Seerumin aineenvaihduntatutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen kaavan (Shen Qi Tiao Ti -kaavan) interventio munasarjojen monirakkulatautiin
perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yan Li, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleisin, heterogeeninen, monimutkainen endokrinopatiasairaus. Perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) on käytetty PCOS:n hoidossa useiden vuosien ajan.
TCM:n taustalla oleva mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä ja haastava. Tässä tutkimuksessa käytetään metabolomiikan lähestymistapaa, joka perustuu ultra-korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan (UPLC) yhdistettynä lineaariseen ionitrap Orbi-trap -massaspektrometriin (LTQ Orbi-trap MS). tutkia seerumin metabolisia muutoksia TCM-interventiossa PCOS:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
- First Affiliated Hospital, Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-diagnostiikkakriteerit: European Society of Human Reproduction and Embryologyn ja American Society for Reproductive Medicine -järjestön Rotterdamissa vuonna 2003 tarkistamien diagnostisten kriteerien mukaan PCOS-potilaat voidaan diagnosoida, jos kaksi kolmesta kriteeristä täyttyy synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun poissulkemisen jälkeen. , Cushingin oireyhtymä, androgeenia erittävät kasvaimet tai muut vastaavat sairaudet. Kolme kriteeriä ovat (1) oligo- ja/tai anovulaatio; (2) hyperandrogenismin kliiniset ja/tai biokemialliset merkit (hyperandrogenismin kliinisiä ilmentymiä ovat aknen, hirsutismin ja androgeenisen hiustenlähtö); (3) munasarjojen monirakkula ultraäänitutkimuksella: 12 tai useamman munarakkulan läsnäolo kussakin munasarjassa, joiden halkaisija on 2–9 mm ja/tai munasarjojen tilavuus > 10 ml.
- Ikä 14-40 vuotta.
- 2 vuotta kuukautisten jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden lisääntymistoimintoihin tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden antaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistit ja antagonistit, androgeenit, gonadotropiinit, liikalihavuuslääkkeet, kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet, diabeteslääkkeet, kuten kuten metformiini ja tiatsolidiinidionit, somatostatiini, diatsoksidi ja kalsiumkanavasalpaajat.
- Potilaat, joilla on muita hormonaalisia häiriöitä, mukaan lukien 21-hydroksylaasin puutos, hyperprolaktinemia, korjaamaton kilpirauhassairaus, epäilty Cushingin oireyhtymä.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan vakava elinten toimintahäiriö tai mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinalaisen lääketieteen kaava
Kaikkia 100 potilasta hoidettiin kiinalaisen lääketieteen kaavalla (CMF) kolmen kuukautiskierron ajan.
|
Chinese Medicine Formula, joka koostuu amerikkalaisesta ginsengistä 10g, Poria cocosista 15g, bighead atractylodes -juurasta 20g, Astragalus mongholicus 30g, Crataegus pinnatifida Bunge 20g, Salvia miltiorrhiza Bge.
20g, Pericarpium Citri Reticulatae 10g keittää ja pakkaa tyhjiöpakkauksiin Heilongjiangin kiinalaisen lääketieteen yliopiston First Affiliated Hospitalin lääkeosastolla (140 ml/pakkaus).
Koehenkilöt ottavat 2 pakettia päivässä kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahappoamidien (FAA) metaboliitti muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aineenvaihdunta muuttuu ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulfatoituneiden steroidien metaboliitti muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aineenvaihdunta muuttuu ennen ja jälkeen hoidon
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shen Qi Tiao Ti_PCOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .