saatavilla, NIRS:n tiedot sokennetaan. Kaikkien tutkimuksen vauvojen tiedot tallennetaan ensimmäisten 10 minuutin aikana synnytyssalissa kahdessa paikassa. Syke, happisaturaatiot ja aivojen hapetus ladataan molempien vastasyntyneiden elvytyskäytäntöjen mukaisesti.