Diabetes to Go: внедрение стационарного обучения (DM2GO)
Диабет для стационарного лечения: исследование внедрения технологической программы обучения навыкам выживания при диабете в рамках рабочего процесса медико-хирургического сестринского отделения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремились определить возможность устойчивой интеграции стационарной программы DSSE Diabetes To Go в текущие процессы сестринского отделения больницы для обучения пациентов с диабетом и планирования выписки. В случае успеха полученные предварительные данные будут использованы для разработки рандомизированного контролируемого исследования, в ходе которого будут дополнительно оценены результаты программы, включая клинические и экономические показатели и потенциал для широкого распространения.
Цели предложения R34 Diabetes To Go Inpatient заключались в том, чтобы уточнить содержание программы Diabetes To Go на основе отзывов и опыта пользователей, а также спроектировать и разработать процессы для повышения осуществимости комплексного внедрения в рамках обычного рабочего процесса сестринского отделения в пределах одной больницы. в региональную систему здравоохранения. Подход смешанных методов используется для использования научных основ внедрения и принципов человеческого фактора, чтобы сделать DSSE и поддержку при выписке более доступной, интерактивной и привлекательной для пациентов. Долгосрочной целью этого исследования является оптимизация масштабируемых и устойчивых решений для доставки DSSE и поддержки выписки, связанной с DM. Этот персонализированный подход использует технологии электронного здравоохранения для достижения следующих конкретных целей:
Цель 1: Уточнить и оптимизировать содержание и процессы реализации программы Diabetes To Go.
Это будет достигнуто за счет применения принципов дизайна интерфейса, ориентированного на пользователя, разработки контента в партнерстве с пациентами и поставщиками, подробного картирования процессов для интеграции программы в существующие процессы и рабочий процесс, а также интеграции мобильных технологий и технологий электронного здравоохранения для поддержки переходов на лечение. Практичная, надежная, реализуемая и устойчивая модель будет направлять планирование и оценку внедрения.
Гипотеза 1. Программа Diabetes To Go: будет оптимизирована для удобства использования пациентами и медицинскими работниками и интеграции в рабочий процесс сестринского отделения; повысит знания и навыки пациента в области самообслуживания; и будет поддерживать процесс перехода разряда.
Цель 2: Провести итеративное быстрое тестирование удобства использования расширенного содержания и процессов программы Diabetes To Go и создать инструментарий программы Diabetes To Go для широкого внедрения.
Это будет достигнуто серией циклов интервенционно-оценочных испытаний в полевых условиях, уточнением, повторным тестированием программы Diabetes To Go и оценкой посредством: прямого наблюдения; интервью с заинтересованными сторонами и фокус-группы с пациентами, поставщиками медицинских услуг и руководством системы; и оценка изменений в ранних результатах лечения пациентов.
Гипотеза 2. Программа Diabetes To Go будет благосклонно воспринята заинтересованными сторонами, предоставив высококачественный инструментарий для реализации и предоставления программы для дальнейшей оценки и тестирования.
Предварительные данные, собранные в ходе этого исследования, будут использованы для разработки прагматичного исследования R18 в ответ на PAR 15-157, в котором будут изучены результаты реализации программы Diabetes To Go при доставке в сестринские отделения больниц взрослым пациентам с диабетом в нескольких больницах в региональная система здравоохранения. Модель может вызвать сдвиг парадигмы в устойчивых и обобщающих подходах к предоставлению ориентированного на пациента обучения и приверженности лечению, а также поддержки при выписке в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты с диабетом в выбранных единицах, которые соответствуют вышеуказанным критериям, имеют право на участие.
Среди 596 пациентов с СД2, выявленных в трех медико-хирургических отделениях, 415 (70%) соответствовали требованиям программы (средний возраст 64 года, 57% мужчины, 51% чернокожие).
Критерии включения были намеренно оставлены широкими, чтобы свести к минимуму нарушение рабочего процесса подразделения и повысить обобщаемость результатов. Там, где это уместно, также представлено обоснование каждого критерия, т.е. исключение несовершеннолетних.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет (нижний предел возраста для поступления во взрослое отделение MWHC. Весь контент Diabetes To Go предназначен для взрослых учащихся.)
- знание английского языка (контент Diabetes To Go в настоящее время доступен только на английском языке);
- Диагностика сахарного диабета (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) задокументированы в EMR
- Госпитализирован в одно из стационарных отделений (отделения неотложной медицинской помощи для взрослых/хирургические сестринские отделения, включая 1 психиатрическое отделение), где проводится исследование
- Желание и возможность участвовать в программе.
Критерий исключения:
1. Возраст < 18 лет (MWHC не допускает несовершеннолетних к своим медицинским отделениям, а материалы Diabetes To Go подготовлены для взрослых учащихся) беременность, когда ведение и целевые показатели гликемии значительно отличаются от таковых для небеременных взрослых); 3. Поступление в отделение интенсивной терапии, диабетический кетоацидоз, гипергликемическое гиперосмолярное состояние - состояния, при которых уровень остроты, вероятно, исключает участие в ДСКЭ; 4. Пациент отказывается от участия в образовательной программе по любой причине; и любое заболевание или когнитивная дисфункция, которые, по мнению персонала отделения, препятствуют участию в образовательной программе.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеграция обучения и поддержки по самоконтролю диабета (DSMES) в рабочий процесс медсестер.
Временное ограничение: Июль 2016-май 2017 (11 месяцев)
|
Выявить и подтвердить препятствия и факторы, способствующие охвату, эффективности, принятию, внедрению и поддержанию программы обучения навыкам выживания при диабете, которая проводится у постели больного с использованием веб-платформы электронного обучения персоналом сестринского отделения для взрослых пациентов с диабетом 2 типа. до выписки из стационара. Персонал сестринского отделения (фельдшер, техник по уходу за пациентами, канцелярский работник, руководство) предоставил информацию через фокус-группы и интервью с ключевыми информантами для разработки плана вмешательства. |
Июль 2016-май 2017 (11 месяцев)
|
|
Принятие пациентами обучения по самоконтролю диабета, проводимого через платформу электронного обучения.
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. – март 2018 г., мес.
|
Показатели участия пациентов в программе DSMES через платформу электронного обучения.
|
Ноябрь 2017 г. – март 2018 г., мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провести итеративное ускоренное тестирование юзабилити расширенного содержания и процессов программы Diabetes To Go и создать инструментарий программы Diabetes To Go для широкого внедрения.
Временное ограничение: Май 2017 по Октябрь 2017 месяцев
|
Это будет достигнуто серией циклов интервенционно-оценочных испытаний в полевых условиях, уточнением, повторным тестированием программы Diabetes To Go и оценкой посредством: прямого наблюдения; интервью с заинтересованными сторонами и фокус-группы с пациентами, поставщиками медицинских услуг и руководством системы; и оценка изменений в ранних результатах лечения пациентов.
|
Май 2017 по Октябрь 2017 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности внедрения
Временное ограничение: Февраль 2018 г. - октябрь 2018 г. (6 месяцев)
|
Оценка эффективности внедрения будет проводиться на основе структуры RE-AIM.
Наш подход учитывает различия в рабочих процессах больниц и медсестер, характеристики пациентов и чувствителен к различиям в культуре, знаниях и убеждениях пациентов.
В нашем смешанном методическом подходе к внедрению структуры RE-AIM использовались как качественные, так и количественные результаты на уровне учреждения, персонала и пациента.
|
Февраль 2018 г. - октябрь 2018 г. (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-019
- 1R34DK109503-01 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .