다낭성 난소 증후군에 대한 중국 전통 의학 공식(Shen Qi Tiao Ti 공식)의 혈청 대사체학 연구
2020년 2월 14일 업데이트: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가장 흔하고 이질적인 복합 내분비 질환입니다. 전통 중국 의학(TCM)은 수년 동안 PCOS 치료에 사용되었습니다.
그러나 TCM의 기본 메커니즘은 여전히 모호하고 도전적입니다. 현재 연구에서는 선형 이온 트랩 Orbi-trap 질량 분석기(LTQ Orbi-trap MS)와 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC) 기반 대사체학 접근법이 사용됩니다. PCOS에 대한 TCM 개입의 혈청 대사 변화를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS 진단기준 : 2003년 로테르담에서 유럽인간생식발생학회와 미국생식의학회가 개정한 진단기준에 따르면 PCOS 환자는 선천성부신과형성을 제외하고 3가지 기준 중 2가지가 있으면 진단할 수 있다. , 쿠싱 증후군, 안드로겐 분비 종양 또는 기타 관련 장애. 세 가지 기준은 (1) 올리고 및/또는 무배란; (2) 안드로겐과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후(안드로겐과다증의 임상적 징후는 여드름, 다모증 및 안드로겐성 탈모증의 존재를 포함함); (3) 초음파 검사에 의한 다낭성 난소: 직경이 2-9 mm이고/또는 난소 용적이 >10 ml인 각 난소에 12개 이상의 난포가 존재합니다.
- 14세에서 40세 사이의 연령.
- 초경 후 2년
제외 기준:
- 경구 피임약, 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 및 길항제, 항안드로겐, 성선자극호르몬, 항비만제, 한약, 당뇨병 치료제를 포함하여 지난 3개월 이내에 생식 기능 또는 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 투여 메트포르민 및 티아졸리딘디온, 소마토스타틴, 디아족사이드 및 칼슘 채널 차단제.
- 21-하이드록실라제 결핍, 고프로락틴혈증, 교정되지 않은 갑상선 질환, 쿠싱 증후군이 의심되는 다른 내분비 장애가 있는 환자.
- 심각한 장기 기능 장애 또는 정신 질환이 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한약 공식
100명의 환자 모두 3번의 월경 주기 동안 CMF(Chinese Medicine Formula)로 치료를 받았습니다.
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화기삼 10g, 복령 15g, 대두엽근 20g, 황기 30g, 산사 20g, 샐비어 밀티오리자 Bge.
20g, Pericarpium Citri Reticulatae 10g은 중국 흑룡강성 제1부속병원 약제과에서 달여서 진공 포장합니다(140mL/팩).
피험자는 3개월 동안 하루에 2개의 패키지를 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방산 아미드(FAA) 대사산물 변화
기간: 3 개월
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치료 전과 후의 대사 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황산화 스테로이드 대사 산물의 변화
기간: 3 개월
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치료 전과 후의 대사 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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