Aspecto clínico de la dermatosis pustulosa erosiva de la pierna (Clin-EPDL)
La dermatosis pustular erosiva de la pierna es una entidad clínica bastante reciente, descrita por primera vez en 1987.
El diagnóstico de la dermatosis pustulosa erosiva de la pierna se basa en criterios clínicos. Se presenta como pústulas no foliculares de tamaño y número variable que rápidamente dan lugar a erosiones y costras en una o ambas piernas, y que se encuentran en particular en la cara anterior del tercio medio de la pierna (. Las lesiones son de progresión crónica, a pesar de la terapia tópica. La dermatosis pustulosa erosiva de la pierna se observa en pacientes de edad avanzada, principalmente mujeres, y puede estar asociada con insuficiencia venosa crónica o atrofia cutánea. En ausencia de criterios específicos y debido a la existencia de formas clínicas engañosas, el diagnóstico se basa en la exclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pústulas no foliculares y erosiones múltiples en una o ambas piernas que no muestran evidencia de mejoría después de la aplicación de compresión en caso de signos clínicos de insuficiencia venosa crónica y no muestran mejoría después del tratamiento con terapia antibacteriana local y/o sistémica, muestras de hongos de las pústulas negativas en el examen directo, resultados negativos de inmunofluorescencia directa para muestras de biopsia (tomadas de alrededor de la lesión)
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con dermatosis pustulosa erosiva de la pierna
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ubicación de las lesiones
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cara anterior o posterior de la pierna
|
Día 0
|
|
número de lesiones
Periodo de tiempo: Día 0
|
Menos de 10 erosiones, entre 10 y 50 erosiones y más de 50 erosiones
|
Día 0
|
|
Presencia de insuficiencia venosa crónica
Periodo de tiempo: Día 0
|
Diagnóstico basado en el Score CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al.
Revisión de la clasificación CEAP para trastornos venosos crónicos: declaración de consenso.
J Vasc Surg2004;40:1248-52)
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017Ao006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .