Évaluation du dérivé de matrice d'émail en tant que complément au traitement non chirurgical mini-invasif des défauts intra-osseux.

Introduction Les défauts intra-osseux surviennent fréquemment dans la parodontite et représentent des sites qui, s'ils ne sont pas traités, présentent un risque accru de progression de la maladie. Bien que des procédures de résection ou de réparation aient été utilisées pour traiter les défauts intra-osseux, visant à leur élimination, le traitement de choix est la régénération parodontale chirurgicale. Au cours des 30 dernières années, les études histologiques et cliniques ont considérablement amélioré nos connaissances sur la régénération du parodonte et une grande attention a été accordée en pratique clinique à l'utilisation du principe de régénération tissulaire guidée (RTG), des greffes de remplacement osseux, des produits biologiques ou de leurs combinaison. Les facteurs biologiques semblent attrayants pour atténuer les facteurs locaux ⁄ systémiques qui contrecarrent la cicatrisation des plaies parodontales ⁄ la régénération et les effets indésirables des biomatériaux et des dispositifs à mesure qu'ils deviennent des composants clés des nouvelles technologies de régénération. Le matériau le plus étudié à ce jour est le dérivé de matrice d'émail (EMD), qui a été introduit pour la première fois en 1997.

Le développement de la régénération parodontale au cours des 30 dernières années a suivi deux voies distinctes, bien que totalement différentes. L'intérêt des chercheurs s'est jusqu'à présent porté sur les matériaux et produits régénératifs, d'une part, et sur les nouvelles approches chirurgicales, d'autre part. Dans le domaine des matériaux et des produits, trois concepts de régénération différents ont été principalement explorés, à savoir les membranes barrières, les greffes osseuses et les modificateurs de cicatrisation, ainsi que de nombreuses combinaisons des éléments susmentionnés. Dans le domaine des approches chirurgicales, l'innovation clinique dans la conception et la manipulation des lambeaux ainsi que les approches mini-invasives ont radicalement changé la chirurgie régénérative.

En 1995, Harrel et al. introduit la première proposition technique de chirurgie régénérative parodontale mini-invasive (MIS) des défauts intra-osseux isolés, dans le but de réduire le traumatisme chirurgical, d'augmenter la stabilité postopératoire du caillot, d'améliorer l'adaptation du lambeau et de réduire le temps de la chirurgie. L'utilisation d'instruments microchirurgicaux et d'un grossissement a également été proposée pour minimiser le traumatisme de l'intervention chirurgicale. La combinaison de cette technique mini-invasive avec l'EMD a également été suggérée par les mêmes auteurs avec des résultats positifs à long terme.

Cortelini et Tonetti en 2007 ont présenté une modification de la technique MIS. Les auteurs ont proposé l'accès de la papille interdentaire associée au défaut soit avec la technique de préservation de la papille modifiée - MPPT, soit avec la technique de préservation de la papille simplifiée - SPPT, en fonction de la largeur de l'espace interdentaire en combinaison avec l'application d'EMD (MIST). Deux ans plus tard, les mêmes auteurs proposent une technique plus conservatrice tissulaire, la MIST modifiée (M-MIST). L'approche chirurgicale de M-MIST consiste en une minuscule incision intrasulculaire réalisée uniquement sur le côté vestibulaire de la dent associée au défaut, qui est reliée à une incision horizontale réalisée aussi près que possible de la pointe de la papille. Les papilles palatines/linguales sont laissées intactes. De plus, Trombelli et al. ont suggéré l'approche à lambeau unique (SFA) dans laquelle une petite incision est également réalisée uniquement en vestibule ou en palatin/lingual du défaut. Plusieurs essais cliniques randomisés publiés par la suite, comparant l'efficacité de ces techniques mini-invasives avec ou sans ajout de facteurs régénératifs, ont révélé des résultats équivalents pour les deux approches, soulevant une série d'hypothèses qui se concentrent davantage sur le potentiel de cicatrisation intrinsèque d'une plaie lorsque les conditions idéales sont fournis avec l'approche chirurgicale plutôt que l'effet additif du matériau régénéré. Les facteurs régénératifs peuvent augmenter la stabilité initiale du caillot et conduire à de meilleurs résultats cliniques sans signification statistique.

Plus récemment, une technique non chirurgicale mini-invasive (MINST) pour le traitement des défauts intra-osseux a été proposée. Les premiers essais cliniques ont indiqué des résultats comparables aux techniques chirurgicales peu invasives en termes de résultats cliniques et microbiologiques. Des améliorations cliniques et radiographiques considérables après l'application de MINST ont également été rapportées dans une étude rétrospective, soutenant son efficacité pour le traitement des défauts intra-osseux. De plus, une enquête conçue pour comparer l'efficacité de l'EMD en combinaison avec la procédure MINST ou MIST dans la régénération parodontale des défauts intra-osseux profonds a conclu que la procédure sans lambeau peut être appliquée avec succès dans les défauts intra-osseux profonds atteignant des résultats cliniques comparables à ceux des approches chirurgicales mini-invasives . Jusqu'à présent, les enquêtes comparant les résultats de MINST en monothérapie ou en combinaison avec l'utilisation d'EMD font défaut. Ainsi, le but de cette recherche est de comparer l'efficacité de MINST avec ou sans application d'EMD dans le traitement des défauts intra-osseux.

Avoir pour but:

Le but de cet essai clinique prospectif, randomisé, à bras parallèles, en aveugle et contrôlé est de comparer les résultats cliniques et radiographiques après un traitement régénératif des défauts parodontaux intraosseux à l'aide d'une technique non chirurgicale mini-invasive (MINST) avec ou sans l'application de la matrice d'émail Dérivé (EMD)

Hypothèse de recherche:

L'hypothèse est que l'application complémentaire de l'EMD améliorera les résultats cliniques et radiographiques du traitement non chirurgical mini-invasif des défauts intra-osseux. Le remplissage osseux radiographique sera le résultat principal de la recherche, tandis que le gain de CAL et la réduction de PD constitueront les résultats secondaires.

Procédure Avant le début de l'étude, le protocole sera approuvé par le comité d'éthique de l'école dentaire de l'université Aristote de Thessalonique. De plus, un consentement éclairé sera signé par tous les participants.

Avant l'inclusion dans l'étude, un examen initial sera effectué, y compris les antécédents médicaux, la plaque buccale complète et les scores de saignement, ainsi que les PD et CAL en 6 points sur chaque dent. De plus, des consignes d'hygiène bucco-dentaire et une motivation seront données. Les patients recevront un débridement supragingival avec des instruments à ultrasons, en une seule séance, sans anesthésie locale. Deux semaines plus tard, une visite de réévaluation sera effectuée, y compris les scores de plaque buccale et de saignement et la remotivation pour maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire. Quatre semaines après la visite initiale (2 semaines après la première réévaluation), la visite de réévaluation sera répétée. Si le patient maintient des niveaux d'hygiène bucco-dentaire appropriés (FMPS, FMBS < 20 %), il sera inclus dans l'étude. Si les scores de saignement et de plaque sont > 20 %, une troisième visite de réévaluation aura lieu 2 semaines plus tard (6 semaines après la visite initiale) et si les scores atteignent le niveau souhaité, le patient sera inclus dans l'étude. Un logiciel (www.randomizer.org) sera utilisé par l'un des investigateurs qui ne participera pas aux mesures cliniques et radiographiques ni à l'intervention thérapeutique, pour générer une randomisation en bloc. Ainsi, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes de manière à ce qu'il n'y ait pas de différence entre les deux groupes concernant la profondeur initiale du défaut intra-osseux. Chez les patients présentant plus d'un défaut intra-osseux répondant aux critères d'inclusion, un deuxième schéma de randomisation avec le même logiciel aura lieu, afin de déterminer lequel sera inclus. Les résultats de la randomisation seront placés dans des enveloppes scellées accessibles uniquement à l'investigateur principal et ouvertes pour chaque patient après la fin du MINST afin de déterminer si l'EMD sera appliqué ou non.

• Groupe A : application de la technique non chirurgicale mini-invasive (MINST) pour le défaut intra-osseux et traitement parodontal non chirurgical conventionnel dans le reste des dents du quadrant.
• Groupe B : application de la technique non chirurgicale mini-invasive (MINST) avec utilisation supplémentaire de dérivé de matrice d'émail (EMD) pour le défaut intra-osseux et traitement parodontal non chirurgical conventionnel dans le reste des dents du quadrant.

Procédures de traitement Groupe A : Traitement non chirurgical mini-invasif (MINST). Instrumentation radiculaire sous anesthésie locale à l'aide d'instruments à main spécifiques (microcurettes) et d'instruments à ultrasons piezon dans la zone du défaut intra-osseux et détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide de pointes à ultrasons et d'instruments à main conventionnels dans le reste des dents du quadrant.

Groupe B : Traitement non chirurgical mini-invasif avec application d'un dérivé de la matrice amélaire. Instrumentation radiculaire sous anesthésie locale à l'aide de microcurettes et d'instruments à ultrasons piezon dans la zone du défect intra-osseux. Application de gel EDTA pendant 2 minutes sur la surface radiculaire de la dent concernée. Rinçage au sérum physiologique, séchage et application d'EMD pour combler le défaut. Détartrage et surfaçage radiculaire avec des pointes à ultrasons conventionnelles et des instruments manuels dans le reste des dents du quadrant.

Le traitement dans les quadrants restants se déroulera comme suit : le quadrant du défaut intra-osseux ainsi que le quadrant qui se trouvera du même côté de la bouche (gauche ou droit) seront traités le même jour avec la thérapie MINST. Les deux quadrants du côté controlatéral seront traités un autre jour dans la même semaine.

Les procédures de traitement seront effectuées avec l'utilisation d'un grossissement de 3,0 et d'un éclairage à fibre optique dans les deux groupes.

À la fin de la procédure de traitement, les patients recevront des instructions pour l'utilisation d'une brosse à dents souple sans l'utilisation supplémentaire d'un nettoyage interdentaire et l'utilisation d'une solution de chlorhexidine à 0,12 % (2 fois par jour) pendant 2 semaines. Deux semaines après le traitement, le nettoyage interdentaire commencera par l'utilisation complémentaire de gel de chlorhexidine à 0,2 % une fois par jour pendant les deux premières semaines et 3 fois par semaine pendant le reste de l'étude. Une réévaluation à 2 et 4 semaines, et à 2, 3, 6 et 12 mois sera programmée. Au cours de ces rendez-vous, FMPS et FMBS seront évalués, des instructions d'hygiène buccale seront données et un débridement supragingival sera effectué au besoin. Les mesures cliniques et radiographiques seront enregistrées lors de l'examen du 6ème et 12ème mois.