Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk aspekt ved erosiv pustulær dermatose av beinet (Clin-EPDL)

7. august 2018 oppdatert av: CHU de Reims

Erosiv pustulær dermatose av benet er en ganske nylig klinisk enhet som ble beskrevet første gang i 1987.

Diagnose av erosiv pustuløs dermatose av benet er gjort på klinisk grunnlag. Den presenteres som ikke-follikulære pustler av varierende størrelse og antall som raskt gir etter for erosjoner og skorper på ett eller begge ben, og som finnes spesielt på den fremre delen av den midtre tredjedelen av benet (. Lesjonene er av kronisk progresjon, til tross for lokal terapi. Erosiv pustulær dermatose av benet er sett hos eldre pasienter, hovedsakelig kvinner, og kan være assosiert med kronisk venøs insuffisiens eller kutan atrofi. I mangel av spesifikke kriterier og på grunn av eksistensen av villedende kliniske former, er diagnosen basert på eksklusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøkelsen var å beskrive de ulike kliniske aspektene ved tilfeller av erosiv pustulær dermatose i benet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med erosiv pustulær dermatose i benet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ikke-follikulære pustler og multiple erosjoner på ett eller begge ben som ikke viser tegn på bedring etter påføring av kompresjon ved kliniske tegn på kronisk venøs insuffisiens og viser ingen bedring etter behandling med lokal og/eller systemisk antibakteriell terapi, soppprøver fra pustlene negative ved direkte undersøkelse, negative direkte immunfluorescensresultater for biopsiprøver (tatt rundt lesjonen)

Ekskluderingskriterier:

- alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med erosiv pustulær dermatose i benet
Annen: Klinisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av lesjoner
Tidsramme: Dag 0
Fremre eller bakre benansikt
Dag 0
antall lesjoner
Tidsramme: Dag 0
Mindre enn 10 erosjoner, mellom 10 og 50 erosjoner og mer enn 50 erosjoner
Dag 0
Tilstedeværelse av kronisk venøs insuffisiens
Tidsramme: Dag 0
Diagnose basert på CEAP 2004-score (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al. Revisjon av CEAP-klassifiseringen for kroniske venøse lidelser: konsensuserklæring. J Vasc Surg2004;40:1248-52)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017Ao006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere