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脚のびらん性膿疱性皮膚炎の臨床的側面 (Clin-EPDL)

2018年8月7日 更新者：CHU de Reims

脚のびらん性膿疱性皮膚症は、1987 年に初めて報告されたかなり最近の臨床的実体です。

脚のびらん性膿疱性皮膚炎の診断は、臨床的根拠に基づいて行われます。 それは、さまざまなサイズと数の非濾胞性膿疱として現れ、片脚または両脚にびらんと痂皮が急速に形成され、特に脚の中央 3 分の 1 の前面に見られます (. 局所療法にもかかわらず、病変は慢性的に進行している。 脚のびらん性膿疱性皮膚症は、主に女性の高齢患者に見られ、慢性静脈不全または皮膚萎縮に関連している可能性があります。 特定の基準がなく、誤解を招く臨床形態が存在するため、診断は除外に基づいています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査の主な目的は、脚のびらん性膿疱性皮膚炎の症例のさまざまな臨床的側面を説明することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脚のびらん性膿疱性皮膚症の成人患者

説明

包含基準:

- 片脚または両脚の非濾胞性膿疱および複数のびらんは、慢性静脈不全の臨床的徴候の場合に圧迫を適用した後に改善の証拠を示さず、局所および/または全身抗菌療法による治療後に改善を示さない、からの真菌サンプル膿疱は直接検査で陰性、生検サンプルの直接免疫蛍光検査の結果は陰性（病変の周囲から採取）

除外基準:

- 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
足のびらん性膿疱性皮膚炎の患者
他の：臨床検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病変の場所
時間枠：0日目
脚の前面または後面
0日目
病変の数
時間枠：0日目
10 未満の侵食、10 ～ 50 の侵食、および 50 を超える侵食
0日目
慢性静脈不全の存在
時間枠：0日目
CEAP 2004 スコアに基づく診断 (Eklöf B、Rutherford RB、Bergan JJ、Carpentier PH、GloviczkiP、Kistner RL など。 慢性静脈障害の CEAP 分類の改訂: コンセンサス ステートメント。 J Vasc Surg2004;40:1248-52)
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CHU de Reims

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月7日

最初の投稿 (実際)

2018年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017Ao006

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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