- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03623191
다리 미란성 농포성 피부병의 임상양상 (Clin-EPDL)
2018년 8월 7일 업데이트: CHU de Reims
다리의 미란성 농포성 피부병은 1987년에 처음 기술된 상당히 최근의 임상적 실체이다.
다리의 미란성 농포성 피부병의 진단은 임상적 근거에서 이루어집니다. 이는 다양한 크기와 수의 비여포성 농포로 나타나며, 한쪽 또는 양쪽 다리에 빠르게 미란과 딱지가 생기고 특히 다리 중간 1/3의 앞쪽 측면에서 발견됩니다(. 병변은 국소 치료에도 불구하고 만성적으로 진행됩니다. 다리의 미란성 농포성 피부병은 노인 환자, 주로 여성에게서 볼 수 있으며 만성 정맥 부전 또는 피부 위축과 관련될 수 있습니다. 특정 기준이 없고 오해의 소지가 있는 임상 형태가 존재하기 때문에 진단은 배제에 근거합니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사의 주요 목적은 다리의 미란성 농포성 피부병 사례의 다양한 임상 양상을 설명하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다리의 미란성 농포성 피부병을 가진 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만성 정맥 부전의 임상 징후가 있는 경우 압박 적용 후 개선의 증거가 없고 국소 및/또는 전신 항균 요법으로 치료한 후에도 개선되지 않는 한쪽 또는 양쪽 다리의 비여포성 농포 및 다발성 미란, 진균 샘플 농포는 직접 검사에서 음성, 생검 샘플에 대한 직접 면역형광 결과 음성(병소 주변에서 채취)
제외 기준:
- 나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다리 미란성 농포성 피부병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 위치
기간: 0일
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앞쪽 또는 뒤쪽 다리 얼굴
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0일
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병변의 수
기간: 0일
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미란 10회 미만, 미란 10~50회, 미란 50회 이상
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0일
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만성 정맥 부전의 존재
기간: 0일
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CEAP 2004 점수 기반 진단(Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al.
만성 정맥 장애에 대한 CEAP 분류 개정: 합의 진술.
J Vasc Surg2004;40:1248-52)
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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