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腿部糜烂性脓疱性皮肤病的临床表现 (Clin-EPDL)

2018年8月7日 更新者:CHU de Reims

腿部糜烂性脓疱性皮肤病是一种相当新的临床实体,于 1987 年首次被描述。

腿部糜烂性脓疱性皮肤病的诊断基于临床表现。 它表现为大小和数量不一的非毛囊性脓疱,迅速让位于一条或两条腿上的糜烂和结痂,尤其是在腿部中三分之一的前部(. 尽管进行了局部治疗,但病变仍呈慢性进展。 腿部糜烂性脓疱性皮肤病见于老年患者,主要是女性,可能与慢性静脉功能不全或皮肤萎缩有关。 在缺乏具体标准且存在误导性临床形式的情况下,诊断基于排除。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本次调查的主要目的是描述腿部糜烂性脓疱性皮肤病病例的不同临床方面。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国
        • Damien JOLLY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有腿部糜烂性脓疱性皮肤病的成年患者

描述

纳入标准:

- 非毛囊性脓疱和单腿或双腿多处糜烂,在慢性静脉功能不全的临床体征情况下,在施加压力后没有改善的迹象,并且在局部和/或全身抗菌治疗后没有改善,真菌样本来自脓疱直接检查呈阴性,活检样本(取自病变周围)的直接免疫荧光结果呈阴性

排除标准:

- 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腿部糜烂性脓疱性皮肤病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病变部位
大体时间:第 0 天
前腿面或后腿面
第 0 天
病灶数
大体时间:第 0 天
小于 10 次侵蚀、10 到 50 次侵蚀和超过 50 次侵蚀
第 0 天
存在慢性静脉功能不全
大体时间:第 0 天
基于 CEAP 2004 评分的诊断(Eklöf B、Rutherford RB、Bergan JJ、Carpentier PH、GloviczkiP、Kistner RL 等。 修订 CEAP 慢性静脉疾病分类:共识声明。 J Vasc Surg2004;40:1248-52)
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月7日

首次发布 (实际的)

2018年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月7日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017Ao006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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临床检查的临床试验

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