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Aspetto clinico della dermatosi pustolosa erosiva della gamba (Clin-EPDL)

7 agosto 2018 aggiornato da: CHU de Reims

La dermatosi pustolosa erosiva della gamba è un'entità clinica abbastanza recente che è stata descritta per la prima volta nel 1987.

La diagnosi di dermatosi pustolosa erosiva della gamba viene effettuata su base clinica. Si presenta come pustole non follicolari di grandezza e numero variabile che rapidamente danno luogo a erosioni e croste su una o entrambe le zampe, e che si riscontrano in particolare sulla faccia anteriore del terzo medio della zampa (. Le lesioni sono di progressione cronica, nonostante la terapia topica. La dermatosi pustolosa erosiva della gamba si osserva nei pazienti anziani, principalmente donne, e può essere associata a insufficienza venosa cronica o atrofia cutanea. In assenza di criteri specifici e per l'esistenza di forme cliniche fuorvianti, la diagnosi si basa sull'esclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di questa indagine era quello di descrivere i diversi aspetti clinici dei casi di dermatosi pustolosa erosiva della gamba.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con dermatosi pustolosa erosiva della gamba

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pustole non follicolari ed erosioni multiple su una o entrambe le gambe che non mostrano segni di miglioramento dopo l'applicazione della compressione in caso di segni clinici di insufficienza venosa cronica e non mostrano alcun miglioramento dopo il trattamento con terapia antibatterica locale e/o sistemica, campioni di funghi da le pustole negative all'esame diretto, risultati negativi all'immunofluorescenza diretta per i campioni bioptici (prelevati intorno alla lesione)

Criteri di esclusione:

- età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dermatosi pustolosa erosiva della gamba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione delle lesioni
Lasso di tempo: Giorno 0
Faccia della gamba anteriore o posteriore
Giorno 0
numero di lesioni
Lasso di tempo: Giorno 0
Meno di 10 erosioni, tra 10 e 50 erosioni e più di 50 erosioni
Giorno 0
Presenza di insufficienza venosa cronica
Lasso di tempo: Giorno 0
Diagnosi basata sul punteggio CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al. Revisione della classificazione CEAP per i disturbi venosi cronici: dichiarazione di consenso. J Vasc Surg2004;40:1248-52)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017Ao006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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