- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623191
Jalkojen eroosiivisen pustulaarisen dermatoosin kliininen näkökohta (Clin-EPDL)
Jalkojen eroosiivinen pustulaarinen dermatoosi on melko uusi kliininen kokonaisuus, joka kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1987.
Jalan erosiivinen pustulaarinen dermatoosin diagnoosi tehdään kliinisin perustein. Se esiintyy vaihtelevan kokoisina ja lukuisina ei-follikulaarisina märkärakkuloina, jotka väistyvät nopeasti toisessa tai molemmissa jaloissa eroosioille ja kuorille ja joita esiintyy erityisesti jalan keskikolmanneksen etupuolella (. Leesiot ovat kroonisesti eteneviä paikallisesta hoidosta huolimatta. Jalkojen eroosiivista pustulaarista dermatoosia havaitaan iäkkäillä potilailla, pääasiassa naisilla, ja se voi liittyä krooniseen laskimovajaukseen tai ihon surkastumiseen. Erityisten kriteerien puuttuessa ja harhaanjohtavien kliinisten muotojen vuoksi diagnoosi perustuu poissulkemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-follikulaarisia märkärakkuloita ja useita eroosioita toisessa tai molemmissa jaloissa, jotka eivät osoita paranemista kompression jälkeen kroonisen laskimon vajaatoiminnan kliinisissä oireissa ja jotka eivät parane paikallisella ja/tai systeemisellä antibakteerisella hoidolla, sieninäytteet märkärakkulat negatiiviset suorassa tutkimuksessa, negatiiviset suorat immunofluoresenssitulokset biopsianäytteistä (otettu vaurion ympäriltä)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on eroosiivinen pustulaarinen jalan dermatoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioiden sijainti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Jalan etu- tai takaosa
|
Päivä 0
|
|
vaurioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Alle 10 eroosiota, 10 - 50 eroosiota ja yli 50 eroosiota
|
Päivä 0
|
|
Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Diagnoosi perustuu CEAP 2004 -pisteisiin (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al.
Kroonisten laskimosairauksien CEAP-luokituksen tarkistaminen: konsensuslausunto.
J Vasc Surg2004;40:1248-52)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017Ao006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .