골내결손의 최소침습적 비수술적 치료의 보조요법으로서 Enamel Matrix Derivative의 평가

Intrabony 결함은 치주염에서 자주 발생하며 치료하지 않고 방치하면 질병 진행 위험이 증가하는 부위를 나타냅니다. 골내 결함을 치료하기 위해 절제 또는 복구 절차가 사용되어 제거를 목표로 하지만 선택 치료는 외과적 치주 재생입니다. 지난 30년 동안 조직학 및 임상 연구는 치주 재생에 관한 우리의 지식을 크게 향상시켰고 임상 실습에서 유도 조직 재생(GTR), 뼈 대체 이식편, 생물학적 제제 또는 그 원리의 활용에 많은 관심을 기울였습니다. 콤비네이션. 생물학적 요인은 새로운 재생 기술의 핵심 구성 요소가 되기 때문에 치주 상처 치유 ⁄ 재생 및 생체 재료 및 장치의 부작용을 방해하는 국소 ⁄ 전신 요인을 완화하는 데 매력적으로 보입니다. 현재 가장 광범위하게 연구되고 있는 소재는 1997년 처음 소개된 EMD(Enamel Matrix Derivative)이다.

지난 30년 동안 치주 재생의 발전은 완전히 다른 두 가지 경로를 따랐습니다. 연구자들의 관심은 지금까지 한편으로는 재생 재료 및 제품에, 다른 한편으로는 새로운 외과적 접근법에 집중되어 왔습니다. 재료 및 제품 영역에서 세 가지 다른 재생 개념, 즉 차단막, 뼈 이식편 및 상처 치유 조절제와 앞서 언급한 것의 많은 조합이 주로 탐구되었습니다. 외과적 접근법 영역에서 플랩 디자인 및 취급, 최소 침습적 접근법의 임상 혁신은 재생 수술을 근본적으로 변화시켰습니다.

1995년 Harrel et al. 외과적 외상을 줄이고, 수술 후 응고 안정성을 높이고, 플랩 적응을 개선하고, 수술 시간을 단축하기 위한 목적으로 분리된 골내 결함의 최소 침습 치주 재생 수술(MIS)의 첫 번째 기술 제안을 소개했습니다. 수술 과정의 외상을 최소화하기 위해 미세 수술 도구와 배율의 활용도 제안되었습니다. 이 최소 침습 기술과 EMD의 조합도 성공적인 장기 결과를 가진 동일한 저자에 의해 제안되었습니다.

2007년 Cortelini와 Tonetti는 MIS 기법의 수정본을 발표했습니다. 저자는 EMD(MIST)의 적용과 함께 치간 공간의 폭에 따라 수정된 유두 보존 기술(MPPT) 또는 단순화된 유두 보존 기술(SPPT)을 사용하여 결함 관련 치간 유두의 접근을 제안했습니다. 2년 후, 동일한 저자는 보다 조직 보존적인 기술인 수정된 MIST(M-MIST)를 제안했습니다. M-MIST의 수술적 접근은 결함이 있는 치아의 협측에만 시행하는 작은 열구내 절개로 구성되며, 이를 유두단에 최대한 가깝게 수평 절개로 연결합니다. 구개/설측 유두는 그대로 둡니다. 또한 Trombelli et al. 작은 절개가 결손의 협측 또는 구개측/설측으로만 수행되는 단일 플랩 접근법(SFA)을 제안했습니다. 이후 발표된 여러 무작위 임상 시험에서 재생 인자를 추가하거나 추가하지 않은 이러한 최소 침습 기술의 효능을 비교한 결과 두 접근 방식에 대해 동일한 결과가 나타났으며 이상적인 조건에서 상처의 본질적인 치유 가능성에 더 초점을 맞추는 일련의 가설을 제기했습니다. 재생 물질의 부가적인 효과보다는 외과적 접근이 제공됩니다. 재생 인자는 혈전의 초기 안정성을 증가시키고 통계적 유의성 없이 더 나은 임상 결과를 가져올 수 있습니다.

보다 최근에는 골내 결손 치료를 위한 최소 침습 비수술 기법(MINST)이 제안되었습니다. 초기 임상 시험은 임상 및 미생물학적 결과 모두에서 외과적 최소 침습 기술과 유사한 결과를 나타냈습니다. MINST를 적용한 후 상당한 임상적 및 방사선학적 개선이 후향적 연구에서도 보고되어 골내 결손 치료에 대한 효능을 뒷받침합니다. 또한 심부 골내 결손의 치주 재생에서 EMD와 MINST 또는 MIST 절차를 조합한 효과를 비교하기 위해 고안된 조사에서는 무절개 술식이 심부 골내 결손에 성공적으로 적용될 수 있으며 최소 침습 수술 접근법과 유사한 임상 결과에 도달할 수 있다고 결론지었습니다. . 지금까지 MINST의 단독 요법 또는 EMD 사용과의 병용 요법의 결과를 비교한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 골내 결손 치료에서 EMD 적용 여부에 따른 MINST의 효과를 비교하는 것이다.

목표:

이 전향적, 무작위, 평행 팔, 맹검, 대조 임상 시험의 목적은 Enamel Matrix를 적용하거나 적용하지 않고 최소 침습 비수술 기법(MINST)을 사용하여 골내 치주 결함의 재생 치료 후 임상 및 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다. 파생상품(EMD)

연구 가설:

가설은 EMD의 부가적 적용이 골내 결함의 최소 침습적 비수술적 치료의 임상 및 방사선 결과를 향상시킬 것이라는 것입니다. 방사선학적 골 충전이 연구의 주요 결과인 반면 CAL 이득 및 PD 감소는 이차 결과를 구성합니다.

절차 연구를 시작하기 전에 테살로니키의 아리스토텔레스 대학교 치과대학 윤리위원회에서 프로토콜을 승인합니다. 또한 모든 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

연구에 포함되기 전에 병력, 전악 플라크 및 출혈 점수, 각 치아의 6개 지점에서 PD 및 CAL을 포함하는 초기 검사가 수행됩니다. 또한 구강 위생 지침과 동기 부여가 제공됩니다. 환자는 국소 마취 없이 한 번에 초음파 기구를 사용하여 치은연상 괴사조직 제거술을 받게 됩니다. 2주 후 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 및 적절한 구강 위생을 유지하기 위한 재동기를 포함하는 재평가 방문이 수행됩니다. 최초 방문 후 4주(1차 재평가 2주 후)에 재평가 방문을 반복합니다. 환자가 적절한 구강 위생 수준(FMPS, FMBS <20%)을 유지하는 경우 연구에 포함됩니다. 출혈 및 플라크 점수가 > 20%인 경우 2주 후(초기 방문 후 6주) 세 번째 재평가 방문이 이루어지고 점수가 원하는 수준에 도달하면 환자가 연구에 포함됩니다. 소프트웨어(www.randomizer.org) 블록 무작위화를 생성하기 위해 임상 및 방사선 측정 또는 치료 개입에 참여하지 않을 조사자 중 한 명이 사용합니다. 따라서 참가자는 골내 결함의 초기 깊이와 관련하여 두 그룹 간에 차이가 없는 방식으로 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 포함 기준을 충족하는 하나 이상의 골내 결손이 있는 환자의 경우, 포함할 항목을 결정하기 위해 동일한 소프트웨어를 사용하는 두 번째 무작위화 계획이 수행됩니다. 무작위배정 결과는 책임 연구원만 접근할 수 있는 밀봉된 봉투에 넣고 EMD 적용 여부를 결정하기 위해 MINST 종료 후 각 환자에 대해 개봉합니다.

• 그룹 A: 골내 결함에 최소 침습적 비수술 기법(MINST) 적용 및 나머지 사분면 치아에 대한 기존의 비수술적 치주 치료.
• 그룹 B: 골내 결함에 Enamel Matrix Derivative(EMD)를 추가로 사용한 최소 침습 비수술 기법(MINST) 적용 및 나머지 사분면 치아의 기존 비수술적 치주 치료.

치료 절차 그룹 A: 최소 침습 비수술 치료(MINST). 골내 결손 영역에서 특정 손 기구(마이크로큐렛) 및 피에존 초음파 기구를 사용하는 국소 마취 하의 치근 기구 및 나머지 사분면 치아에서 기존의 초음파 팁 및 수기구를 사용한 치근 활택술.

그룹 B: 법랑질 매트릭스 유도체를 적용하는 최소 침습적 비수술적 치료. 골내 결손 부위에 마이크로큐렛과 피에존 초음파 기기를 사용하여 국소 마취 하에 치근 기구를 사용합니다. 관련된 치아의 치근 표면에 2분 동안 EDTA 젤을 적용합니다. 식염수로 헹구고 건조하고 EMD를 적용하여 결함을 채웁니다. 나머지 4분면 치아에 기존의 초음파 팁과 손 기구를 사용한 스케일링 및 치근 활택.

나머지 사분면의 치료는 다음과 같이 진행됩니다. 골내 결손의 사분면과 입의 같은 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에 있을 사분면은 MINST 요법으로 같은 날 치료됩니다. 반대쪽의 양쪽 사분면은 같은 주 내의 다른 날에 치료됩니다.

치료 절차는 두 그룹 모두에서 3.0 배율과 광섬유 조명을 사용하여 수행됩니다.

치료 과정이 끝나면 치간 세정을 추가로 사용하지 않고 부드러운 칫솔을 사용하고 0.12% 클로르헥시딘 용액(1일 2회)을 2주 동안 사용하는 방법에 대한 지침을 환자에게 제공합니다. 치료 2주 후 치간 세정은 처음 2주 동안 하루에 한 번, 나머지 연구 기간 동안 일주일에 3회 클로르헥시딘 젤 0.2%의 보조 사용으로 시작됩니다. 2주와 4주 그리고 2, 3, 6, 12개월에 재평가가 예정되어 있습니다. 이러한 예약 중에 FMPS 및 FMBS를 평가하고 구강 위생 지침을 제공하며 필요한 경우 치은연상 괴사조직 제거술을 수행합니다. 임상 및 방사선 측정은 6개월 및 12개월 검사에서 기록됩니다.