Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический аспект эрозивно-пустулезного дерматоза голени (Clin-EPDL)

7 августа 2018 г. обновлено: CHU de Reims

Эрозивно-пустулезный дерматоз голени — относительно недавняя клиническая форма, впервые описанная в 1987 г.

Диагноз эрозивно-пустулезного дерматоза голени ставят на основании клинических данных. Он представляет собой нефолликулярные пустулы различного размера и количества, которые быстро сменяются эрозиями и корками на одной или обеих ногах и обнаруживаются, в частности, на передней поверхности средней трети ноги (. Поражения имеют хроническое прогрессирование, несмотря на местную терапию. Эрозивно-пустулезный дерматоз голени наблюдается у пожилых пациентов, преимущественно женского пола, и может быть связан с хронической венозной недостаточностью или атрофией кожи. При отсутствии специфических критериев и из-за наличия вводящих в заблуждение клинических форм диагноз основывается на исключении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы описать различные клинические аспекты случаев эрозивно-пустулезного дерматоза голени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с эрозивно-пустулезным дерматозом голени

Описание

Критерии включения:

- нефолликулярные пустулы и множественные эрозии на одной или обеих ногах без признаков улучшения после применения компрессии при наличии клинических признаков хронической венозной недостаточности и без улучшения после лечения местной и/или системной антибактериальной терапией, грибковые образцы из пустулы отрицательные при прямом осмотре, отрицательные результаты прямой иммунофлюоресценции образцов биопсии (взятых вокруг очага поражения)

Критерий исключения:

- возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные эрозивно-пустулезным дерматозом голени
Другой: Клиническое обследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение поражений
Временное ограничение: День 0
Передняя или задняя поверхность ноги
День 0
количество поражений
Временное ограничение: День 0
Менее 10 эрозий, от 10 до 50 эрозий и более 50 эрозий
День 0
Наличие хронической венозной недостаточности
Временное ограничение: День 0
Диагноз основан на шкале CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al. Пересмотр классификации CEAP для хронических венозных заболеваний: консенсусное заявление. J Vasc Surg2004;40:1248-52)
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017Ao006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться