- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03623191
Aspetto clinico della dermatosi pustolosa erosiva della gamba (Clin-EPDL)
La dermatosi pustolosa erosiva della gamba è un'entità clinica abbastanza recente che è stata descritta per la prima volta nel 1987.
La diagnosi di dermatosi pustolosa erosiva della gamba viene effettuata su base clinica. Si presenta come pustole non follicolari di grandezza e numero variabile che rapidamente danno luogo a erosioni e croste su una o entrambe le zampe, e che si riscontrano in particolare sulla faccia anteriore del terzo medio della zampa (. Le lesioni sono di progressione cronica, nonostante la terapia topica. La dermatosi pustolosa erosiva della gamba si osserva nei pazienti anziani, principalmente donne, e può essere associata a insufficienza venosa cronica o atrofia cutanea. In assenza di criteri specifici e per l'esistenza di forme cliniche fuorvianti, la diagnosi si basa sull'esclusione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pustole non follicolari ed erosioni multiple su una o entrambe le gambe che non mostrano segni di miglioramento dopo l'applicazione della compressione in caso di segni clinici di insufficienza venosa cronica e non mostrano alcun miglioramento dopo il trattamento con terapia antibatterica locale e/o sistemica, campioni di funghi da le pustole negative all'esame diretto, risultati negativi all'immunofluorescenza diretta per i campioni bioptici (prelevati intorno alla lesione)
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con dermatosi pustolosa erosiva della gamba
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Localizzazione delle lesioni
Lasso di tempo: Giorno 0
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Faccia della gamba anteriore o posteriore
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Giorno 0
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numero di lesioni
Lasso di tempo: Giorno 0
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Meno di 10 erosioni, tra 10 e 50 erosioni e più di 50 erosioni
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Giorno 0
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Presenza di insufficienza venosa cronica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Diagnosi basata sul punteggio CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al.
Revisione della classificazione CEAP per i disturbi venosi cronici: dichiarazione di consenso.
J Vasc Surg2004;40:1248-52)
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017Ao006
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