Diabetes to Go: implementatie van intramuraal onderwijs (DM2GO)
Diabetes moet intramuraal worden: een onderzoek naar de implementatie van een door technologie ondersteund educatieprogramma voor diabetesoverlevingsvaardigheden binnen de workflow van de medisch-chirurgische verpleegafdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers probeerden de haalbaarheid vast te stellen van het duurzaam integreren van het Diabetes To Go DSSE-programma voor intramurale patiënten in de lopende processen van de verpleegafdeling van het ziekenhuis voor voorlichting aan diabetespatiënten en ontslagplanning. Als dit succesvol is, zullen de gegenereerde voorlopige gegevens worden gebruikt om een gerandomiseerde gecontroleerde studie te ontwikkelen die de resultaten van het programma verder zal beoordelen, inclusief klinische en economische maatregelen en mogelijkheden voor wijdverbreide verspreiding.
De doelstellingen van het R34 Diabetes To Go Inpatient-voorstel waren om de inhoud van het Diabetes To Go-programma te verfijnen op basis van feedback en ervaring van gebruikers, en om processen te ontwerpen en te ontwikkelen om de haalbaarheid van geïntegreerde implementatie binnen de gebruikelijke workflow van verpleegafdelingen binnen één ziekenhuis te verbeteren. naar een regionaal gezondheidssysteem. Een mixed-methods-benadering wordt gebruikt om implementatiewetenschappelijke kaders en principes van menselijke factoren te benutten om DSSE en ontslagondersteuning toegankelijker, interactiever en aantrekkelijker te maken voor patiënten. Het langetermijndoel van dit onderzoek is het optimaliseren van schaalbare en duurzame oplossingen voor DSSE-levering en voor DM-gerelateerde ontslagondersteuning. Deze gepersonaliseerde benadering maakt gebruik van e-gezondheidstechnologieën om de volgende specifieke doelstellingen na te streven:
Doel 1: De inhoud en uitvoeringsprocessen van het Diabetes To Go-programma verfijnen en optimaliseren.
Dit zal worden bereikt door gebruikersgerichte interfaceontwerpprincipes toe te passen, contentontwikkeling in samenwerking met patiënten en zorgverleners, gedetailleerde procesmapping voor programma-integratie in bestaande processen en workflow, en integratie van mobiele en e-health-technologie om zorgtransities te ondersteunen. Het praktische, robuuste, implementatie- en duurzaamheidsmodel zal de implementatieplanning en -evaluatie begeleiden.
Hypothese 1. Diabetes To Go: wordt geoptimaliseerd voor bruikbaarheid voor patiënt en zorgverlener en integratie in de workflow van de verpleegafdeling; zal de kennis en vaardigheden van de patiënt zelfzorg verbeteren; en zal het kwijtingsovergangsproces ondersteunen.
Doel 2: Het uitvoeren van iteratieve rapid-cycle bruikbaarheidstesten van de verbeterde inhoud en processen van het Diabetes To Go-programma en het opzetten van een Diabetes To Go-programmatoolkit voor brede implementatie.
Dit zal worden bereikt door een reeks interventie-evaluatiecycli van veldtesten, verfijning, hertesten van het Diabetes To Go-programma en evaluatie door middel van: directe observatie; interviews met belanghebbenden bij patiënten, leveranciers en systeemleiders en focusgroepen; en evaluatie van veranderingen in vroege patiëntuitkomsten.
Hypothese 2. Het Diabetes To Go-programma zal gunstig worden ontvangen door belanghebbenden, omdat het een hoogwaardige toolkit oplevert voor implementatie en levering van het programma voor verdere evaluatie en testen.
Voorlopige gegevens die tijdens deze studie zijn verzameld, zullen worden gebruikt om een pragmatisch R18-onderzoek te ontwerpen als reactie op PAR 15-157, waarin de resultaten van de implementatie van het Diabetes To Go-programma zullen worden onderzocht wanneer het wordt afgeleverd op verpleegafdelingen van ziekenhuizen aan volwassen patiënten met diabetes in meerdere ziekenhuizen in een regionaal gezondheidssysteem. Het model heeft het potentieel om een paradigmaverschuiving teweeg te brengen in duurzame en generaliseerbare benaderingen voor het geven van patiëntgericht onderwijs en medicatietrouw en ontslagovergangsondersteuning in het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten met diabetes op de geselecteerde afdelingen die aan de bovenstaande criteria voldoen, komen in aanmerking.
Van de 596 T2DM-patiënten geïdentificeerd op drie medisch-chirurgische afdelingen, kwamen 415 (70%) in aanmerking voor het programma (gemiddelde leeftijd 64 jaar, 57% man, 51% zwart).
De opnamecriteria zijn met opzet breed gehouden om verstoring van de workflow van de unit tot een minimum te beperken en om de generaliseerbaarheid van bevindingen te vergroten. Waar van toepassing wordt ook de motivering voor elk criterium gepresenteerd, b.v. uitsluiting van minderjarigen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar (onderste leeftijdsgrens voor opname in MWHC-afdelingen voor volwassenen. Alle Diabetes To Go-inhoud is ontworpen voor volwassen leerlingen)
- Engelstalig (Diabetes To Go-inhoud is momenteel alleen beschikbaar in het Engels);
- Diagnose van diabetes mellitus (ICD9 250.xx/ICD-10-CM E08-E11) gedocumenteerd in het EMR
- Opgenomen op een van de intramurale afdelingen (niet-kritieke zorg volwassen geneeskunde/chirurgische verpleegafdelingen, waaronder 1 psychiatrische afdeling) waar het onderzoek wordt uitgevoerd
- Willen en kunnen deelnemen aan het programma.
Uitsluitingscriteria:
1. Leeftijd < 18 jaar (MWHC laat geen minderjarigen toe op de geneeskundeafdelingen en Diabetes To Go-inhoud is opgesteld voor volwassen studenten) 2. Zwangerschap of verwachte conceptie binnen 3 mnd (Diabetes To Go-inhoud gaat niet in op zwangerschapsdiabetes of diabetes in zwangerschap waarbij het management en de glykemische doelen aanzienlijk verschillen van die voor niet-zwangere volwassenen); 3. Opname op een intensive care-afdeling, diabetische ketoacidose, hyperglycemische hyperosmolaire toestand - aandoeningen waarbij de scherpte waarschijnlijk deelname aan DSME zou uitsluiten; 4. Patiënt weigert om welke reden dan ook deelname aan het voorlichtingsprogramma; en elke medische aandoening of cognitieve stoornis die, naar de mening van het personeel van de eenheid, deelname aan het onderwijsprogramma zou verhinderen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Integratie van Diabetes Self Management Education and Support (DSMES) in de workflow van verpleegkundigen
Tijdsspanne: Juli 2016-mei 2017 (11 maanden)
|
Het identificeren en valideren van barrières en facilitators van bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud van een educatieprogramma voor overlevingsvaardigheden voor diabetes dat aan het bed wordt gegeven met behulp van een webgebaseerd e-learningplatform door personeel van de verpleegafdeling aan volwassen patiënten met diabetes type 2 voor ontslag uit het ziekenhuis. Het personeel van de verpleegafdeling (verpleegkundige, technicus patiëntenzorg, administratief, leiderschap) leverde input via focusgroepen en interviews met sleutelinformanten om het ontwerp van de interventie te informeren. |
Juli 2016-mei 2017 (11 maanden)
|
|
Patiëntacceptatie van voorlichting over zelfmanagement van diabetes via een e-learningplatform.
Tijdsspanne: November 2017 tot maart 2018 maanden
|
Percentages van patiëntbetrokkenheid bij het DSMES-programma via het e-learningplatform.
|
November 2017 tot maart 2018 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het uitvoeren van iteratieve rapid-cycle bruikbaarheidstesten van de verbeterde inhoud en processen van het Diabetes To Go-programma en het opzetten van een Diabetes To Go-programmatoolkit voor wijdverbreide implementatie
Tijdsspanne: Mei 2017 tot oktober 2017 maanden
|
Dit zal worden bereikt door een reeks interventie-evaluatiecycli van veldtesten, verfijning, hertesten van het Diabetes To Go-programma en evaluatie door middel van: directe observatie; interviews met belanghebbenden bij patiënten, leveranciers en systeemleiders en focusgroepen; en evaluatie van veranderingen in vroege patiëntuitkomsten.
|
Mei 2017 tot oktober 2017 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit van de implementatie
Tijdsspanne: Februari 2018 - oktober 2018 (6 maanden)
|
De evaluatie van de effectiviteit van de implementatie zal worden geleid door het RE-AIM-kader.
Onze aanpak houdt rekening met verschillen in ziekenhuis- en verpleegkundige workflow, patiëntkenmerken en is gevoelig voor verschillen in patiëntcultuur, kennis en overtuigingen.
Onze mixed-methods-benadering voor het operationaliseren van het RE-AIM-raamwerk gebruikte zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten op instellings-, personeels- en patiëntniveau.
|
Februari 2018 - oktober 2018 (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-019
- 1R34DK109503-01 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .