양극성 기분 장애에서 감정 조절 강화를 위한 신경조절의 파일럿 연구
2026년 2월 28일 업데이트: Kristen K. Ellard, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구자들은 양극성 장애가 있는 개인이 자신의 감정을 조절하는 방법을 더 잘 이해하고 연구가 양극성 장애가 있는 개인의 감정 조절을 개선하는 데 도움이 되는 "경두개 자기 자극" 또는 TMS라는 기술을 사용할 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
감정 조절 장애는 광범위한 정신병리학의 발전과 유지에 기여하지만 특히 양극성 기분 장애(BD)가 있는 개인과 관련이 있습니다.
이러한 개인은 부적응 기능, 대인 관계 문제, 작업 생산성 감소, 자살 생각 및 행동과 관련된 심각하고 간헐적인 감정 조절 장애를 경험합니다.
현재까지 약리학적 치료와 심리사회적 치료 모두 많은 양극성 장애 환자의 감정 조절 장애를 정상화하는 데 실패했습니다.
결과적으로 너무 많은 사람들이 나쁜 결과를 경험합니다.
따라서 양극성 장애 환자의 감정 조절 장애를 목표로 하고 개선하기 위한 새롭고 혁신적인 접근 방식이 크게 필요합니다.
경두개 자기 자극(TMS)을 사용하는 비침습적 신경조절은 양극성 기분 장애에서 감정 조절 장애를 개선하는 데 도움이 되는 실행 가능한 전략을 제공할 수 있습니다.
이 가설을 테스트하기 위한 첫 번째 단계로 현재 제안은 TMS를 사용하여 감정 조절을 개선하기 위한 특정 신경 표적 사이트를 실험적으로 식별하려고 합니다.
조사관이 TMS를 사용하여 행동 수준에서 감정 조절의 표적 참여를 입증할 수 있다면, 이것은 양극성 기분 장애에서 감정 조절 장애를 개선하는 데 도움이 되는 실행 가능한 전략으로 TMS의 잠재적 유용성을 검사하는 데 중요한 첫 단계를 제공할 것입니다.
이것이 최종 임상 시험은 아니지만 이 연구의 가짜 제어 이중 교차 설계는 BD의 감정 조절 장애를 개선하기 위한 중재 전략으로 TMS 개발을 위한 대상 사이트 선택에 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Martinos Center for Biomedical Imaging
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자
- 남자와 여자
- 18-50세
- 양극성 I 장애(BD-I) 진단을 받은 환자, 현재 기분 상태가 부흥적임.
- 연구 참여 전 및 연구 참여 중 최소 1개월 동안 안정적인 정신과 약물 요법
건강한 통제:
- 남자와 여자
- 18-50세
- 중대한 정신질환 없이
제외 기준:
환자
- 연구 참여 전 및 연구 참여 중 한 달 이내에 정신과 약물의 모든 변경
- 법적 또는 정신적 무능력
- 지적 장애
- 현재 조증(YMRS > 12) 또는 심한 우울 삽화(HAM-D-17 > 5)
- 지난 3개월 이내에 적극적으로 사용한 물질 사용 장애(남용 또는 의존)
- 중대한 의학적 또는 신경학적 질병
- 이전 신경외과 시술
- 발작의 역사
- 지난 3개월 이내에 ECT 치료 또는 임상 TMS의 이력
- 이식된 심장박동기
머리나 목에 전도성, 강자성 또는 기타 자기에 민감한 금속을 이식했거나 제거할 수 없고 치료 코일에서 30cm 이내에 있는 환자. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 동맥류 클립 또는 코일
- 경동맥 또는 대뇌 스텐트
- 머리에 이식된 금속 장치(예: 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기, TENS 장치 또는 뇌실-복막 션트)
- 자기 활성 치과 임플란트
- 달팽이관/이과 임플란트
- CSF 션트
- 강자성 안구 임플란트
- 코일에서 30cm 미만의 펠릿, 총알, 파편
- 메탈릭 잉크를 사용한 얼굴 문신, 코일에서 30cm 미만의 영구 화장
- 임산부
건강한 통제:
- 정신병을 포함한 주요 정신 질환의 병력
- 정신병을 앓고 있는 직계 가족이 있습니다.
- 신경 정신 활성 약물의 적극적인 사용
- 법적 또는 정신적 무능력
- 지적 장애
- 지난 3개월 이내에 적극적으로 사용한 물질 사용 장애(남용 또는 의존)
- 중대한 의학적 또는 신경학적 질병
- 이전 신경외과 시술
- 발작의 역사
- 지난 3개월 이내에 ECT 치료 또는 임상 TMS의 이력
- 이식된 심장박동기
머리나 목에 전도성, 강자성 또는 기타 자기에 민감한 금속을 이식했거나 제거할 수 없고 치료 코일에서 30cm 이내에 있는 개인. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 동맥류 클립 또는 코일
- 경동맥 또는 대뇌 스텐트
- 머리에 이식된 금속 장치(예: 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기, TENS 장치 또는 뇌실-복막 션트)
- 자기 활성 치과 임플란트
- 달팽이관/이과 임플란트
- CSF 션트
- 강자성 안구 임플란트
- 코일에서 30cm 미만의 펠릿, 총알, 파편
- 메탈릭 잉크를 사용한 얼굴 문신, 코일에서 30cm 미만의 영구 화장
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자
양극성 1 장애가 있는 개인
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비침습적 신경조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 다중원 간섭 과제 - 부정적 간섭 시행 시 반응 시간
기간: TMS 시행 10분 전과 TMS 시행 5분 후에 시행된 과제
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감정적 다중 자극 간섭 과제는 감정 조절의 대리 지표로서 감정적 이미지 위에 겹쳐진 이상 숫자를 식별하는 능력을 측정하는 행동 과제입니다.
결과 측정 1: 음성 가치 자극 시행에서 반응 시간의 기울기 (이상 숫자가 0이 아니며 버튼 박스의 위치와 일치하지 않는 위치에 있는 경우)
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TMS 시행 10분 전과 TMS 시행 5분 후에 시행된 과제
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감정적 다중 소스 간섭 과제 - 긍정적 간섭 시행 중 반응 시간
기간: TMS 시행 10분 전과 TMS 시행 5분 후에 실시된 과제
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정서적 다중 자극 간섭 과제는 감정 조절의 대리 지표로서 정서적 이미지 위에 겹쳐진 이상 숫자를 식별하는 능력을 측정하는 행동 과제입니다.
결과 측정 2: 긍정적 정서를 유발하는 자극이 제시되는 시행에서, 이상 숫자가 0이 아니고 버튼 박스의 위치와 불일치하는 위치에 있을 때의 반응 시간 기울기
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TMS 시행 10분 전과 TMS 시행 5분 후에 실시된 과제
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감정 갈등 해결 과제 - 불일치 공포 시행 반응 시간
기간: TMS 10분 전과 TMS 5분 후에 시행된 과제
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감정 갈등 해결 과제는 감정적 표정의 얼굴 사진 위에 겹쳐진 감정 단어를 정확하게 식별해야 하는 행동 과제입니다.
결과 측정 3: 이미지가 두려운 얼굴 표정인데 단어는 "행복한" (불일치)인 시험에서의 반응 시간 기울기
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TMS 10분 전과 TMS 5분 후에 시행된 과제
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감정 갈등 해결 과제 - 불일치 행복 시행 반응 시간
기간: TMS 전 10분과 TMS 후 5분에 시행된 과제
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감정 갈등 해결 과제는 감정의 얼굴 표정 사진 위에 겹쳐진 감정 단어를 정확하게 식별해야 하는 행동 과제입니다.
결과 측정 4: 이미지가 행복한 얼굴 표정이지만 단어가 "공포"인(불일치) 시행 동안 반응 시간의 기울기
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TMS 전 10분과 TMS 후 5분에 시행된 과제
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen K Ellard, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018P001227
- 1T32NS100663-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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