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Aspecto Clínico da Dermatose Pustulosa Erosiva da Perna (Clin-EPDL)

7 de agosto de 2018 atualizado por: CHU de Reims

A dermatose pustulosa erosiva da perna é uma entidade clínica bastante recente, descrita pela primeira vez em 1987.

O diagnóstico de dermatose pustulosa erosiva da perna é feito por motivos clínicos. Apresenta-se como pústulas não foliculares de tamanho e número variáveis ​​que rapidamente dão lugar a erosões e crostas em uma ou ambas as pernas, e que são encontradas principalmente na face anterior do terço médio da perna (. As lesões são de evolução crônica, apesar da terapia tópica. A dermatose pustulosa erosiva da perna é observada em pacientes idosos, principalmente do sexo feminino, e pode estar associada a insuficiência venosa crônica ou atrofia cutânea. Na ausência de critérios específicos e pela existência de formas clínicas enganosas, o diagnóstico é baseado na exclusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário desta investigação foi descrever os diferentes aspectos clínicos dos casos de dermatose pustulosa erosiva da perna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com dermatose pustular erosiva da perna

Descrição

Critério de inclusão:

- pústulas não foliculares e erosões múltiplas em uma ou ambas as pernas sem evidência de melhora após aplicação de compressão em caso de sinais clínicos de insuficiência venosa crônica e sem melhora após tratamento com terapia antibacteriana local e/ou sistêmica, amostras fúngicas de as pústulas negativas no exame direto, resultados negativos de imunofluorescência direta para amostras de biópsia (tiradas ao redor da lesão)

Critério de exclusão:

- idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dermatose pustular erosiva da perna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização das lesões
Prazo: Dia 0
Face anterior ou posterior da perna
Dia 0
número de lesões
Prazo: Dia 0
Menos de 10 erosões, entre 10 e 50 erosões e mais de 50 erosões
Dia 0
Presença de insuficiência venosa crônica
Prazo: Dia 0
Diagnóstico baseado na pontuação CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al. Revisão da classificação CEAP para distúrbios venosos crônicos: declaração de consenso. J Vasc Surg2004;40:1248-52)
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017Ao006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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