분포성 또는 혈관확장성 쇼크를 동반한 저혈압 소아 환자에서 LJPC-501에 대한 연구

포함 기준:

분배 쇼크와 관련된 카테콜아민 저항성 저혈압이 있는 남녀 소아 환자.

1. 등록 시 > 2세(즉, > 24개월) 내지 < 18세의 소아 환자.
2. 연구 약물 시작 전 최소 2시간 및 최대 48시간 동안 연령에 적합한 표적 MAP를 유지하기 위해 총 노르에피네프린 등가 용량 > 0.1㎍/kg/분을 필요로 하는 환자.
3. 환자는 치료 팀과 연구자의 의견에 따라 분배성 쇼크의 임상 진단을 받아야 합니다.
4. 환자는 연구 약물 치료 기간 동안 존재할 것으로 예상되는 중심 정맥 접근이 필요합니다.
5. 환자는 연구 약물 치료의 적어도 처음 48시간 동안 존재할 것으로 예상되는 유치 동맥 라인이 있어야 합니다.
6. 환자는 초기 24시간 소생 기간 동안 최소 40mL/kg의 결정질 또는 콜로이드 등가물을 투여받아야 하며 연구 약물을 시작하기 전에 조사자의 의견에 따라 적절하게 소생되어야 합니다.
7. 부모 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 환자가 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하도록 도울 수 있습니다.

제외 기준:

1. 2세(24개월) 이하이거나 등록 시 18세 이상인 환자.
2. 서서 소생술 금지 명령을 받은 환자.
3. 보류 중인 개입이 필요한 급성 폐쇄성 관상동맥 증후군으로 진단된 환자.
4. veno-arterial (VA) extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) 환자.
5. 6시간 미만 동안 정맥-정맥(VV) ECMO를 사용한 환자.
6. 심초음파 검사에서 임상적으로 심인성 쇼크가 의심되는 환자.
7. 천식 병력이 있거나 현재 흡입 기관지확장제의 사용이 필요한 기관지 경련을 경험하고 있고 기계 환기가 되지 않는 환자.
8. 급성 장간막 허혈 또는 장간막 허혈 병력이 있는 환자.
9. 활동성 출혈이 있고 다중 수혈이 예상되는 환자(스크리닝 48시간 이내).
10. 활동성 출혈이 있고 헤모글로빈 < 7g/dL인 환자.
11. 예상 수명이 12시간 미만이거나 스크리닝 후 24시간 이내에 생명 유지 장치의 중단이 예상되는 환자.
12. 만니톨에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
13. 후원자가 특별히 승인하지 않는 한 해당 회원국에서 승인되지 않은 임상시험용 의약품을 사용하여 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자.
14. 스크리닝 당시 임신한 것으로 알려진 가임기 환자.