- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03623191
Aspecto Clínico da Dermatose Pustulosa Erosiva da Perna (Clin-EPDL)
A dermatose pustulosa erosiva da perna é uma entidade clínica bastante recente, descrita pela primeira vez em 1987.
O diagnóstico de dermatose pustulosa erosiva da perna é feito por motivos clínicos. Apresenta-se como pústulas não foliculares de tamanho e número variáveis que rapidamente dão lugar a erosões e crostas em uma ou ambas as pernas, e que são encontradas principalmente na face anterior do terço médio da perna (. As lesões são de evolução crônica, apesar da terapia tópica. A dermatose pustulosa erosiva da perna é observada em pacientes idosos, principalmente do sexo feminino, e pode estar associada a insuficiência venosa crônica ou atrofia cutânea. Na ausência de critérios específicos e pela existência de formas clínicas enganosas, o diagnóstico é baseado na exclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pústulas não foliculares e erosões múltiplas em uma ou ambas as pernas sem evidência de melhora após aplicação de compressão em caso de sinais clínicos de insuficiência venosa crônica e sem melhora após tratamento com terapia antibacteriana local e/ou sistêmica, amostras fúngicas de as pústulas negativas no exame direto, resultados negativos de imunofluorescência direta para amostras de biópsia (tiradas ao redor da lesão)
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com dermatose pustular erosiva da perna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização das lesões
Prazo: Dia 0
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Face anterior ou posterior da perna
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Dia 0
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número de lesões
Prazo: Dia 0
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Menos de 10 erosões, entre 10 e 50 erosões e mais de 50 erosões
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Dia 0
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Presença de insuficiência venosa crônica
Prazo: Dia 0
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Diagnóstico baseado na pontuação CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al.
Revisão da classificação CEAP para distúrbios venosos crônicos: declaração de consenso.
J Vasc Surg2004;40:1248-52)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017Ao006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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