Klinisk aspekt af erosiv pustulær dermatose af benet (Clin-EPDL)
Erosiv pustulær dermatose af benet er en forholdsvis ny klinisk enhed, der blev beskrevet første gang i 1987.
Diagnose af erosiv pustuløs dermatose af benet stilles på kliniske grunde. Den præsenterer sig som ikke-follikulære pustler af varierende størrelse og antal, der hurtigt giver plads til erosioner og skorper på et eller begge ben, og som især findes på den forreste del af den midterste tredjedel af benet (. Læsionerne er af kronisk progression på trods af topikal terapi. Erosiv pustulær dermatose af benet ses hos ældre patienter, hovedsageligt kvinder, og kan være forbundet med kronisk venøs insufficiens eller kutan atrofi. I mangel af specifikke kriterier og på grund af eksistensen af vildledende kliniske former, er diagnosen baseret på udelukkelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-follikulære pustler og multiple erosioner på et eller begge ben, der ikke viser tegn på forbedring efter påføring af kompression i tilfælde af kliniske tegn på kronisk venøs insufficiens og viser ingen forbedring efter behandling med lokal og/eller systemisk antibakteriel terapi, svampeprøver fra pustlerne negative ved direkte undersøgelse, negative direkte immunfluorescensresultater for biopsiprøver (taget fra omkring læsionen)
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med erosiv pustuløs dermatose af benet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placering af læsioner
Tidsramme: Dag 0
|
Anterior eller posterior benansigt
|
Dag 0
|
|
antal læsioner
Tidsramme: Dag 0
|
Mindre end 10 erosioner, mellem 10 og 50 erosioner og mere end 50 erosioner
|
Dag 0
|
|
Tilstedeværelse af kronisk venøs insufficiens
Tidsramme: Dag 0
|
Diagnose baseret på CEAP 2004 Score (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al.
Revision af CEAP-klassifikationen for kroniske venøse lidelser: konsensuserklæring.
J Vasc Surg2004;40:1248-52)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017Ao006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .