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Diabetes to Go: 입원환자 교육 시행 (DM2GO)

2020년 11월 13일 업데이트: Medstar Health Research Institute

Diabetes to Go Inpatient: 의료-외과 간호 단위 작업 흐름 내에서 기술 기반 당뇨병 생존 기술 교육 프로그램 구현에 대한 연구

이 연구는 PRISM(Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model)과 혼합 방법을 사용하여 다음을 수행했습니다. 당뇨병 생존 기술 교육(DSSE) 프로그램(DM2Go) 콘텐츠 및 입원 환자 전달 프로세스 재설계; 일반 의료/외과 부서(MSU) 및 행동 건강 부서 직원의 일반적인 작업 흐름 내에서 병원 입원 환자를 위한 DSSE 프로그램의 첨단 태블릿 컴퓨터 지원 전달을 통합하고 구현하는 가능성을 평가합니다. 네 가지 연구 단계는 다음과 같습니다. I) 이해관계자와의 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 인지된 장애물과 실행 촉진자를 식별합니다. II) D2Go 프로그램을 재설계하여 사용성 문제 및 잠재적 장벽을 해결하고 인식된 촉진자를 최적화합니다. III) 구현 프로세스 및 D2Go 툴킷 개발; IV) 3개의 MSU와 1개의 BHU에 대한 전향적 코호트 파일럿 연구 수행.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조사관은 Diabetes To Go 입원 환자 DSSE 프로그램을 당뇨병 환자 교육 및 퇴원 계획을 위해 진행 중인 병원 간호 단위 프로세스에 지속 가능하게 통합하는 타당성을 결정하려고 했습니다. 성공할 경우, 생성된 예비 데이터는 임상 및 경제적 조치와 광범위한 보급 가능성을 포함하여 프로그램 결과를 추가로 평가하는 무작위 통제 시험을 개발하는 데 사용됩니다.

R34 Diabetes To Go 입원환자 제안의 목표는 사용자 피드백과 경험을 기반으로 Diabetes To Go 프로그램 콘텐츠를 개선하고 한 병원 소속의 일반적인 간호 단위 작업 흐름 내에서 통합 구현의 타당성을 향상시키기 위한 프로세스를 설계 및 개발하는 것이었습니다. 지역 의료 시스템에. 구현 과학 프레임워크와 인적 요소 원칙을 활용하여 DSSE 및 퇴원 지원을 환자에게 보다 접근 가능하고 대화식이며 매력적으로 만들기 위해 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다. 이 연구의 장기 목표는 DSSE 전달 및 DM 관련 퇴원 지원을 위한 확장 가능하고 지속 가능한 솔루션을 최적화하는 것입니다. 이 개인화된 접근 방식은 e-health 기술을 활용하여 다음과 같은 특정 목표를 추구합니다.

목표 1: Diabetes To Go 프로그램 콘텐츠 및 구현 프로세스를 개선하고 최적화합니다.

이는 사용자 중심 인터페이스 설계 원칙, 환자 및 제공자와 협력하여 콘텐츠 개발, 프로그램을 기존 프로세스 및 워크플로에 통합하기 위한 세부 프로세스 매핑, 모바일 및 e-헬스 기술을 통합하여 치료 전환을 지원함으로써 달성될 것입니다. 실용적이고 견고하며 구현 및 지속 가능성 모델은 구현 계획 및 평가를 안내합니다.

가설 1. Diabetes To Go: 환자와 제공자의 사용 편의성 및 간호 단위 작업 흐름에 통합에 최적화될 것입니다. 환자의 자기 관리 지식과 기술을 향상시킬 것입니다. 퇴원 전환 과정을 지원할 것입니다.

목표 2: 개선된 Diabetes To Go 프로그램 콘텐츠 및 프로세스의 반복적인 빠른 주기 사용성 테스트를 수행하고 광범위한 구현을 위한 Diabetes To Go 프로그램 툴킷을 구축합니다.

이는 Diabetes To Go 프로그램의 현장 테스트, 개선, 재테스트 및 다음을 통한 평가의 일련의 개입-평가 주기에 의해 달성될 것입니다. 직접 관찰; 환자, 제공자 및 시스템 리더십 이해 관계자 인터뷰 및 포커스 그룹; 초기 환자 결과의 변화 평가.

가설 2. Diabetes To Go 프로그램은 추가 평가 및 테스트를 위한 프로그램의 구현 및 전달을 위한 고품질 툴킷을 제공하는 이해 관계자에게 호의적으로 인식될 것입니다.

이 연구 중에 수집된 예비 데이터는 PAR 15-157에 대한 응답으로 R18 실용 시험을 설계하는 데 사용될 예정입니다. 이 시험은 여러 병원의 여러 병원에서 성인 당뇨병 환자에게 병원 간호 단위로 전달될 때 Diabetes To Go 프로그램의 구현 결과를 조사합니다. 지역 보건 시스템. 이 모델은 병원에서 환자 중심 교육 및 약물 순응도 및 퇴원 전환 지원을 제공하기 위한 지속 가능하고 일반화 가능한 접근 방식의 패러다임 변화를 일으킬 가능성이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

596

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위의 기준을 충족하는 선택한 단위의 모든 당뇨병 환자가 자격이 있습니다.

3개 내과에서 확인된 596명의 T2DM 환자 중 415명(70%)이 프로그램 자격이 있었습니다(평균 연령 64세, 남성 57%, 흑인 51%).

포함 기준은 단위 작업 흐름의 중단을 최소화하고 결과의 일반화 가능성을 높이기 위해 의도적으로 광범위하게 유지되었습니다. 적절한 경우 각 기준에 대한 정당성도 제시됩니다. 미성년자 제외.

설명

포함 기준:

  1. 연령 > 18세(MWHC 성인 유닛에 입장할 수 있는 연령의 하한선. 모든 Diabetes To Go 콘텐츠는 성인 학습자를 위해 설계되었습니다.)
  2. 영어 말하기(Diabetes To Go 콘텐츠는 현재 영어로만 제공됨)
  3. 당뇨병 진단(ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) EMR에 문서화됨
  4. 연구가 수행되는 입원 환자 병동 중 하나(1개의 정신과 병동을 포함한 비중환자 치료 성인 의학/외과 간호 병동)에 입원
  5. 프로그램에 참여할 의향이 있고 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 연령 < 18세(MWHC는 미성년자를 의학 단위에 허용하지 않으며 Diabetes To Go 콘텐츠는 성인 학습자를 위해 준비되었습니다) 2. 임신 또는 3개월 이내의 예상 임신(Diabetes To Go 콘텐츠는 임신성 당뇨병 또는 당뇨병을 다음과 같이 다루지 않습니다. 관리 및 혈당 목표가 ​​임신하지 않은 성인과 상당히 다른 임신); 3. 중환자실 입원, 당뇨병성 케톤산증, 고혈당성 고삼투압 상태 - 중증도가 대우조선해양에 참여하기 어려운 상태 4. 환자가 어떤 이유로든 교육 프로그램 참여를 거부합니다. 및 부대 직원의 의견에 따라 교육 프로그램 참여를 방해하는 모든 의학적 상태 또는 인지 기능 장애.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSMES(Diabetes Self Management Education and Support)를 간호사 워크플로에 통합
기간: 2016년 7월 ~ 2017년 5월 (11개월)

제2형 당뇨병이 있는 성인 환자에게 간호 부서 직원이 웹 기반 e-러닝 플랫폼을 사용하여 침상에서 제공하는 당뇨병 생존 기술 교육 프로그램의 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지에 대한 장벽과 촉진제를 식별하고 검증합니다. 병원에서 퇴원하기 전에.

간호 부서 직원(RN, 환자 치료 기술자, 사무직, 리더십)은 개입 설계를 알리기 위해 포커스 그룹 및 주요 정보 인터뷰를 통해 의견을 제공했습니다.

2016년 7월 ~ 2017년 5월 (11개월)
E-러닝 플랫폼을 통해 제공되는 당뇨병 자가 관리 교육에 대한 환자 수용도.
기간: 2017년 11월 ~ 2018년 3월
E-러닝 플랫폼을 통한 DSMES 프로그램에 대한 환자 참여율.
2017년 11월 ~ 2018년 3월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향상된 Diabetes To Go 프로그램 콘텐츠 및 프로세스의 반복적인 빠른 주기 사용성 테스트를 수행하고 광범위한 구현을 위한 Diabetes To Go 프로그램 툴킷을 구축합니다.
기간: 2017년 5월 ~ 2017년 10월
이는 Diabetes To Go 프로그램의 현장 테스트, 개선, 재테스트 및 다음을 통한 평가의 일련의 개입-평가 주기에 의해 달성될 것입니다. 직접 관찰; 환자, 제공자 및 시스템 리더십 이해 관계자 인터뷰 및 포커스 그룹; 초기 환자 결과의 변화 평가.
2017년 5월 ~ 2017년 10월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이행 효과 평가
기간: 2018년 2월 ~ 2018년 10월 (6개월)
구현 효율성 평가는 RE-AIM 프레임워크에 의해 안내됩니다. 우리의 접근 방식은 병원 및 간호 업무 흐름의 차이, 환자 특성을 고려하고 환자 문화, 지식 및 신념의 차이에 민감합니다. RE-AIM 프레임워크 운영에 대한 우리의 혼합 방법 접근 방식은 설정, 직원 및 환자 수준에서 정성적 및 정량적 결과를 모두 사용했습니다.
2018년 2월 ~ 2018년 10월 (6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-019
  • 1R34DK109503-01 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 모든 데이터는 MedStar Health 방화벽 뒤에 적절한 보안 조치가 장착된 공유 드라이브의 MedStar Health 시스템 내에 보관 및 유지 관리됩니다. 데이터 공유는 연구 데이터의 HIPAA 수준 보호를 제공하는 MedStar Health Research Data Capture(RedCap) 파일 서버 내에 보관됩니다. 식별 가능한 환자 데이터에 대한 분석은 MedStar Health의 연구 서버 내에서 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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