Evaluering af emaljematrixderivat som et supplement til minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling af intrabenedefekter.

Introduktion Intrabony defekter forekommer hyppigt i parodontitis og repræsenterer steder, der, hvis de ikke behandles, har øget risiko for sygdomsprogression. Selvom resektive eller reparationsprocedurer er blevet brugt til at behandle intraknogledefekter med det formål at eliminere dem, er den foretrukne behandling kirurgisk periodontal regenerering. I løbet af de sidste 30 år har histologiske og kliniske undersøgelser i høj grad forbedret vores viden om regenerering af parodontium, og der er i klinisk praksis givet megen opmærksomhed på anvendelsen af ​​princippet om guidet vævsregenerering (GTR), knogleerstatningstransplantater, biologiske lægemidler eller deres kombination. Biologiske faktorer virker attraktive til at lindre lokale ⁄systemiske faktorer, der modvirker parodontal sårheling ⁄ regenerering og uheldige virkninger af biomaterialer og enheder, da de bliver nøglekomponenter i nye regenerative teknologier. Det materiale, der er mest undersøgt i dag, er emaljematrixderivat (EMD), som først blev introduceret i 1997.

Udviklingen af ​​parodontal regenerering i de sidste 30 år har fulgt to karakteristiske, men totalt forskellige veje. Forskernes interesse har indtil videre fokuseret på regenerative materialer og produkter på den ene side og på nye kirurgiske tilgange på den anden side. På området for materialer og produkter er tre forskellige regenerative koncepter hovedsageligt blevet undersøgt, nemlig barrieremembraner, knogletransplantater og sårhelingsmodifikatorer, plus mange kombinationer af de førnævnte. Inden for de kirurgiske tilgange har klinisk innovation inden for klapdesign og håndtering samt minimalt invasive tilgange radikalt ændret regenerativ kirurgi.

I 1995, Harrel et al. introducerede det første tekniske forslag om minimalt invasiv periodontal regenerativ kirurgi (MIS) af isolerede intraknogledefekter med det formål at reducere kirurgisk traume, øge postoperativ koagelstabilitet, forbedre klaptilpasning og reducere operationstiden. Anvendelse af mikrokirurgiske instrumenter og forstørrelse blev også foreslået for at minimere traumet ved den kirurgiske procedure. Kombinationen af ​​denne minimalt invasive teknik med EMD blev også foreslået af de samme forfattere med vellykkede langsigtede resultater.

Cortelini og Tonetti præsenterede i 2007 en modifikation af MIS-teknikken. Forfatterne foreslog adgang til den defektassocierede interdentale papilla enten med den modificerede papillakonserveringsteknik - MPPT eller den forenklede papillekonserveringsteknik - SPPT, afhængigt af bredden af ​​det interdentale rum i kombination med anvendelsen af ​​EMD (MIST). To år senere foreslog de samme forfattere en mere vævskonservativ teknik, den modificerede MIST (M-MIST). Den kirurgiske tilgang til MMIST består af et lille intrasulkulært snit, der kun udføres på den bukkale side af den defektassocierede tand, som er forbundet med et horisontalt snit, der udføres så tæt som muligt på papillespidsen. Den palatale/linguale papilla efterlades urørt. Derudover har Trombelli et al. foreslog single flap-tilgangen (SFA), hvor et lille snit også kun udføres enten bukkalt eller palatialt/lingualt af defekten. Adskillige randomiserede kliniske forsøg publiceret derefter, der sammenlignede effektiviteten af ​​disse minimalt invasive teknikker med eller uden tilføjelse af regenerative faktorer, afslørede ens resultater for begge tilgange, hvilket rejste en række hypoteser, der fokuserer mere på det iboende helingspotentiale af et sår under ideelle forhold. er forsynet med den kirurgiske tilgang snarere end den additive effekt af regenereret materiale. Regenerative faktorer kan øge koaglets initiale stabilitet og føre til bedre kliniske resultater uden dog statistisk signifikans.

For nylig blev en minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik (MINST) til behandling af intrabony defekter foreslået. Indledende kliniske forsøg indikerede sammenlignelige resultater med de kirurgiske minimalt invasive teknikker i både kliniske og mikrobiologiske resultater. Betydelige kliniske og radiografiske forbedringer efter påføring af MINST blev også rapporteret i et retrospektivt studie, hvilket understøtter dets effektivitet til behandling af intraknoglefejl. Derudover konkluderede en undersøgelse designet til at sammenligne effektiviteten af ​​EMD i kombination med MINST- eller MIST-proceduren i parodontal regenerering af dybe intraknogledefekter, at den flapløse procedure med succes kan anvendes ved dybe intrabony defekter og opnår kliniske resultater, der kan sammenlignes med dem ved minimalt invasive kirurgiske tilgange. . Indtil videre mangler undersøgelser, der sammenligner resultaterne af MINST som monoterapi eller i kombination med brug af EMD. Formålet med denne forskning er således at sammenligne effektiviteten af ​​MINST med eller uden anvendelse af EMD i behandlingen af ​​intrabony defekter.

Sigte:

Formålet med dette prospektive, randomiserede, parallelle, blinde, kontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater efter regenerativ behandling af intrabony parodontale defekter ved hjælp af en minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik (MINST) med eller uden påføring af emaljematrix Derivat (EMD)

Forskningshypotese:

Hypotesen er, at den supplerende anvendelse af EMD vil forbedre de kliniske og radiografiske resultater af minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling af intrabony defekter. Radiografisk knoglefyldning vil være det primære resultat af forskningen, hvorimod CAL-forstærkning og PD-reduktion vil udgøre de sekundære resultater.

Procedure Inden undersøgelsen påbegyndes, vil protokollen blive godkendt af den etiske komité for tandlægeskolen ved Aristoteles-universitetet i Thessaloniki. Derudover vil informeret samtykke blive underskrevet af alle deltagere.

Forud for inklusion i undersøgelsen vil der blive udført en indledende undersøgelse, inklusive sygehistorie, fuld-mund plak og blødningsscore, og PD'er og CAL'er ved 6 punkter på hver tand. Derudover vil der blive givet mundhygiejnevejledning og motivation. Patienterne vil modtage en supragingival debridement med ultralydsinstrumenter i én session uden lokalbedøvelse. To uger senere vil der blive udført et re-evalueringsbesøg, inklusive fuld mund plak og blødningsscore og re-motivation for at opretholde korrekt mundhygiejne. Fire uger efter det første besøg (2 uger efter den første revurdering) gentages reevalueringsbesøget. Hvis patienten opretholder passende mundhygiejneniveauer (FMPS, FMBS <20%) vil han/hun blive inkluderet i undersøgelsen. Hvis blødnings- og plakscorerne er > 20 %, vil et tredje re-evalueringsbesøg finde sted 2 uger senere (6 uger efter det indledende besøg), og hvis scoren når det ønskede niveau, vil patienten blive inkluderet i undersøgelsen. En software (www.randomizer.org) vil blive brugt af en af ​​efterforskerne, som ikke vil deltage i de kliniske og radiografiske målinger eller den terapeutiske intervention, til at generere en blokrandomisering. Deltagerne vil således blive randomiseret i en af ​​de to grupper på en måde, så der ikke er forskel mellem de to grupper med hensyn til den indledende dybde af den intrabony defekt. Hos patienter med mere end én intrabony defekt, der opfylder inklusionskriterierne, vil et andet randomiseringsskema finde sted med den samme software for at bestemme, hvilken der skal inkluderes. Randomiseringsresultaterne vil blive anbragt i forseglede kuverter, som kun er tilgængelige for den primære investigator og åbnet for hver patient efter afslutningen af ​​MINST for at afgøre, om EMD vil blive anvendt eller ej.

• Gruppe A: Anvendelse af minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik (MINST) til intrabony defekt og konventionel ikke-kirurgisk parodontal behandling i resten af ​​kvadranttænderne.
• Gruppe B: Anvendelse af minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknik (MINST) med yderligere brug af Enamel Matrix Derivative (EMD) til intrabony defekten og konventionel ikke-kirurgisk parodontal behandling i resten af ​​kvadranttænderne.

Behandlingsprocedurer Gruppe A: Minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling (MINST). Rodinstrumentering under lokalbedøvelse ved hjælp af specifikke håndinstrumenter (mikrocuretter) og piezon ultralydsinstrumenter i området for intraossøs defekt og skæl og rodplaning ved hjælp af konventionelle ultralydsspidser og håndinstrumenter i resten af ​​kvadranttænderne.

Gruppe B: Minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling med påføring af emaljematrixderivat. Rodinstrumentering under lokalbedøvelse ved hjælp af mikrokuretter og piezon ultralydsinstrumenter i området med intraossøs defekt. Påføring af EDTA gel i 2 minutter på rodoverfladen af ​​den involverede tand. Skylning med saltvand, tørring og påføring af EMD for at udfylde defekten. Skalering og rodhøvling med konventionelle ultralydsspidser og håndinstrumenter i resten af ​​kvadranttænderne.

Behandlingen i de resterende kvadranter vil forløbe som følger: kvadranten af ​​intraknogledefekten såvel som den kvadrant, der vil være i samme side af munden (enten venstre eller højre) vil blive behandlet samme dag med MINST-behandlingen. Begge kvadranter af den kontralaterale side vil blive behandlet på en anden dag inden for samme uge.

Behandlingsprocedurer vil blive udført med brug af 3.0 forstørrelse og fiberoptisk belysning i begge grupper.

Ved afslutningen af ​​behandlingsproceduren vil patienter få instruktioner om brug af en blød tandbørste uden yderligere brug af interdental rengøring og brug af 0,12 % klorhexidinopløsning (2 gange dagligt) i 2 uger. To uger efter behandlingen starter interdental rensning med den supplerende brug af klorhexidingel 0,2 % én gang dagligt i de første to uger og 3 gange om ugen i resten af ​​undersøgelsen. Reevaluering efter 2 og 4 uger og 2, 3, 6 og 12 måneder vil blive planlagt. Under disse aftaler vil FMPS og FMBS blive evalueret, mundhygiejneinstruktioner vil blive givet, og supragingival debridement vil blive udført, når det er indiceret. Kliniske og radiografiske målinger vil blive registreret ved 6. og 12. måneds undersøgelse.