Emalimatriisijohdannaisen arviointi lisänä minimaalisesti invasiiviseen ei-kirurgiseen luunsisäisten vaurioiden hoitoon.

Johdanto Parodontiitissa esiintyy usein luustonsisäisiä vaurioita, ja ne ovat paikkoja, jotka ovat suurentuneessa taudin etenemisriskissä, jos niitä ei hoideta. Vaikka luunsisäisten vaurioiden hoitoon on käytetty resektiivisiä tai korjaavia toimenpiteitä niiden poistamiseksi, ensisijaisena hoitomuotona on parodontaalin kirurginen regeneraatio. Histologiset ja kliiniset tutkimukset ovat viimeisten 30 vuoden aikana parantaneet huomattavasti tietämystämme parodontiumin regeneraatiosta ja kliinisessä käytännössä on kiinnitetty paljon huomiota ohjatun kudosregeneraation (GTR), luunkorvaussiirteiden, biologisten aineiden tai niiden hyödyntämiseen. yhdistelmä. Biologiset tekijät vaikuttavat houkuttelevilta lievittämään paikallisia ⁄systeemisiä tekijöitä, jotka estävät parodontaalisen haavan paranemisen ⁄ regeneraatiota ja biomateriaalien ja laitteiden haitallisia vaikutuksia, kun niistä tulee uusien regeneratiivisten teknologioiden avainkomponentteja. Tällä hetkellä laajimmin tutkittu materiaali on emalimatriisijohdannainen (EMD), joka esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna 1997.

Parodontaalin uudistumisen kehitys viimeisen 30 vuoden aikana on kulkenut kahta erilaista, vaikkakin täysin erilaista polkua. Tutkijoiden kiinnostus on tähän mennessä kohdistunut toisaalta regeneratiivisiin materiaaleihin ja tuotteisiin ja toisaalta uusiin kirurgisiin lähestymistapoihin. Materiaalien ja tuotteiden alalla on tutkittu pääasiassa kolmea erilaista regeneratiivista konseptia, nimittäin estekalvoja, luusiirteitä ja haavan paranemista modifioivia aineita sekä monia edellä mainittujen yhdistelmiä. Kirurgisten lähestymistapojen alalla kliiniset innovaatiot läpän suunnittelussa ja käsittelyssä sekä minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat ovat muuttaneet radikaalisti regeneratiivista kirurgiaa.

Vuonna 1995 Harrel et ai. esitteli ensimmäisen teknisen ehdotuksen eristettyjen luunsisäisten defektien minimaalisesti invasiivisesta parodontaalista regeneratiivisesta kirurgiasta (MIS), jonka tavoitteena on vähentää kirurgista traumaa, lisätä leikkauksen jälkeistä hyytymän vakautta, parantaa läpän sopeutumista ja lyhentää leikkausaikaa. Myös mikrokirurgisten instrumenttien ja suurennuksen käyttöä ehdotettiin leikkaustoimenpiteen aiheuttaman trauman minimoimiseksi. Samat kirjoittajat ehdottivat myös tämän minimaalisesti invasiivisen tekniikan yhdistämistä EMD:n kanssa onnistuneilla pitkän aikavälin tuloksilla.

Cortelini ja Tonetti esittelivät vuonna 2007 muunnelman MIS-tekniikasta. Kirjoittajat ehdottivat, että vaurioon liittyvään hammasväliin päästään joko modifioidulla papillasäilytystekniikalla - MPPT tai yksinkertaistetulla papillasäilytystekniikalla - SPPT, hammasvälin leveydestä riippuen yhdessä EMD:n (MIST) kanssa. Kaksi vuotta myöhemmin samat kirjoittajat ehdottivat konservatiivisempaa kudostekniikkaa, modifioitua MIST-tekniikkaa (M-MIST). M-MISTin kirurginen lähestymistapa koostuu pienestä intrasulkulaarisesta viillosta, joka tehdään vain vaurioon liittyvän hampaan bukkaaliselle puolelle, joka liitetään vaakasuuntaiseen viilloon, joka tehdään mahdollisimman lähelle papillan kärkeä. Palatal/lingual papilla jätetään koskematta. Lisäksi Trombelli et ai. ehdotti yhden läpän lähestymistapaa (SFA), jossa pieni viilto tehdään myös viasta vain joko bukkaalisesti tai palatiaalisesti/linguaalisesti. Useat sen jälkeen julkaistut satunnaistetut kliiniset tutkimukset, joissa verrattiin näiden minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden tehokkuutta regeneratiivisten tekijöiden lisäyksellä tai ilman, paljastivat yhtäläiset tulokset molemmille lähestymistavoille ja nostivat esiin sarjan hypoteeseja, jotka keskittyvät enemmän haavan luontaiseen paranemispotentiaaliin ihanteellisissa olosuhteissa. on varustettu kirurgisella lähestymistavalla eikä regeneroidun materiaalin additiivisella vaikutuksella. Regeneratiiviset tekijät voivat lisätä hyytymän alkuperäistä stabiilisuutta ja johtaa parempiin kliinisiin tuloksiin ilman tilastollista merkitystä.

Viime aikoina ehdotettiin minimaalisesti invasiivista ei-kirurgista tekniikkaa (MINST) luunsisäisten vaurioiden hoitoon. Alustavat kliiniset tutkimukset osoittivat verrattavissa olevia tuloksia kirurgisiin minimaalisesti invasiivisiin tekniikoihin sekä kliinisissä että mikrobiologisissa tuloksissa. Huomattavia kliinisiä ja radiografisia parannuksia MINST:n käytön jälkeen raportoitiin myös retrospektiivisessä tutkimuksessa, mikä tukee sen tehokkuutta luunsisäisten vaurioiden hoidossa. Lisäksi tutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli verrata EMD:n tehokkuutta yhdessä MINST- tai MIST-menettelyn kanssa syvän luuston sisäisten vaurioiden periodontaalisessa regeneraatiossa, pääteltiin, että läppätöntä toimenpidettä voidaan menestyksekkäästi soveltaa syviin luunsisäisiin vaurioihin, joilla saavutetaan minimaalisesti invasiivisten kirurgisten lähestymistapojen kanssa verrattavat kliiniset tulokset. . Toistaiseksi puuttuvat tutkimukset, joissa verrattaisiin MINST:n tuloksia monoterapiana tai yhdessä EMD:n käytön kanssa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata MINST:n tehokkuutta EMD:n kanssa tai ilman sitä luunsisäisten vaurioiden hoidossa.

Tavoite:

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, rinnakkaishaaraisen, sokean, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisiä ja radiografisia tuloksia, jotka on saatu luunsisäisten periodontaalisten vaurioiden regeneratiivisen hoidon jälkeen käyttämällä Minimally Invassive Non-Surgical Technique (MINST) -tekniikkaa emalimatriisin kanssa tai ilman sitä. Johdannainen (EMD)

Tutkimushypoteesi:

Oletuksena on, että EMD:n lisäkäyttö parantaa minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen luunsisäisten vaurioiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia. Radiologinen luun täyttö on tutkimuksen ensisijainen tulos, kun taas CAL-lisäys ja PD-väheneminen muodostavat toissijaiset tulokset.

Menettely Ennen tutkimuksen aloittamista Thessalonikin Aristoteles-yliopiston hammaslääkärikoulun eettinen komitea hyväksyy protokollan. Lisäksi kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Ennen tutkimukseen sisällyttämistä tehdään alustava tutkimus, joka sisältää sairaushistorian, koko suun plakin ja verenvuotopisteet sekä PD:t ja CAL:t 6 pisteessä kustakin hampaasta. Lisäksi annetaan suun hygieniaohjeita ja motivaatiota. Potilaat saavat supragingivaalisen debridementin ultraääniinstrumenteilla yhdellä istunnolla ilman paikallispuudutusta. Kaksi viikkoa myöhemmin suoritetaan uudelleenarviointikäynti, joka sisältää kokosuun plakin ja verenvuotopisteet sekä uudelleenmotivaation oikean suuhygienian ylläpitämiseksi. Neljän viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä (2 viikkoa ensimmäisen uudelleenarvioinnin jälkeen) uudelleenarviointikäynti toistetaan. Jos potilas ylläpitää asianmukaista suuhygieniatasoa (FMPS, FMBS <20 %), hänet otetaan mukaan tutkimukseen. Jos verenvuoto- ja plakkipisteet ovat > 20 %, kolmas uudelleenarviointikäynti järjestetään 2 viikkoa myöhemmin (6 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen) ja jos pisteet saavuttavat halutun tason, potilas otetaan mukaan tutkimukseen. Ohjelmisto (www.randomizer.org) käyttää yksi tutkijoista, joka ei osallistu kliinisiin ja radiografisiin mittauksiin eikä terapeuttiseen interventioon, lohkosatunnaistuksen luomiseksi. Siten osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä siten, että näiden kahden ryhmän välillä ei ole eroa luunsisäisen defektin alkuperäisessä syvyydessä. Potilailla, joilla on useampi kuin yksi sisällyttämiskriteerit täyttävä luustonsisäinen vika, suoritetaan toinen satunnaistaminen samalla ohjelmistolla, jotta määritetään, mikä sisällytetään. Satunnaistuksen tulokset laitetaan suljettuihin kirjekuoriin, joihin vain päätutkija pääsee käsiksi, ja ne avataan kullekin potilaalle MINST-jakson päätyttyä sen määrittämiseksi, käytetäänkö EMD:tä vai ei.

• Ryhmä A: Minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen tekniikan (MINST) soveltaminen luusisäisen vaurion hoitoon ja tavanomaisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon muissa kvadrantin hampaissa.
• Ryhmä B: Minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen tekniikan (MINST) käyttö sekä emalimatriisijohdannaisen (EMD) lisäkäyttö luustonsisäisen vaurion hoitoon ja tavanomaiseen ei-kirurgiseen parodontaalihoitoon muissa kvadrantin hampaissa.

Hoitomenetelmät Ryhmä A: Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito (MINST). Juuriinstrumentointi paikallispuudutuksessa erityisillä käsiinstrumenteilla (mikrokuretteilla) ja piezon-ultraääniinstrumenteilla luustonsisäisten vaurioiden ja hilseilyn alueella sekä juuren höyläys tavanomaisilla ultraäänikärjeillä ja käsiinstrumenteilla muissa kvadrantin hampaissa.

Ryhmä B: Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito kiillematriisijohdannaisella. Juuriinstrumentointi paikallispuudutuksessa käyttäen mikrokuretteja ja piezon-ultraäänilaitteita luustonsisäisen defektin alueella. Levitä EDTA-geeliä 2 minuutin ajan hampaan juuren pinnalle. Huuhtelu suolaliuoksella, kuivaus ja EMD:n levittäminen vian täyttämiseksi. Skaalaus ja juurihöyläys perinteisillä ultraäänikärjeillä ja käsiinstrumenteilla muissa kvadrantin hampaissa.

Hoito muissa kvadranteissa etenee seuraavasti: luunsisäisen defektin kvadrantti sekä samalla suun puolella (joko vasemmalla tai oikealla) oleva kvadrantti hoidetaan samana päivänä MINST-hoidolla. Vastakkaisen puolen molemmat kvadrantit käsitellään toisena päivänä saman viikon sisällä.

Hoitotoimenpiteet suoritetaan molemmissa ryhmissä 3,0 suurennuksella ja valokuituvalaistuksella.

Hoitotoimenpiteen lopussa potilaille annetaan ohjeet pehmeän hammasharjan käyttöön ilman ylimääräistä hammasvälien puhdistusta ja 0,12 % klooriheksidiiniliuoksen käyttöä (2 kertaa päivässä) 2 viikon ajan. Kaksi viikkoa hoidon jälkeen hammasvälien puhdistus aloitetaan käyttämällä lisänä klooriheksidiinigeeliä 0,2 % kerran päivässä kahden ensimmäisen viikon ajan ja 3 kertaa viikossa loppututkimuksen ajan. Uudelleenarviointi 2 ja 4 viikon sekä 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Näillä tapaamisilla arvioidaan FMPS ja FMBS, annetaan suun hygieniaohjeita ja suoritetaan supragingival debridement tarvittaessa. Kliiniset ja radiografiset mittaukset kirjataan 6. ja 12. kuukauden tutkimuksessa.