Evaluatie van glazuurmatrixderivaat als aanvulling op minimaal invasieve niet-chirurgische behandeling van intrabonale defecten.

Inleiding Intrabonale defecten komen vaak voor bij parodontitis en vertegenwoordigen plaatsen die, indien onbehandeld, een verhoogd risico lopen op ziekteprogressie. Hoewel resectie- of reparatieprocedures zijn gebruikt om intrabonale defecten te behandelen, met als doel ze te elimineren, is chirurgische parodontale regeneratie de voorkeursbehandeling. In de afgelopen 30 jaar hebben histologische en klinische studies onze kennis over regeneratie van het parodontium aanzienlijk verbeterd en is er in de klinische praktijk veel aandacht besteed aan het gebruik van het principe van geleide weefselregeneratie (GTR), botvervangingstransplantaten, biologische geneesmiddelen of hun combinatie. Biologische factoren lijken aantrekkelijk om lokale ⁄systemische factoren die parodontale wondgenezing ⁄ regeneratie tegengaan en ongewenste effecten van biomaterialen en apparaten te verlichten, aangezien ze belangrijke componenten worden van nieuwe regeneratieve technologieën. Het materiaal dat tot op heden het meest uitgebreid is onderzocht, is emailmatrixderivaat (EMD), dat voor het eerst werd geïntroduceerd in 1997.

De ontwikkeling van parodontale regeneratie in de afgelopen 30 jaar heeft twee verschillende, maar totaal verschillende wegen gevolgd. De interesse van onderzoekers is tot nu toe gericht op regeneratieve materialen en producten enerzijds en op nieuwe chirurgische benaderingen anderzijds. Op het gebied van materialen en producten zijn voornamelijk drie verschillende regeneratieve concepten onderzocht, namelijk barrièremembranen, bottransplantaten en middelen voor het modificeren van wondgenezing, plus vele combinaties van de bovengenoemde. Op het gebied van chirurgische benaderingen hebben klinische innovaties in het ontwerp en de hantering van flappen, evenals minimaal invasieve benaderingen, de regeneratieve chirurgie radicaal veranderd.

In 1995 hebben Harrel et al. introduceerde het eerste technische voorstel van minimaal invasieve parodontale regeneratieve chirurgie (MIS) van geïsoleerde intrabonale defecten, met als doel chirurgisch trauma te verminderen, de stabiliteit van het postoperatieve stolsel te vergroten, de aanpassing van de flap te verbeteren en de operatietijd te verkorten. Het gebruik van microchirurgische instrumenten en vergroting werd ook voorgesteld om het trauma van de chirurgische ingreep te minimaliseren. De combinatie van deze minimaal invasieve techniek met EMD werd ook voorgesteld door dezelfde auteurs met succesvolle langetermijnresultaten.

Cortelini en Tonetti presenteerden in 2007 een wijziging van de MIS-techniek. De auteurs stelden voor toegang te krijgen tot de defect-geassocieerde interdentale papilla ofwel met de gemodificeerde papilla-conservatietechniek - MPPT of de vereenvoudigde papilla-conserveringstechniek - SPPT, afhankelijk van de breedte van de interdentale ruimte in combinatie met de toepassing van EMD (MIST). Twee jaar later stelden dezelfde auteurs een meer weefselconservatieve techniek voor, de gemodificeerde MIST (M-MIST). De chirurgische benadering van M-MIST bestaat uit een kleine intrasulculaire incisie die alleen aan de buccale zijde van de defecte tand wordt uitgevoerd, die verbonden is met een horizontale incisie die zo dicht mogelijk bij de papilpunt wordt uitgevoerd. De palatinale/linguale papillen blijven onaangeroerd. Bovendien hebben Trombelli et al. stelde de single flap approach (SFA) voor, waarbij ook een kleine incisie alleen buccaal of palatiaal/linguaal van het defect wordt gemaakt. Verschillende gerandomiseerde klinische onderzoeken die daarna werden gepubliceerd, waarbij de werkzaamheid van deze minimaal invasieve technieken met of zonder toevoeging van regeneratieve factoren werd vergeleken, toonden gelijke resultaten voor beide benaderingen, wat leidde tot een reeks hypothesen die meer gericht zijn op het intrinsieke genezingspotentieel van een wond onder ideale omstandigheden. zijn voorzien van de chirurgische benadering in plaats van het additieve effect van geregenereerd materiaal. Regeneratieve factoren kunnen de initiële stabiliteit van het stolsel verhogen en leiden tot betere klinische resultaten zonder al te statistische significantie.

Meer recent werd een minimaal invasieve niet-chirurgische techniek (MINST) voorgesteld voor de behandeling van intrabonale defecten. Eerste klinische onderzoeken wezen op vergelijkbare resultaten als de chirurgische minimaal invasieve technieken in zowel klinische als microbiologische uitkomsten. Aanzienlijke klinische en radiografische verbeteringen na toepassing van MINST werden ook gerapporteerd in een retrospectieve studie, die de doeltreffendheid ervan voor de behandeling van intrabonale defecten ondersteunt. Bovendien concludeerde een onderzoek dat was opgezet om de effectiviteit van EMD in combinatie met de MINST- of MIST-procedure bij parodontale regeneratie van diepe intrabonale defecten te vergelijken, dat de flapless procedure met succes kan worden toegepast bij diepe intrabonale defecten en klinische resultaten bereikt die vergelijkbaar zijn met die van minimaal invasieve chirurgische benaderingen. . Tot nu toe ontbreken onderzoeken die de uitkomsten van MINST als monotherapie of in combinatie met het gebruik van EMD vergelijken. Het doel van dit onderzoek is dus om de effectiviteit van MINST te vergelijken met of zonder toepassing van EMD bij de behandeling van intrabonale defecten.

Doel:

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, blinde, gecontroleerde klinische studie met parallelle armen is het vergelijken van de klinische en radiografische resultaten na regeneratieve behandeling van intrabonale parodontale defecten met behulp van een minimaal invasieve niet-chirurgische techniek (MINST) met of zonder toepassing van glazuurmatrix Afgeleide (EMD)

Onderzoeks hypothese:

De hypothese is dat de aanvullende toepassing van EMD de klinische en radiografische resultaten van minimaal invasieve niet-chirurgische behandeling van intrabonale defecten zal verbeteren. Radiografische botvulling zal het primaire resultaat van het onderzoek zijn, terwijl CAL-winst en PD-reductie de secundaire resultaten zullen zijn.

Procedure Voordat het onderzoek wordt gestart, wordt het protocol goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Tandheelkundige School van de Aristoteles Universiteit van Thessaloniki. Bovendien wordt de geïnformeerde toestemming ondertekend door alle deelnemers.

Voorafgaand aan opname in het onderzoek zal een eerste onderzoek worden uitgevoerd, inclusief medische geschiedenis, volledige mondplaque en bloedingsscores, en PD's en CAL's op 6 punten op elke tand. Daarnaast worden instructies en motivatie voor mondhygiëne gegeven. Patiënten krijgen in één sessie een supragingivaal debridement met ultrasone instrumenten, zonder plaatselijke verdoving. Twee weken later zal een herevaluatiebezoek worden uitgevoerd, inclusief volledige mondplak en bloedingsscores en hermotivatie om een ​​goede mondhygiëne te handhaven. Vier weken na het eerste bezoek (2 weken na de eerste herbeoordeling) wordt het herbeoordelingsbezoek herhaald. Als de patiënt het juiste niveau van mondhygiëne handhaaft (FMPS, FMBS <20%), wordt hij/zij in het onderzoek opgenomen. Als de bloedings- en plaquescores > 20% zijn, vindt een derde herevaluatiebezoek plaats 2 weken later (6 weken na het eerste bezoek) en als de scores het gewenste niveau bereiken, wordt de patiënt in het onderzoek opgenomen. Een software (www.randomizer.org) zal worden gebruikt door een van de onderzoekers die niet zal deelnemen aan de klinische en radiografische metingen, noch aan de therapeutische interventie, om een ​​blokrandomisatie te genereren. Deelnemers worden dus gerandomiseerd in een van de twee groepen op een manier dat er geen verschil is tussen de twee groepen met betrekking tot de initiële diepte van het intrabonale defect. Bij patiënten met meer dan één intrabony defect dat aan de inclusiecriteria voldoet, zal een tweede randomisatieschema met dezelfde software plaatsvinden om te bepalen welke worden opgenomen. De randomisatieresultaten worden in verzegelde enveloppen geplaatst die alleen toegankelijk zijn voor de hoofdonderzoeker en worden na het einde van MINST voor elke patiënt geopend om te bepalen of EMD zal worden toegepast of niet.

• Groep A: toepassing van minimaal invasieve niet-chirurgische techniek (MINST) voor het intrabonale defect en conventionele niet-chirurgische parodontale behandeling van de rest van het kwadrant.
• Groep B: toepassing van minimaal invasieve niet-chirurgische techniek (MINST) met aanvullend gebruik van Enamel Matrix Derivative (EMD) voor het intrabonale defect en conventionele niet-chirurgische parodontale behandeling in de rest van de kwadranttanden.

Behandelingsprocedures Groep A: Minimaal invasieve niet-chirurgische behandeling (MINST). Wortelinstrumentatie onder plaatselijke verdoving met behulp van specifieke handinstrumenten (microcurettes) en piëzon ultrasone instrumenten op het gebied van intraosseus defect en schilfering en wortelschaafing met conventionele ultrasone tips en handinstrumenten in de rest van het kwadrant.

Groep B: Minimaal invasieve niet-chirurgische behandeling met toepassing van glazuurmatrixderivaat. Wortelinstrumentatie onder lokale anesthesie met behulp van microcurettes en piëzon ultrasone instrumenten in het gebied van intraosseus defect. Aanbrengen van EDTA-gel gedurende 2 minuten op het worteloppervlak van de betrokken tand. Spoelen met zoutoplossing, drogen en aanbrengen van EMD om het defect te vullen. Scaling en rootplaning met conventionele ultrasone tips en handinstrumenten in de rest van het kwadranttanden.

De behandeling in de overige kwadranten verloopt als volgt: zowel het kwadrant van het intrabonale defect als het kwadrant dat aan dezelfde kant van de mond komt (links of rechts) wordt dezelfde dag behandeld met de MINST-therapie. Beide kwadranten van de contralaterale zijde worden op een andere dag in dezelfde week behandeld.

Behandelingsprocedures zullen worden uitgevoerd met behulp van 3,0 vergroting en glasvezelverlichting in beide groepen.

Aan het einde van de behandelingsprocedure krijgen patiënten instructies voor het gebruik van een zachte tandenborstel zonder extra interdentale reiniging en gebruik van 0,12% chloorhexidine-oplossing (2 keer per dag) gedurende 2 weken. Twee weken na de therapie begint de interdentale reiniging met aanvullend gebruik van chloorhexidinegel 0,2% eenmaal daags gedurende de eerste twee weken en 3 keer per week gedurende de rest van het onderzoek. Herbeoordeling na 2 en 4 weken en 2, 3, 6 en 12 maanden zal worden gepland. Tijdens deze afspraken worden FMPS en FMBS geëvalueerd, worden instructies voor mondhygiëne gegeven en wordt op indicatie supragingivaal debridement uitgevoerd. Klinische en radiografische metingen worden geregistreerd bij het onderzoek van de 6e en 12e maand.