Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny aspekt nadżerkowej dermatozy krostkowej kończyn dolnych (Clin-EPDL)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Erozyjna dermatoza krostkowa kończyn dolnych jest dość młodą jednostką kliniczną, którą po raz pierwszy opisano w 1987 roku.

Rozpoznanie nadżerkowej dermatozy krostkowej kończyn dolnych stawia się na podstawie klinicznej. Przedstawia się jako niepęcherzykowe krosty o różnej wielkości i liczbie, które szybko ustępują miejsca nadżerkom i strupom na jednej lub obu nogach i które znajdują się zwłaszcza na przedniej części środkowej jednej trzeciej nogi (. Zmiany mają charakter przewlekły, pomimo leczenia miejscowego. Nadżerkowa dermatoza krostkowa kończyn dolnych występuje u pacjentów w podeszłym wieku, głównie kobiet, i może być związana z przewlekłą niewydolnością żylną lub zanikiem skóry. W przypadku braku określonych kryteriów i istnienia mylących postaci klinicznych diagnoza opiera się na wykluczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy było opisanie różnych aspektów klinicznych przypadków nadżerkowej dermatozy krostkowej kończyn dolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nadżerkową dermatozą krostkową kończyn dolnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- krosty niepęcherzykowe i liczne nadżerki na jednej lub obu nogach nie wykazujące poprawy po zastosowaniu ucisku w przypadku klinicznych objawów przewlekłej niewydolności żylnej oraz nie wykazujące poprawy po zastosowaniu miejscowej i/lub ogólnoustrojowej terapii przeciwbakteryjnej, próbki grzybów z krosty ujemne w badaniu bezpośrednim, ujemne wyniki immunofluorescencji bezpośredniej dla próbek biopsyjnych (pobranych z okolic zmiany)

Kryteria wyłączenia:

- wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z erozyjną dermatozą krostkową kończyn dolnych
Inny: Badanie kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja uszkodzeń
Ramy czasowe: Dzień 0
Przednia lub tylna część nogi
Dzień 0
liczba uszkodzeń
Ramy czasowe: Dzień 0
Mniej niż 10 nadżerek, od 10 do 50 nadżerek i ponad 50 nadżerek
Dzień 0
Obecność przewlekłej niewydolności żylnej
Ramy czasowe: Dzień 0
Diagnoza oparta na skali CEAP 2004 (Eklöf B, Rutherford RB, Bergan JJ, Carpentier PH, GloviczkiP, Kistner RL i in. Rewizja klasyfikacji CEAP dla przewlekłych zaburzeń żylnych: konsensus. J Vasc Surg2004;40:1248-52)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017Ao006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie kliniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj