Klinický aspekt erozivní pustulární dermatózy nohy (Clin-EPDL)
Erozivní pustulární dermatóza nohy je poměrně nedávnou klinickou jednotkou, která byla poprvé popsána v roce 1987.
Diagnóza erozivní pustulární dermatózy nohy je stanovena na klinických základech. Vyskytuje se jako nefolikulární pustuly různé velikosti a počtu, které rychle ustupují erozi a krustám na jedné nebo obou nohách a které se nacházejí zejména na přední straně střední třetiny nohy (. Léze mají chronickou progresi, navzdory topické terapii. Erozivní pustulární dermatóza nohy je pozorována u starších pacientů, zejména žen, a může být spojena s chronickou žilní nedostatečností nebo kožní atrofií. Při absenci specifických kritérií a kvůli existenci zavádějících klinických forem je diagnóza založena na vyloučení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Damien JOLLY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nefolikulární pustuly a mnohočetné eroze na jedné nebo obou nohách nevykazující žádné známky zlepšení po aplikaci komprese v případě klinických příznaků chronické žilní nedostatečnosti a nevykazující žádné zlepšení po léčbě lokální a/nebo systémovou antibakteriální terapií, vzorky hub z pustuly negativní při přímém vyšetření, negativní výsledky přímé imunofluorescence na bioptické vzorky (odebrané z okolí léze)
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s erozivní pustulární dermatózou nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace lézí
Časové okno: Den 0
|
Obličej přední nebo zadní nohy
|
Den 0
|
|
počet lézí
Časové okno: Den 0
|
Méně než 10 erozí, mezi 10 a 50 erozemi a více než 50 erozí
|
Den 0
|
|
Přítomnost chronické žilní nedostatečnosti
Časové okno: Den 0
|
Diagnóza založená na skóre CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al.
Revize CEAP klasifikace pro chronické žilní poruchy: konsensus.
J Vasc Surg 2004;40:1248-52)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017Ao006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .