Evaluering av emaljematrisederivat som et tillegg til minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling av intrabenedefekter.

Introduksjon Intrabenedefekter forekommer ofte ved periodontitt og representerer steder som, hvis de ikke behandles, har økt risiko for sykdomsprogresjon. Selv om resektive eller reparasjonsprosedyrer har blitt brukt for å behandle intrabony defekter, med sikte på å eliminere dem, er den foretrukne behandlingen kirurgisk periodontal regenerering. I løpet av de siste 30 årene har histologiske og kliniske studier i stor grad forbedret vår kunnskap om regenerering av periodontium, og mye oppmerksomhet har blitt gitt i klinisk praksis på bruken av prinsippet om guidet vevsregenerering (GTR), beinerstatningstransplantater, biologiske midler eller deres kombinasjon. Biologiske faktorer virker attraktive for å lindre lokale ⁄systemiske faktorer som motvirker periodontal sårheling ⁄ regenerering og uheldige effekter av biomaterialer og enheter ettersom de blir nøkkelkomponenter i nye regenerative teknologier. Materialet som forskes mest på i dag er emaljematrisederivat (EMD), som først ble introdusert i 1997.

Utviklingen av periodontal regenerering de siste 30 årene har fulgt to særegne, men totalt forskjellige veier. Forskernes interesse har så langt fokusert på regenerative materialer og produkter, på den ene siden, og på nye kirurgiske tilnærminger på den andre siden. Når det gjelder materialer og produkter, har tre forskjellige regenerative konsepter hovedsakelig blitt utforsket, nemlig barrieremembraner, beintransplantasjoner og sårhelingsmodifikatorer, pluss mange kombinasjoner av de nevnte. På området for kirurgiske tilnærminger har klinisk innovasjon innen klaffdesign og håndtering samt minimalt invasive tilnærminger radikalt endret regenerativ kirurgi.

I 1995, Harrel et al. introduserte det første tekniske forslaget om minimalt invasiv periodontal regenerativ kirurgi (MIS) av isolerte intrabenedefekter, med sikte på å redusere kirurgiske traumer, øke postoperativ koagelstabilitet, forbedre klafftilpasning og redusere operasjonstiden. Bruk av mikrokirurgiske instrumenter og forstørrelse ble også foreslått for å minimere traumer ved den kirurgiske prosedyren. Kombinasjonen av denne minimalt invasive teknikken med EMD ble også foreslått av de samme forfatterne med vellykkede langsiktige resultater.

Cortelini og Tonetti presenterte i 2007 en modifikasjon av MIS-teknikken. Forfatterne foreslo tilgang til den defektassosierte interdentalpapillen enten med den modifiserte papillakonserveringsteknikken MPPT eller den forenklede papillakonserveringsteknikken SPPT, avhengig av bredden på interdentalrommet i kombinasjon med bruk av EMD (MIST). To år senere foreslo de samme forfatterne en mer vevskonservativ teknikk, den modifiserte MIST (M-MIST). Den kirurgiske tilnærmingen til MMIST består av et lite intrasulkulært snitt utført kun på den bukkale siden av den defektassosierte tannen, som er forbundet med et horisontalt snitt utført så nært papillaspissen som mulig. Den palatale/linguale papillen blir stående urørt. I tillegg har Trombelli et al. foreslo single flap approach (SFA) hvor et lite snitt også utføres kun enten bukkalt eller palatialt/lingualt av defekten. Flere randomiserte kliniske studier publisert deretter, som sammenlignet effekten av disse minimalt invasive teknikkene med eller uten tillegg av regenerative faktorer, avslørte like resultater for begge tilnærmingene, og reiste en serie hypoteser som fokuserer mer på det iboende helbredelsespotensialet til et sår under ideelle forhold. er utstyrt med den kirurgiske tilnærmingen i stedet for den additive effekten av regenerert materiale. Regenerative faktorer kan øke koagelens initiale stabilitet og føre til bedre kliniske resultater uten om statistisk signifikans.

Nylig ble det foreslått en minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk (MINST) for behandling av intrabony defekter. Innledende kliniske studier indikerte sammenlignbare resultater med de kirurgiske minimalt invasive teknikkene i både kliniske og mikrobiologiske utfall. Betydelige kliniske og radiografiske forbedringer etter påføring av MINST ble også rapportert i en retrospektiv studie, som støtter dens effektivitet for behandling av intrabony defekter. I tillegg konkluderte en undersøkelse designet for å sammenligne effektiviteten av EMD i kombinasjon med MINST- eller MIST-prosedyren ved periodontal regenerering av dype intrabenedefekter at den klaffløse prosedyren kan brukes med hell ved dype intrabony-defekter og oppnår kliniske resultater som kan sammenlignes med de ved minimalt invasive kirurgiske tilnærminger. . Så langt mangler undersøkelser som sammenligner resultatene av MINST som monoterapi eller i kombinasjon med bruk av EMD. Derfor er formålet med denne forskningen å sammenligne effektiviteten av MINST med eller uten bruk av EMD i behandlingen av intrabenede defekter.

Mål:

Målet med denne prospektive, randomiserte, parallelle, blinde, kontrollerte kliniske studien er å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene etter regenerativ behandling av intrabony periodontale defekter ved bruk av en minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk (MINST) med eller uten bruk av Enamel Matrix Derivat (EMD)

Forskningshypotese:

Hypotesen er at den supplerende bruken av EMD vil forbedre de kliniske og radiografiske resultatene av minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling av intrabenedefekter. Radiografisk beinfylling vil være det primære resultatet av forskningen, mens CAL-gevinst og PD-reduksjon vil utgjøre de sekundære resultatene.

Prosedyre Før oppstart av studien vil protokollen bli godkjent av den etiske komiteen ved Dental School ved Aristoteles University of Thessaloniki. I tillegg vil informert samtykke signeres av alle deltakere.

Før inkludering i studien, vil en innledende undersøkelse bli utført, inkludert sykehistorie, plakk i full munn og blødningsscore, og PD og CAL ved 6 punkter på hver tann. I tillegg vil det bli gitt munnhygieneanvisninger og motivasjon. Pasienter vil motta en supragingival debridement med ultralydinstrumenter, i én økt, uten lokalbedøvelse. To uker senere vil et re-evalueringsbesøk bli utført, inkludert full munnplakk og blødningsresultater og re-motivasjon for å opprettholde riktig munnhygiene. Fire uker etter det første besøket (2 uker etter den første revurderingen), vil revurderingsbesøket bli gjentatt. Hvis pasienten opprettholder passende munnhygienenivåer (FMPS, FMBS <20%) vil han/hun bli inkludert i studien. Hvis blødnings- og plakk-skårene er > 20 %, vil et tredje re-evalueringsbesøk finne sted 2 uker senere (6 uker etter det første besøket), og hvis skårene når ønsket nivå, vil pasienten inkluderes i studien. En programvare (www.randomizer.org) vil bli brukt av en av etterforskerne som ikke vil delta i de kliniske og radiografiske målingene eller den terapeutiske intervensjonen, for å generere en blokkrandomisering. Dermed vil deltakerne bli randomisert i en av de to gruppene på en måte som gjør at det ikke er noen forskjell mellom de to gruppene når det gjelder den innledende dybden av intrabony defekten. Hos pasienter med mer enn én intrabenedefekt som oppfyller inklusjonskriteriene, vil et andre randomiseringsskjema med samme programvare finne sted for å bestemme hvilken som skal inkluderes. Randomiseringsresultatene legges i forseglede konvolutter som kun er tilgjengelige for hovedetterforskeren og åpnes for hver pasient etter slutten av MINST for å avgjøre om EMD skal brukes eller ikke.

• Gruppe A: bruk av minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk (MINST) for intrabony defekt og konvensjonell ikke-kirurgisk periodontal behandling i resten av kvadranttennene.
• Gruppe B: anvendelse av minimalt invasiv ikke-kirurgisk teknikk (MINST) med tilleggsbruk av Enamel Matrix Derivative (EMD) for intrabony defekten og konvensjonell ikke-kirurgisk periodontal behandling i resten av kvadranttennene.

Behandlingsprosedyrer Gruppe A: Minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling (MINST). Rotinstrumentering under lokalbedøvelse ved bruk av spesifikke håndinstrumenter (mikrokuretter) og piezon ultralydinstrumenter i området med intraossøs defekt og skalering og rotplaning ved bruk av konvensjonelle ultralydspisser og håndinstrumenter i resten av kvadranttennene.

Gruppe B: Minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling med påføring av emaljematrisederivat. Rotinstrumentering under lokalbedøvelse ved bruk av mikrokuretter og piezon ultralydinstrumenter i området med intraossøs defekt. Påføring av EDTA gel i 2 minutter på rotoverflaten til den involverte tannen. Skylling med saltvann, tørking og påføring av EMD for å fylle defekten. Skalering og rothøvling med konvensjonelle ultralydspisser og håndinstrumenter i resten av kvadranttennene.

Behandling i de resterende kvadrantene vil foregå som følger: kvadranten av intrabenedefekten samt kvadranten som vil være i samme side av munnen (enten venstre eller høyre) vil bli behandlet samme dag med MINST-behandlingen. Begge kvadrantene av den kontralaterale siden vil bli behandlet en annen dag innen samme uke.

Behandlingsprosedyrer vil bli utført med bruk av 3.0 forstørrelse og fiberoptisk belysning i begge grupper.

Ved slutten av behandlingsprosedyren vil pasientene få instruksjoner for bruk av en myk tannbørste uten ekstra bruk av interdental rengjøring og bruk av 0,12 % klorheksidinløsning (2 ganger daglig) i 2 uker. To uker etter behandlingen starter mellomromsrengjøring med tilleggsbruk av klorheksidingel 0,2 % en gang daglig de to første ukene og 3 ganger i uken for resten av studien. Reevaluering etter 2 og 4 uker, og 2, 3, 6 og 12 måneder vil bli planlagt. Under disse avtalene vil FMPS og FMBS bli evaluert, munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt og supragingival debridement vil bli utført når indisert. Kliniske og radiografiske målinger vil bli registrert ved 6. og 12. månedsundersøkelse.