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Klinischer Aspekt der erosiven pustulösen Dermatose des Beins (Clin-EPDL)

7. August 2018 aktualisiert von: CHU de Reims

Die erosive pustulöse Dermatose des Beins ist eine relativ neue klinische Entität, die erstmals 1987 beschrieben wurde.

Die Diagnose einer erosiven pustulösen Dermatose des Beins wird klinisch gestellt. Es zeigt sich als nicht follikuläre Pusteln unterschiedlicher Größe und Anzahl, die schnell Erosionen und Krusten an einem oder beiden Beinen weichen und die insbesondere auf der vorderen Seite des mittleren Drittels des Beins zu finden sind (. Die Läsionen sind trotz topischer Therapie chronisch fortschreitend. Erosive pustulöse Dermatose des Beins wird bei älteren Patienten beobachtet, hauptsächlich bei Frauen, und kann mit chronischer venöser Insuffizienz oder Hautatrophie einhergehen. In Ermangelung spezifischer Kriterien und aufgrund irreführender klinischer Formen wird die Diagnose auf Ausschluss gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Untersuchung war es, die verschiedenen klinischen Aspekte von Fällen von erosiver pustulöser Dermatose des Beins zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit erosiver pustulöser Dermatose des Beins

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- nicht follikuläre Pusteln und multiple Erosionen an einem oder beiden Beinen, die nach Anwendung von Kompression bei klinischen Anzeichen einer chronisch venösen Insuffizienz keine Besserung zeigen und nach Behandlung mit einer lokalen und/oder systemischen antibakteriellen Therapie keine Besserung zeigen, Pilzproben aus die Pusteln sind bei der direkten Untersuchung negativ, die Ergebnisse der direkten Immunfluoreszenz sind bei Biopsieproben (um die Läsion herum entnommen) negativ.

Ausschlusskriterien:

- Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit erosiver pustulöser Dermatose des Beins
Sonstiges: Klinische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort der Läsionen
Zeitfenster: Tag 0
Vordere oder hintere Beinfläche
Tag 0
Anzahl der Läsionen
Zeitfenster: Tag 0
Weniger als 10 Erosionen, zwischen 10 und 50 Erosionen und mehr als 50 Erosionen
Tag 0
Vorliegen einer chronisch venösen Insuffizienz
Zeitfenster: Tag 0
Diagnose basierend auf dem CEAP 2004 Score (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al. Überarbeitung der CEAP-Klassifikation für chronische Venenerkrankungen: Konsenserklärung. J. Vasc Surg2004;40:1248-52)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017Ao006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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