Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch aspect van erosieve pustuleuze dermatose van het been (Clin-EPDL)

7 augustus 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims

Erosieve pustuleuze dermatose van het been is een vrij recente klinische entiteit die voor het eerst werd beschreven in 1987.

Diagnose van erosieve pustuleuze dermatose van het been wordt gesteld op klinische gronden. Het presenteert zich als niet-folliculaire puisten van variabele grootte en aantallen die snel plaats maken voor erosies en korsten op een of beide benen, en die met name worden aangetroffen op het voorste deel van het middelste derde deel van het been (. De laesies zijn van chronische progressie, ondanks lokale therapie. Erosieve pustuleuze dermatose van het been wordt gezien bij oudere patiënten, voornamelijk vrouwen, en kan gepaard gaan met chronische veneuze insufficiëntie of cutane atrofie. Bij gebrek aan specifieke criteria en vanwege het bestaan ​​van misleidende klinische vormen, is de diagnose gebaseerd op uitsluiting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit onderzoek was het beschrijven van de verschillende klinische aspecten van gevallen van erosieve pustuleuze dermatose van het been.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met erosieve pustuleuze dermatose van het been

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- niet-folliculaire puisten en meervoudige erosies op één of beide benen die geen verbetering vertonen na toepassing van compressie in geval van klinische tekenen van chronische veneuze insufficiëntie en geen verbetering vertonen na behandeling met lokale en/of systemische antibacteriële therapie, schimmelmonsters van de puisten negatief bij direct onderzoek, negatieve directe immunofluorescentieresultaten voor biopsiemonsters (genomen rond de laesie)

Uitsluitingscriteria:

- leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met erosieve pustuleuze dermatose van het been
Ander: Klinisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laesies locatie
Tijdsspanne: Dag 0
Voorste of achterste beengezicht
Dag 0
aantal laesies
Tijdsspanne: Dag 0
Minder dan 10 erosies, tussen de 10 en 50 erosies en meer dan 50 erosies
Dag 0
Aanwezigheid van chronische veneuze insufficiëntie
Tijdsspanne: Dag 0
Diagnose gebaseerd op de CEAP 2004 Score (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL, et al. Herziening van de CEAP-classificatie voor chronische veneuze aandoeningen: consensusverklaring. J Vasc Surg2004;40:1248-52)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017Ao006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren